Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online kultura pro duševní zdraví u lidí ve věku 16–24 let (O-ACEPOP)

5. května 2022 aktualizováno: University of Oxford

Online kulturní zážitek na podporu duševního zdraví u lidí ve věku 16–24 během COVID-19: studie O-ACEPOP (Proof of Principle Online Active Community Engagement)

O-ACE POP je randomizovaná kontrolovaná studie online kulturního zážitku s názvem Ways of Being ve srovnání s typickou webovou stránkou muzea (Ashmolean Museum). Primárním cílem je porovnat tyto dvě intervence podle účinnosti na náladu, distres (deprese a úzkost), prosperitu a prozkoumat potenciální mechanismy účinku, stejně jako proveditelnost RCT ve větším měřítku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Lidé cílového věku budou aktivně náborováni pomocí odkazu na informace o účastnících a postupy elektronického souhlasu pro ty, kteří splňují kritéria zařazení a souhlasí se zadáním své e-mailové adresy.

Souhlasící účastníci vyplní demografický dotazník. Účastníkům pak bude e-mailem zasláno jedinečné identifikační číslo a požádáni o dokončení základního hodnocení na počítači, včetně měření vlastního hlášení a online úkolů. Účastníci budou poté náhodně vybráni do WoB nebo na web Ashmolean. Jakmile budou účastníci randomizováni, budou požádáni, aby se přihlásili do intervence alespoň jednou denně po dobu následujících tří dnů

Randomizace a zaslepení Budou dodržovány postupy randomizace. Účastníci budou vědět, na jaký zásah byli přiděleni. Všechna opatření jsou online a hlásí se sami.

Ways of Being (WoB) je online kulturní zážitek určený ke snížení stresu (příznaků úzkosti a deprese) a podpoře pozitivního duševního zdraví u lidí ve věku 16-24 let. Jedná se o webovou zkušenost založenou na kvalitativním výzkumu a koprodukci s lidmi ve věku 16-24 let. Zkušenost je založena na vyprávěních zaměřených na člověka souvisejících s předměty a uměleckými díly Ashmolean Museum v Oxfordu a partnerských muzeí. Kromě toho jsou těžištěm zážitku názory jiných lidí na předměty a umělecká díla nebo vyprávění. Zážitek kombinuje textové, zvukové a estetické prvky.

The Ashmolean Website je obecná webová stránka muzea vlastněná Ashmolean Museum of Art and Archeology na Oxfordské univerzitě. Ashmolean je nejstarší veřejné muzeum ve Spojeném království a má neuvěřitelně bohaté a rozmanité sbírky z celého světa, od klasické civilizace po prerafaelity a moderní umění. Webové stránky jsou zaměřeny na běžné návštěvníky muzea, turisty, rodiny, studenty základních, středních a vysokých škol, učitele a osoby se speciálními kulturními zájmy.

Plán statistické analýzy Hlavním výsledkem bude průměrné skóre PANAS v každém časovém bodě. Ty budou regresovány v čase (před intervencí vs. během, ukončení a sledování), skupinovým indikátorem (WoB vs. webová stránka Ashmolean) a jejich interakce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

463

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Lidé ve věku 16–24 let

Kritéria vyloučení:

  • Žádný přístup k notebooku nebo stolnímu počítači

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Způsoby, jak být online
Ways of Being (WoB) každý den po dobu tří dnů
Online zážitek navržený ke snížení úzkosti a deprese a podpoře duševního zdraví a pohody
Jiný: Web Ashmolean
Web Ashmolean každý den po dobu tří dnů
Obecný muzejní web vlastněný Ashmolean Museum of Art and Archeology na Oxfordské univerzitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PANAS
Časové okno: Základní stav, dny 2-4 (ráno a večer), den 5, šest týdnů
Je široce používaná škála emocí a obsahuje 20 položek, z nichž 10 měří pozitivní vliv (vzrušený, inspirovaný atd.) a 10 měří negativní vliv (rozčilení, strach atd.), na Likertově stupnici od 1 (velmi mírně) do 5 (extrémně). Budeme měřit změnu mezi základní linií a časovými body (v časovém rámci)
Základní stav, dny 2-4 (ráno a večer), den 5, šest týdnů
K10
Časové okno: Výchozí stav, den 5, šest týdnů
K10 je dobře ověřené self-report měření úzkosti (deprese a úzkosti). Budeme měřit změnu mezi základní linií a časovými body (v časovém rámci)
Výchozí stav, den 5, šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úkol rozpoznání výrazu obličeje
Časové okno: Výchozí stav, den 5, šest týdnů
Úkol rozpoznávání výrazu obličeje poskytuje objektivní míru emoční zaujatosti, která je spojena se zranitelností vůči depresi. Budeme měřit změnu mezi základní linií a časovými body (v časovém rámci)
Výchozí stav, den 5, šest týdnů
Pravděpodobnostní motivační učební úkol
Časové okno: Výchozí stav, den 5, šest týdnů
Jedná se o instrumentální učební úkol, ve kterém účastník získává nebo ztrácí body výběrem mezi dvěma spárovanými obrázky. Účastníkovi je řečeno, že některé obrázky jsou pravděpodobněji (ale ne vždy) spojeny se zisky a některé se ztrátami. Jasným cílem je maximalizovat body. Budeme měřit změnu mezi základní linií a časovými body (v časovém rámci)
Výchozí stav, den 5, šest týdnů
Vzkvétající
Časové okno: Výchozí stav, den 5, šest týdnů
Flourishing Scale je 8-položková míra sebepociťovaného úspěchu v oblastech, jako je sebeúcta, vztahy, optimismus a účel. Budeme měřit změnu mezi základní linií a časovými body (v časovém rámci)
Výchozí stav, den 5, šest týdnů
Osamělost
Časové okno: Výchozí stav, den 5, šest týdnů
Škála osamělosti UCLA je inventář s vlastní zprávou, který používá škálu Likertova typu k posouzení subjektivních pocitů osamělosti. Navíc přidáme položku přímo dotazující se na osamělost. Budeme měřit změnu mezi základní linií a časovými body (v časovém rámci).
Výchozí stav, den 5, šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0009275

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Data budou zpřístupněna na OSF po vzájemném posouzení

Časový rámec sdílení IPD

Data budou zpřístupněna na OSF po vzájemném posouzení

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit