- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04663594
Online kultura pro duševní zdraví u lidí ve věku 16–24 let (O-ACEPOP)
Online kulturní zážitek na podporu duševního zdraví u lidí ve věku 16–24 během COVID-19: studie O-ACEPOP (Proof of Principle Online Active Community Engagement)
Přehled studie
Detailní popis
Lidé cílového věku budou aktivně náborováni pomocí odkazu na informace o účastnících a postupy elektronického souhlasu pro ty, kteří splňují kritéria zařazení a souhlasí se zadáním své e-mailové adresy.
Souhlasící účastníci vyplní demografický dotazník. Účastníkům pak bude e-mailem zasláno jedinečné identifikační číslo a požádáni o dokončení základního hodnocení na počítači, včetně měření vlastního hlášení a online úkolů. Účastníci budou poté náhodně vybráni do WoB nebo na web Ashmolean. Jakmile budou účastníci randomizováni, budou požádáni, aby se přihlásili do intervence alespoň jednou denně po dobu následujících tří dnů
Randomizace a zaslepení Budou dodržovány postupy randomizace. Účastníci budou vědět, na jaký zásah byli přiděleni. Všechna opatření jsou online a hlásí se sami.
Ways of Being (WoB) je online kulturní zážitek určený ke snížení stresu (příznaků úzkosti a deprese) a podpoře pozitivního duševního zdraví u lidí ve věku 16-24 let. Jedná se o webovou zkušenost založenou na kvalitativním výzkumu a koprodukci s lidmi ve věku 16-24 let. Zkušenost je založena na vyprávěních zaměřených na člověka souvisejících s předměty a uměleckými díly Ashmolean Museum v Oxfordu a partnerských muzeí. Kromě toho jsou těžištěm zážitku názory jiných lidí na předměty a umělecká díla nebo vyprávění. Zážitek kombinuje textové, zvukové a estetické prvky.
The Ashmolean Website je obecná webová stránka muzea vlastněná Ashmolean Museum of Art and Archeology na Oxfordské univerzitě. Ashmolean je nejstarší veřejné muzeum ve Spojeném království a má neuvěřitelně bohaté a rozmanité sbírky z celého světa, od klasické civilizace po prerafaelity a moderní umění. Webové stránky jsou zaměřeny na běžné návštěvníky muzea, turisty, rodiny, studenty základních, středních a vysokých škol, učitele a osoby se speciálními kulturními zájmy.
Plán statistické analýzy Hlavním výsledkem bude průměrné skóre PANAS v každém časovém bodě. Ty budou regresovány v čase (před intervencí vs. během, ukončení a sledování), skupinovým indikátorem (WoB vs. webová stránka Ashmolean) a jejich interakce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Spojené království
- Ashmolean Museum Website
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Lidé ve věku 16–24 let
Kritéria vyloučení:
- Žádný přístup k notebooku nebo stolnímu počítači
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Způsoby, jak být online
Ways of Being (WoB) každý den po dobu tří dnů
|
Online zážitek navržený ke snížení úzkosti a deprese a podpoře duševního zdraví a pohody
|
Jiný: Web Ashmolean
Web Ashmolean každý den po dobu tří dnů
|
Obecný muzejní web vlastněný Ashmolean Museum of Art and Archeology na Oxfordské univerzitě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
PANAS
Časové okno: Základní stav, dny 2-4 (ráno a večer), den 5, šest týdnů
|
Je široce používaná škála emocí a obsahuje 20 položek, z nichž 10 měří pozitivní vliv (vzrušený, inspirovaný atd.) a 10 měří negativní vliv (rozčilení, strach atd.), na Likertově stupnici od 1 (velmi mírně) do 5 (extrémně).
Budeme měřit změnu mezi základní linií a časovými body (v časovém rámci)
|
Základní stav, dny 2-4 (ráno a večer), den 5, šest týdnů
|
K10
Časové okno: Výchozí stav, den 5, šest týdnů
|
K10 je dobře ověřené self-report měření úzkosti (deprese a úzkosti).
Budeme měřit změnu mezi základní linií a časovými body (v časovém rámci)
|
Výchozí stav, den 5, šest týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úkol rozpoznání výrazu obličeje
Časové okno: Výchozí stav, den 5, šest týdnů
|
Úkol rozpoznávání výrazu obličeje poskytuje objektivní míru emoční zaujatosti, která je spojena se zranitelností vůči depresi.
Budeme měřit změnu mezi základní linií a časovými body (v časovém rámci)
|
Výchozí stav, den 5, šest týdnů
|
Pravděpodobnostní motivační učební úkol
Časové okno: Výchozí stav, den 5, šest týdnů
|
Jedná se o instrumentální učební úkol, ve kterém účastník získává nebo ztrácí body výběrem mezi dvěma spárovanými obrázky.
Účastníkovi je řečeno, že některé obrázky jsou pravděpodobněji (ale ne vždy) spojeny se zisky a některé se ztrátami.
Jasným cílem je maximalizovat body.
Budeme měřit změnu mezi základní linií a časovými body (v časovém rámci)
|
Výchozí stav, den 5, šest týdnů
|
Vzkvétající
Časové okno: Výchozí stav, den 5, šest týdnů
|
Flourishing Scale je 8-položková míra sebepociťovaného úspěchu v oblastech, jako je sebeúcta, vztahy, optimismus a účel.
Budeme měřit změnu mezi základní linií a časovými body (v časovém rámci)
|
Výchozí stav, den 5, šest týdnů
|
Osamělost
Časové okno: Výchozí stav, den 5, šest týdnů
|
Škála osamělosti UCLA je inventář s vlastní zprávou, který používá škálu Likertova typu k posouzení subjektivních pocitů osamělosti.
Navíc přidáme položku přímo dotazující se na osamělost.
Budeme měřit změnu mezi základní linií a časovými body (v časovém rámci).
|
Výchozí stav, den 5, šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0009275
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .