Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettkultur for psykisk helse hos mennesker i alderen 16-24 (O-ACEPOP)

5. mai 2022 oppdatert av: University of Oxford

En nettbasert kulturell opplevelse for å støtte mental helse hos mennesker i alderen 16–24 under COVID-19: O-ACEPOP-studien (Online Active Community Engagement Proof of Principle)

O-ACE POP er en randomisert kontrollert utprøving av en online kulturell opplevelse kalt Ways of Being, sammenlignet med et typisk museumsnettsted (Ashmolean Museum). Hovedmålet er å sammenligne disse to intervensjonene etter effekt på humør, plager (depresjon og angst), oppblomstring og undersøke potensielle virkningsmekanismer, samt gjennomførbarheten av en større skala RCT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Personer i målalderen vil bli aktivt rekruttert med en lenke til deltakerinformasjon og E-samtykkeprosedyrer for de som oppfyller inklusjonskriterier og samtykker til å legge inn e-postadressen sin.

Samtykke deltakere vil legge inn et demografisk spørreskjema. Deltakerne vil da få e-post til et unikt ID-nummer og bedt om å fullføre en grunnvurdering på en datamaskin, inkludert egenrapporteringstiltak og online oppgaver. Deltakerne vil deretter bli randomisert til WoB eller Ashmolean-nettstedet. Når randomiserte deltakere vil bli bedt om å logge på intervensjonen minst én gang om dagen i de neste tre dagene

Randomisering og blending Randomiseringsprosedyrer vil bli fulgt. Deltakerne vil være klar over hvilken intervensjon de er tildelt. Alle tiltak er online og selvrapporterer.

Ways of Being (WoB) er en nettbasert kulturell opplevelse designet for å redusere nød (symptomer på angst og depresjon) og fremme positiv mental helse hos personer i alderen 16–24. Det er en nettopplevelse basert på kvalitativ forskning og samproduksjon med personer i alderen 16-24 år. Opplevelsen er basert på menneskesentrerte fortellinger knyttet til gjenstandene og kunstverkene til Ashmolean Museum i Oxford og partnermuseer. I tillegg er andres synspunkter på gjenstandene og kunstverkene eller fortellingen i fokus for opplevelsen. Opplevelsen kombinerer tekst, lyd og estetiske elementer.

Ashmolean-nettstedet er et generisk museumsnettsted som eies av Ashmolean Museum of Art and Archaeology ved University of Oxford. Ashmolean er det eldste offentlige museet i Storbritannia, og har utrolig rike og mangfoldige samlinger fra hele verden, alt fra klassisk sivilisasjon til prerafaelittene og moderne kunst. Nettstedet er rettet mot generelle museumsbesøkende, turister, familier, elever på grunnskole, videregående og videregående skole, lærere og de med spesialiserte kulturelle interesser.

Statistisk analyseplan Hovedresultatet vil være gjennomsnittlig PANAS-score på hvert tidspunkt. Disse vil bli regressert i tide (pre-intervensjon vs. under, avslutning og oppfølging), en gruppeindikator (WoB vs. Ashmolean-nettstedet), og deres interaksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

463

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia
        • Ashmolean Museum Website

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Folk i alderen 16-24

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tilgang til en bærbar eller stasjonær datamaskin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Måter å være online opplevelse
Ways of Being (WoB) hver dag i tre dager
Nettopplevelse designet for å redusere angst og depresjon og støtte mental helse og velvære
Annen: Ashmolean nettsted
Ashmolean-nettstedet hver dag i tre dager
Et generisk museumsnettsted som eies av Ashmolean Museum of Art and Archaeology ved University of Oxford.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PANAS
Tidsramme: Baseline, dag 2-4 (morgen og kveld), dag 5, seks uker
Er en mye brukt skala for følelser og består av 20 elementer, 10 som måler positiv påvirkning (spent, inspirert osv.) og 10 måler negativ påvirkning (opprørt, redd osv.), på en Likert-skala fra 1 (veldig lite) til 5 (ekstremt). Vi vil måle endring mellom grunnlinje og tidspunkt (i tidsramme)
Baseline, dag 2-4 (morgen og kveld), dag 5, seks uker
K10
Tidsramme: Baseline, dag 5, seks uker
K10 er et godt validert selvrapporteringsmål på nød (depresjon og angst). Vi vil måle endring mellom grunnlinje og tidspunkt (i tidsramme)
Baseline, dag 5, seks uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppgave for ansiktsgjenkjenning
Tidsramme: Baseline, dag 5, seks uker
Oppgaven med ansiktsuttrykksgjenkjenning gir et objektivt mål på emosjonell skjevhet som er assosiert med sårbarhet for depresjon. Vi vil måle endring mellom grunnlinje og tidspunkt (i tidsramme)
Baseline, dag 5, seks uker
Probabilistisk insentiv læringsoppgave
Tidsramme: Baseline, dag 5, seks uker
Dette er en instrumentell læringsoppgave der deltakeren får eller mister poeng ved å velge mellom to sammenkoblede bilder. Deltakeren blir fortalt at noen bilder er mer sannsynlig (men ikke alltid) forbundet med gevinster og noen med tap. Det eksplisitte målet er å maksimere poeng. Vi vil måle endring mellom grunnlinje og tidspunkt (i tidsramme)
Baseline, dag 5, seks uker
Blomstrende
Tidsramme: Baseline, dag 5, seks uker
The Flourishing Scale er et 8-elements mål på selvopplevd suksess innen domener som selvtillit, relasjoner, optimisme og hensikt. Vi vil måle endring mellom grunnlinje og tidspunkt (i tidsramme)
Baseline, dag 5, seks uker
Ensomhet
Tidsramme: Baseline, dag 5, seks uker
UCLA Loneliness Scale er en selvrapportering som bruker en Likert-skala for å vurdere subjektive følelser av ensomhet. I tillegg vil vi legge til et element som direkte spør om ensomhet. Vi vil måle endring mellom grunnlinje og tidspunkt (i tidsramme).
Baseline, dag 5, seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0009275

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil bli gjort tilgjengelig på OSF når fagfellevurdert

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli gjort tilgjengelig på OSF når fagfellevurdert

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere