- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04663594
16-24세 사람들의 정신 건강을 위한 온라인 문화 (O-ACEPOP)
COVID-19 동안 16-24세의 정신 건강을 지원하기 위한 온라인 문화 체험: O-ACEPOP(Online Active Community Engagement Proof of Principle) 연구
연구 개요
상세 설명
대상 연령의 사람들은 포함 기준을 충족하고 이메일 주소 입력에 동의하는 사람들을 위해 참가자 정보 및 전자 동의 절차에 대한 링크를 통해 적극적으로 모집됩니다.
동의하는 참가자는 인구 통계학적 설문지를 입력합니다. 그러면 참가자에게 고유 ID 번호가 이메일로 전송되고 자가 보고 측정 및 온라인 작업을 포함하여 컴퓨터에서 기본 평가를 완료하도록 요청됩니다. 그런 다음 참가자는 WoB 또는 Ashmolean 웹사이트로 무작위 배정됩니다. 무작위 참가자는 다음 3일 동안 하루에 한 번 이상 개입에 로그인하도록 요청됩니다.
무작위화 및 눈가림 무작위화 절차를 따를 것입니다. 참가자는 자신이 할당된 개입을 알게 됩니다. 모든 조치는 온라인 및 자체 보고입니다.
WoB(Ways of Being)는 16-24세 사람들의 고통(불안과 우울증의 증상)을 줄이고 긍정적인 정신 건강을 증진하기 위해 고안된 온라인 문화 체험입니다. 질적 연구와 16-24세 사람들과의 공동 제작을 기반으로 한 웹 경험입니다. 이 경험은 옥스퍼드의 Ashmolean 박물관 및 파트너 박물관의 물건 및 작품과 관련된 인간 중심의 내러티브를 기반으로 합니다. 또한 사물과 작품 또는 내러티브에 대한 다른 사람들의 관점은 경험의 초점입니다. 경험은 텍스트, 오디오 및 미적 요소를 결합합니다.
Ashmolean 웹사이트는 옥스퍼드 대학교의 Ashmolean 예술 및 고고학 박물관이 소유한 일반적인 박물관 웹사이트입니다. Ashmolean은 영국에서 가장 오래된 공립 박물관으로 고전 문명부터 라파엘 전파와 현대 미술에 이르기까지 전 세계에서 수집한 엄청나게 풍부하고 다양한 컬렉션을 보유하고 있습니다. 이 웹사이트는 일반 박물관 방문객, 관광객, 가족, 1, 2, 3차 학습자, 교사 및 전문적인 문화적 관심을 가진 사람들을 대상으로 합니다.
통계 분석 계획 주요 결과는 각 시점의 평균 PANAS 점수입니다. 이들은 정시에 회귀(사전 개입 대 중, 종료 및 후속 조치), 그룹 지표(WoB 대 Ashmolean 웹 사이트) 및 상호 작용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, 영국
- Ashmolean Museum Website
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
만 16~24세
제외 기준:
- 랩톱 또는 데스크톱 컴퓨터에 액세스할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 온라인 경험의 방식
3일 동안 매일 WoB(Ways of Being)
|
불안과 우울증을 줄이고 정신 건강과 웰빙을 지원하도록 설계된 온라인 경험
|
다른: 애슈몰린 웹사이트
3일 동안 매일 Ashmolean 웹사이트
|
옥스퍼드 대학교의 Ashmolean 미술관 및 고고학 박물관이 소유한 일반적인 박물관 웹사이트입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
파나스
기간: 기준선, 2-4일차(아침 및 저녁), 5일차, 6주
|
널리 사용되는 감정 척도이며 1(매우 약간)에서 5(매우)까지의 리커트 척도로 20개의 항목으로 구성되어 있습니다.
기준선과 시점 사이의 변화를 측정할 것입니다(시간 범위 내).
|
기준선, 2-4일차(아침 및 저녁), 5일차, 6주
|
K10
기간: 기준선, 5일차, 6주
|
K10은 고통(우울증 및 불안)에 대한 잘 검증된 자가 보고 척도입니다.
기준선과 시점 사이의 변화를 측정할 것입니다(시간 범위 내).
|
기준선, 5일차, 6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
얼굴 표정 인식 작업
기간: 기준선, 5일차, 6주
|
얼굴 표정 인식 작업은 우울증에 대한 취약성과 관련된 정서적 편견의 객관적인 측정을 제공합니다.
기준선과 시점 사이의 변화를 측정할 것입니다(시간 범위 내).
|
기준선, 5일차, 6주
|
확률적 인센티브 학습 과제
기간: 기준선, 5일차, 6주
|
이것은 참가자가 두 쌍의 이미지 중에서 선택하여 점수를 얻거나 잃는 도구 학습 작업입니다.
참가자는 일부 이미지가 이익과 관련될 가능성이 더 높고(항상은 아님) 일부는 손실과 관련될 가능성이 높다는 말을 듣습니다.
명시적인 목표는 포인트를 최대화하는 것입니다.
기준선과 시점 사이의 변화를 측정할 것입니다(시간 범위 내).
|
기준선, 5일차, 6주
|
번성
기간: 기준선, 5일차, 6주
|
번영 척도는 자존감, 관계, 낙관주의 및 목적과 같은 영역에서 스스로 인식하는 성공에 대한 8개 항목 척도입니다.
기준선과 시점 사이의 변화를 측정할 것입니다(시간 범위 내).
|
기준선, 5일차, 6주
|
외로움
기간: 기준선, 5일차, 6주
|
UCLA 외로움 척도는 리커트 유형의 척도를 사용하여 외로움에 대한 주관적인 느낌을 평가하는 자기 보고식 목록입니다.
또한 외로움에 대해 직접 묻는 항목을 추가할 예정입니다.
기준선과 시점 사이의 변화를 측정할 것입니다(시간 범위에서).
|
기준선, 5일차, 6주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .