- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04663594
Nettkultur for psykisk helse hos mennesker i alderen 16-24 (O-ACEPOP)
En nettbasert kulturell opplevelse for å støtte mental helse hos mennesker i alderen 16–24 under COVID-19: O-ACEPOP-studien (Online Active Community Engagement Proof of Principle)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer i målalderen vil bli aktivt rekruttert med en lenke til deltakerinformasjon og E-samtykkeprosedyrer for de som oppfyller inklusjonskriterier og samtykker til å legge inn e-postadressen sin.
Samtykke deltakere vil legge inn et demografisk spørreskjema. Deltakerne vil da få e-post til et unikt ID-nummer og bedt om å fullføre en grunnvurdering på en datamaskin, inkludert egenrapporteringstiltak og online oppgaver. Deltakerne vil deretter bli randomisert til WoB eller Ashmolean-nettstedet. Når randomiserte deltakere vil bli bedt om å logge på intervensjonen minst én gang om dagen i de neste tre dagene
Randomisering og blending Randomiseringsprosedyrer vil bli fulgt. Deltakerne vil være klar over hvilken intervensjon de er tildelt. Alle tiltak er online og selvrapporterer.
Ways of Being (WoB) er en nettbasert kulturell opplevelse designet for å redusere nød (symptomer på angst og depresjon) og fremme positiv mental helse hos personer i alderen 16–24. Det er en nettopplevelse basert på kvalitativ forskning og samproduksjon med personer i alderen 16-24 år. Opplevelsen er basert på menneskesentrerte fortellinger knyttet til gjenstandene og kunstverkene til Ashmolean Museum i Oxford og partnermuseer. I tillegg er andres synspunkter på gjenstandene og kunstverkene eller fortellingen i fokus for opplevelsen. Opplevelsen kombinerer tekst, lyd og estetiske elementer.
Ashmolean-nettstedet er et generisk museumsnettsted som eies av Ashmolean Museum of Art and Archaeology ved University of Oxford. Ashmolean er det eldste offentlige museet i Storbritannia, og har utrolig rike og mangfoldige samlinger fra hele verden, alt fra klassisk sivilisasjon til prerafaelittene og moderne kunst. Nettstedet er rettet mot generelle museumsbesøkende, turister, familier, elever på grunnskole, videregående og videregående skole, lærere og de med spesialiserte kulturelle interesser.
Statistisk analyseplan Hovedresultatet vil være gjennomsnittlig PANAS-score på hvert tidspunkt. Disse vil bli regressert i tide (pre-intervensjon vs. under, avslutning og oppfølging), en gruppeindikator (WoB vs. Ashmolean-nettstedet), og deres interaksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannia
- Ashmolean Museum Website
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Folk i alderen 16-24
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tilgang til en bærbar eller stasjonær datamaskin
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Måter å være online opplevelse
Ways of Being (WoB) hver dag i tre dager
|
Nettopplevelse designet for å redusere angst og depresjon og støtte mental helse og velvære
|
Annen: Ashmolean nettsted
Ashmolean-nettstedet hver dag i tre dager
|
Et generisk museumsnettsted som eies av Ashmolean Museum of Art and Archaeology ved University of Oxford.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PANAS
Tidsramme: Baseline, dag 2-4 (morgen og kveld), dag 5, seks uker
|
Er en mye brukt skala for følelser og består av 20 elementer, 10 som måler positiv påvirkning (spent, inspirert osv.) og 10 måler negativ påvirkning (opprørt, redd osv.), på en Likert-skala fra 1 (veldig lite) til 5 (ekstremt).
Vi vil måle endring mellom grunnlinje og tidspunkt (i tidsramme)
|
Baseline, dag 2-4 (morgen og kveld), dag 5, seks uker
|
K10
Tidsramme: Baseline, dag 5, seks uker
|
K10 er et godt validert selvrapporteringsmål på nød (depresjon og angst).
Vi vil måle endring mellom grunnlinje og tidspunkt (i tidsramme)
|
Baseline, dag 5, seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppgave for ansiktsgjenkjenning
Tidsramme: Baseline, dag 5, seks uker
|
Oppgaven med ansiktsuttrykksgjenkjenning gir et objektivt mål på emosjonell skjevhet som er assosiert med sårbarhet for depresjon.
Vi vil måle endring mellom grunnlinje og tidspunkt (i tidsramme)
|
Baseline, dag 5, seks uker
|
Probabilistisk insentiv læringsoppgave
Tidsramme: Baseline, dag 5, seks uker
|
Dette er en instrumentell læringsoppgave der deltakeren får eller mister poeng ved å velge mellom to sammenkoblede bilder.
Deltakeren blir fortalt at noen bilder er mer sannsynlig (men ikke alltid) forbundet med gevinster og noen med tap.
Det eksplisitte målet er å maksimere poeng.
Vi vil måle endring mellom grunnlinje og tidspunkt (i tidsramme)
|
Baseline, dag 5, seks uker
|
Blomstrende
Tidsramme: Baseline, dag 5, seks uker
|
The Flourishing Scale er et 8-elements mål på selvopplevd suksess innen domener som selvtillit, relasjoner, optimisme og hensikt.
Vi vil måle endring mellom grunnlinje og tidspunkt (i tidsramme)
|
Baseline, dag 5, seks uker
|
Ensomhet
Tidsramme: Baseline, dag 5, seks uker
|
UCLA Loneliness Scale er en selvrapportering som bruker en Likert-skala for å vurdere subjektive følelser av ensomhet.
I tillegg vil vi legge til et element som direkte spør om ensomhet.
Vi vil måle endring mellom grunnlinje og tidspunkt (i tidsramme).
|
Baseline, dag 5, seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0009275
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .