- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04660357
Osteoartritis, Equilibrio y Miedo a Caer (OA)
8 de diciembre de 2020 actualizado por: Özgü İnal, Hacettepe University
¿La confianza del equilibrio específico de la actividad y el miedo a las caídas afectan la autonomía y la participación social en personas con osteoartritis de rodilla mayores de 65 años?
La artrosis (OA) es una enfermedad articular degenerativa progresiva e irreversible caracterizada por hipertrofia ósea marginal, erosión y esclerosis subcondral en el cartílago articular. Se ha determinado que la edad avanzada y la afectación articular por artrosis son un factor de riesgo para la adicción en actividades y esto aumenta la capacidad de autocuidado del individuo y la dependencia en las actividades de la vida diaria. Las personas mayores con osteoartritis de rodilla pueden estar en riesgo de caerse. participación social en personas con artrosis de rodilla mayores de 65 años.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La artrosis (OA) es una enfermedad articular degenerativa progresiva e irreversible caracterizada por hipertrofia ósea marginal, erosión y esclerosis subcondral en el cartílago articular. Se ha determinado que la edad avanzada y la afectación articular por artrosis son un factor de riesgo para la adicción en actividades y esto aumenta la capacidad de autocuidado del individuo y la dependencia en las actividades de la vida diaria. Las personas mayores con osteoartritis de rodilla pueden tener riesgo de caídas. Considerando la relación entre los conceptos de osteoartritis y vejez con los conceptos comunes de problemas de actividad de la vida diaria, caída, pérdida de autonomía y afectación de la participación social; este estudio fue planeado para examinar la relación entre la confianza en el equilibrio específico de la actividad y el miedo a caerse, la autonomía y la participación social en personas con osteoartritis de rodilla mayores de 65 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Edirne, Merkez, Pavo
- Özgü İnal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 90 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- 65 años
- Diagnosticado con artrosis de rodilla según criterios diagnósticos ACR
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años
- Diagnosticado con artrosis de rodilla según criterios diagnósticos ACR
Criterio de exclusión:
No tener suficiente cooperación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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WOMAC, Escala de Confianza en el Equilibrio para Actividades Específicas, Escala de Eficacia en Caídas, Sistema de Medición de la Autonomía Funcional, Cuestionario de Integración Comunitaria, Escala de Equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: 1 año
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El índice WOMAC es un cuestionario autoadministrado específico de la enfermedad desarrollado para estudiar pacientes con artrosis de cadera o rodilla.
Consta de 24 preguntas, agrupadas en 3 subescalas. Las puntuaciones más altas indican más o peores síntomas, limitaciones máximas y mala salud.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
20 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
20 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/281
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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