- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04663594
Kultura online dla zdrowia psychicznego osób w wieku 16-24 lat (O-ACEPOP)
Internetowe doświadczenie kulturowe wspierające zdrowie psychiczne osób w wieku 16-24 lat podczas COVID-19: badanie O-ACEPOP (Online Active Community Engagement Proof of Principle)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Osoby w docelowym wieku będą aktywnie rekrutowane z linkiem do informacji o uczestnikach i procedur e-zgód dla osób, które spełnią kryteria włączenia i wyrażą zgodę na podanie swojego adresu e-mail.
Wyrażający zgodę uczestnicy wypełnią kwestionariusz demograficzny. Następnie uczestnicy otrzymają wiadomość e-mail z unikalnym numerem identyfikacyjnym i zostaną poproszeni o wypełnienie podstawowej oceny na komputerze, w tym środków samoopisowych i zadań online. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do WoB lub strony internetowej Ashmolean. Raz wylosowani uczestnicy będą proszeni o logowanie się do interwencji co najmniej raz dziennie przez kolejne trzy dni
Randomizacja i zaślepienie Procedury randomizacji będą przestrzegane. Uczestnicy będą świadomi, do jakiej interwencji zostali przydzieleni. Wszystkie środki są dostępne online i zgłaszane samodzielnie.
Ways of Being (WoB) to internetowe doświadczenie kulturalne mające na celu zmniejszenie stresu (objawy lęku i depresji) oraz promowanie pozytywnego zdrowia psychicznego u osób w wieku 16-24 lat. Jest to doświadczenie internetowe oparte na badaniach jakościowych i koprodukcji z osobami w wieku 16-24 lat. Doświadczenie opiera się na narracjach skoncentrowanych na człowieku, związanych z obiektami i dziełami sztuki Ashmolean Museum w Oksfordzie i muzeów partnerskich. Ponadto doświadczenie koncentruje się na poglądach innych osób na przedmioty i dzieła sztuki lub narrację. Doświadczenie łączy elementy tekstowe, dźwiękowe i estetyczne.
Witryna Ashmolean to ogólna witryna muzeów należąca do Ashmolean Museum of Art and Archaeology na Uniwersytecie Oksfordzkim. Ashmolean jest najstarszym muzeum publicznym w Wielkiej Brytanii i posiada niezwykle bogate i różnorodne kolekcje z całego świata, od cywilizacji klasycznej po prerafaelitów i sztukę współczesną. Witryna jest skierowana do ogółu zwiedzających muzea, turystów, rodzin, uczniów szkół podstawowych, średnich i wyższych, nauczycieli oraz osób o specjalistycznych zainteresowaniach kulturalnych.
Plan analizy statystycznej Głównym wynikiem będzie średni wynik PANAS w każdym punkcie czasowym. Zostaną one poddane regresji w czasie (przed interwencją vs. w trakcie, wyjście i kontynuacja), wskaźnik grupy (WoB vs. Strona internetowa Ashmolean) i ich interakcja.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo
- Ashmolean Museum Website
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby w wieku 16-24 lata
Kryteria wyłączenia:
- Brak dostępu do laptopa lub komputera stacjonarnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sposoby bycia online Doświadczenie
Sposoby bycia (WoB) codziennie przez trzy dni
|
Doświadczenie online zaprojektowane w celu zmniejszenia lęku i depresji oraz wspierania zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia
|
|
Inny: Witryna Ashmoleana
Witryna Ashmolean codziennie przez trzy dni
|
Ogólna witryna internetowa muzeum należąca do Ashmolean Museum of Art and Archaeology na Uniwersytecie Oksfordzkim.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PANA
Ramy czasowe: Linia bazowa, dni 2-4 (rano i wieczorem), dzień 5, sześć tygodni
|
Jest szeroko stosowaną skalą emocji i składa się z 20 pozycji, z których 10 mierzy pozytywny afekt (podekscytowany, zainspirowany itp.)
Będziemy mierzyć zmiany między linią bazową a punktami czasowymi (w ramach czasowych)
|
Linia bazowa, dni 2-4 (rano i wieczorem), dzień 5, sześć tygodni
|
|
K10
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 5, sześć tygodni
|
K10 jest dobrze zwalidowaną miarą dystresu (depresji i lęku) do samoopisu.
Będziemy mierzyć zmiany między linią bazową a punktami czasowymi (w ramach czasowych)
|
Linia bazowa, dzień 5, sześć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie rozpoznawania wyrazu twarzy
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 5, sześć tygodni
|
Zadanie rozpoznawania wyrazu twarzy zapewnia obiektywną miarę uprzedzeń emocjonalnych, które są związane z podatnością na depresję.
Będziemy mierzyć zmiany między linią bazową a punktami czasowymi (w ramach czasowych)
|
Linia bazowa, dzień 5, sześć tygodni
|
|
Probabilistyczne zadanie uczenia się motywacyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 5, sześć tygodni
|
Jest to instrumentalne zadanie edukacyjne, w którym uczestnik zdobywa lub traci punkty, wybierając między dwoma sparowanymi obrazami.
Uczestnikowi mówi się, że niektóre obrazy z większym prawdopodobieństwem (ale nie zawsze) kojarzą się z zyskami, a niektóre ze stratami.
Wyraźnym celem jest maksymalizacja punktów.
Będziemy mierzyć zmiany między linią bazową a punktami czasowymi (w ramach czasowych)
|
Linia bazowa, dzień 5, sześć tygodni
|
|
Kwitnący
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 5, sześć tygodni
|
Kwitnąca Skala to 8-punktowa miara samooceny sukcesu w takich dziedzinach, jak poczucie własnej wartości, relacje, optymizm i cel.
Będziemy mierzyć zmiany między linią bazową a punktami czasowymi (w ramach czasowych)
|
Linia bazowa, dzień 5, sześć tygodni
|
|
Samotność
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 5, sześć tygodni
|
Skala Samotności UCLA jest kwestionariuszem samoopisowym, który wykorzystuje skalę typu Likerta do oceny subiektywnego poczucia samotności.
Dodatkowo dodamy element bezpośrednio pytający o samotność.
Będziemy mierzyć zmiany między linią bazową a punktami czasowymi (w ramach czasowych).
|
Linia bazowa, dzień 5, sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0009275
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .