Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Onlinekultur for mental sundhed hos mennesker i alderen 16-24 (O-ACEPOP)

5. maj 2022 opdateret af: University of Oxford

En online kulturel oplevelse til støtte for mental sundhed hos mennesker i alderen 16-24 år under COVID-19: O-ACEPOP-undersøgelsen (Online Active Community Engagement Proof of Principle)

O-ACE POP er et randomiseret kontrolleret forsøg med en online kulturel oplevelse ved navn Ways of Being sammenlignet med en typisk museumshjemmeside (Ashmolean Museum). Det primære formål er at sammenligne disse to interventioner efter effekt på humør, angst (depression og angst), opblomstring og undersøge potentielle virkningsmekanismer, samt gennemførligheden af ​​en større skala RCT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer i målalderen vil blive aktivt rekrutteret med et link til deltagerinformation og E-samtykkeprocedurer for dem, der opfylder inklusionskriterier og giver samtykke til at indtaste deres e-mailadresse.

Samtykke deltagere vil indtaste et demografisk spørgeskema. Deltagerne vil derefter blive tilsendt en e-mail med et unikt ID-nummer og bedt om at gennemføre en baseline-vurdering på en computer, herunder selvrapporteringsforanstaltninger og onlineopgaver. Deltagerne vil derefter blive randomiseret til WoB eller Ashmoleans hjemmeside. Når randomiserede deltagere vil blive bedt om at logge på interventionen mindst én gang om dagen i de næste tre dage

Randomisering og blinding Randomiseringsprocedurer vil blive fulgt. Deltagerne vil være opmærksomme på, hvilken indsats de har fået tildelt. Alle tiltag er online og selvrapporterende.

Ways of Being (WoB) er en online kulturel oplevelse designet til at reducere nød (symptomer på angst og depression) og fremme positiv mental sundhed hos mennesker i alderen 16-24. Det er en web-oplevelse baseret på kvalitativ forskning og co-produktion med personer i alderen 16-24 år. Oplevelsen er baseret på menneskecentrerede fortællinger relateret til genstande og kunstværker fra Ashmolean Museum i Oxford og partnermuseer. Derudover er andre menneskers synspunkter på genstandene og kunstværkerne eller fortællingen i fokus for oplevelsen. Oplevelsen kombinerer tekst, lyd og æstetiske elementer.

Ashmolean-webstedet er et generisk museumswebsted, der ejes af Ashmolean Museum of Art and Archaeology ved University of Oxford. Ashmolean er det ældste offentlige museum i Storbritannien og har utroligt rige og forskelligartede samlinger fra hele kloden, lige fra klassisk civilisation til prærafaelitterne og moderne kunst. Hjemmesiden henvender sig til almindelige museumsgæster, turister, familier, elever i primær-, sekundær- og videregående uddannelser, lærere og dem med særlige kulturelle interesser.

Statistisk analyseplan Hovedresultatet vil være den gennemsnitlige PANAS-score på hvert tidspunkt. Disse vil blive regresseret til tiden (før-intervention vs. under, exit og opfølgning), en gruppeindikator (WoB vs. Ashmolean-webstedet) og deres interaktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

463

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Folk i alderen 16-24

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen adgang til en bærbar eller stationær computer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Måder at være online Oplev
Ways of Being (WoB) hver dag i tre dage
Andet: WofB
Onlineoplevelse designet til at reducere angst og depression og understøtte mental sundhed og velvære
Andet: Ashmolean hjemmeside
Ashmolean-webstedet hver dag i tre dage
Andet: Ashmolean hjemmeside
Et generisk museumswebsted ejet af Ashmolean Museum of Art and Archaeology ved University of Oxford.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PANAS
Tidsramme: Baseline, dag 2-4 (morgen og aften), dag 5, seks uger
Er en udbredt skala for følelser og omfatter 20 elementer, 10 måler positiv affekt (ophidset, inspireret osv.) og 10 måler negativ affekt (kørt, bange osv.), på en Likert-skala fra 1 (meget lidt) til 5 (ekstremt). Vi vil måle ændringen mellem baseline og tidspunkter (i tidsramme)
Baseline, dag 2-4 (morgen og aften), dag 5, seks uger
K10
Tidsramme: Baseline, dag 5, seks uger
K10 er et velvalideret selvrapporteringsmål for nød (depression og angst). Vi vil måle ændringen mellem baseline og tidspunkter (i tidsramme)
Baseline, dag 5, seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgave til ansigtsgenkendelse
Tidsramme: Baseline, dag 5, seks uger
Opgaven med ansigtsudtryksgenkendelse giver et objektivt mål for følelsesmæssig bias, som er forbundet med sårbarhed over for depression. Vi vil måle ændringen mellem baseline og tidspunkter (i tidsramme)
Baseline, dag 5, seks uger
Probabilistisk incitament læringsopgave
Tidsramme: Baseline, dag 5, seks uger
Dette er en instrumentel læringsopgave, hvor deltageren får eller mister point ved at vælge mellem to parrede billeder. Deltageren får at vide, at nogle billeder er mere tilbøjelige (men ikke altid) at være forbundet med gevinster og nogle med tab. Det eksplicitte mål er at maksimere point. Vi vil måle ændringen mellem baseline og tidspunkter (i tidsramme)
Baseline, dag 5, seks uger
Blomstrende
Tidsramme: Baseline, dag 5, seks uger
The Flourishing Scale er et 8-element mål for selvopfattet succes inden for domæner som selvværd, relationer, optimisme og formål. Vi vil måle ændringen mellem baseline og tidspunkter (i tidsramme)
Baseline, dag 5, seks uger
Ensomhed
Tidsramme: Baseline, dag 5, seks uger
UCLA Loneliness Scale er en selvrapportering, der bruger en Likert-skala til at vurdere subjektive følelser af ensomhed. Derudover vil vi tilføje et element, der direkte spørger om ensomhed. Vi vil måle ændringen mellem baseline og tidspunkter (i tidsramme).
Baseline, dag 5, seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2020

Først opslået (Faktiske)

11. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0009275

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil blive gjort tilgængelige på OSF, når de er blevet peer reviewet

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive gjort tilgængelige på OSF, når de er blevet peer reviewet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner