- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04663594
Onlinekultur for mental sundhed hos mennesker i alderen 16-24 (O-ACEPOP)
En online kulturel oplevelse til støtte for mental sundhed hos mennesker i alderen 16-24 år under COVID-19: O-ACEPOP-undersøgelsen (Online Active Community Engagement Proof of Principle)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer i målalderen vil blive aktivt rekrutteret med et link til deltagerinformation og E-samtykkeprocedurer for dem, der opfylder inklusionskriterier og giver samtykke til at indtaste deres e-mailadresse.
Samtykke deltagere vil indtaste et demografisk spørgeskema. Deltagerne vil derefter blive tilsendt en e-mail med et unikt ID-nummer og bedt om at gennemføre en baseline-vurdering på en computer, herunder selvrapporteringsforanstaltninger og onlineopgaver. Deltagerne vil derefter blive randomiseret til WoB eller Ashmoleans hjemmeside. Når randomiserede deltagere vil blive bedt om at logge på interventionen mindst én gang om dagen i de næste tre dage
Randomisering og blinding Randomiseringsprocedurer vil blive fulgt. Deltagerne vil være opmærksomme på, hvilken indsats de har fået tildelt. Alle tiltag er online og selvrapporterende.
Ways of Being (WoB) er en online kulturel oplevelse designet til at reducere nød (symptomer på angst og depression) og fremme positiv mental sundhed hos mennesker i alderen 16-24. Det er en web-oplevelse baseret på kvalitativ forskning og co-produktion med personer i alderen 16-24 år. Oplevelsen er baseret på menneskecentrerede fortællinger relateret til genstande og kunstværker fra Ashmolean Museum i Oxford og partnermuseer. Derudover er andre menneskers synspunkter på genstandene og kunstværkerne eller fortællingen i fokus for oplevelsen. Oplevelsen kombinerer tekst, lyd og æstetiske elementer.
Ashmolean-webstedet er et generisk museumswebsted, der ejes af Ashmolean Museum of Art and Archaeology ved University of Oxford. Ashmolean er det ældste offentlige museum i Storbritannien og har utroligt rige og forskelligartede samlinger fra hele kloden, lige fra klassisk civilisation til prærafaelitterne og moderne kunst. Hjemmesiden henvender sig til almindelige museumsgæster, turister, familier, elever i primær-, sekundær- og videregående uddannelser, lærere og dem med særlige kulturelle interesser.
Statistisk analyseplan Hovedresultatet vil være den gennemsnitlige PANAS-score på hvert tidspunkt. Disse vil blive regresseret til tiden (før-intervention vs. under, exit og opfølgning), en gruppeindikator (WoB vs. Ashmolean-webstedet) og deres interaktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige
- Ashmolean Museum Website
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Folk i alderen 16-24
Ekskluderingskriterier:
- Ingen adgang til en bærbar eller stationær computer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Måder at være online Oplev
Ways of Being (WoB) hver dag i tre dage
|
Onlineoplevelse designet til at reducere angst og depression og understøtte mental sundhed og velvære
|
Andet: Ashmolean hjemmeside
Ashmolean-webstedet hver dag i tre dage
|
Et generisk museumswebsted ejet af Ashmolean Museum of Art and Archaeology ved University of Oxford.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PANAS
Tidsramme: Baseline, dag 2-4 (morgen og aften), dag 5, seks uger
|
Er en udbredt skala for følelser og omfatter 20 elementer, 10 måler positiv affekt (ophidset, inspireret osv.) og 10 måler negativ affekt (kørt, bange osv.), på en Likert-skala fra 1 (meget lidt) til 5 (ekstremt).
Vi vil måle ændringen mellem baseline og tidspunkter (i tidsramme)
|
Baseline, dag 2-4 (morgen og aften), dag 5, seks uger
|
K10
Tidsramme: Baseline, dag 5, seks uger
|
K10 er et velvalideret selvrapporteringsmål for nød (depression og angst).
Vi vil måle ændringen mellem baseline og tidspunkter (i tidsramme)
|
Baseline, dag 5, seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opgave til ansigtsgenkendelse
Tidsramme: Baseline, dag 5, seks uger
|
Opgaven med ansigtsudtryksgenkendelse giver et objektivt mål for følelsesmæssig bias, som er forbundet med sårbarhed over for depression.
Vi vil måle ændringen mellem baseline og tidspunkter (i tidsramme)
|
Baseline, dag 5, seks uger
|
Probabilistisk incitament læringsopgave
Tidsramme: Baseline, dag 5, seks uger
|
Dette er en instrumentel læringsopgave, hvor deltageren får eller mister point ved at vælge mellem to parrede billeder.
Deltageren får at vide, at nogle billeder er mere tilbøjelige (men ikke altid) at være forbundet med gevinster og nogle med tab.
Det eksplicitte mål er at maksimere point.
Vi vil måle ændringen mellem baseline og tidspunkter (i tidsramme)
|
Baseline, dag 5, seks uger
|
Blomstrende
Tidsramme: Baseline, dag 5, seks uger
|
The Flourishing Scale er et 8-element mål for selvopfattet succes inden for domæner som selvværd, relationer, optimisme og formål.
Vi vil måle ændringen mellem baseline og tidspunkter (i tidsramme)
|
Baseline, dag 5, seks uger
|
Ensomhed
Tidsramme: Baseline, dag 5, seks uger
|
UCLA Loneliness Scale er en selvrapportering, der bruger en Likert-skala til at vurdere subjektive følelser af ensomhed.
Derudover vil vi tilføje et element, der direkte spørger om ensomhed.
Vi vil måle ændringen mellem baseline og tidspunkter (i tidsramme).
|
Baseline, dag 5, seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0009275
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of CalgaryRekruttering