Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Onlinekultur för mental hälsa hos personer i åldern 16-24 (O-ACEPOP)

5 maj 2022 uppdaterad av: University of Oxford

En kulturell upplevelse online för att stödja mental hälsa hos människor i åldern 16–24 år under covid-19: O-ACEPOP-studien (Online Active Community Engagement Proof of Principle)

O-ACE POP är en randomiserad kontrollerad prövning av en kulturell onlineupplevelse som heter Ways of Being, jämfört med en typisk museiwebbplats (Ashmolean Museum). Det primära syftet är att jämföra dessa två interventioner efter effekt på humör, ångest (depression och ångest), blomstrande och undersöka potentiella verkningsmekanismer, såväl som genomförbarheten av en större RCT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Personer i målåldern kommer att aktivt rekryteras med en länk till deltagarinformation och E-samtyckesprocedurer för dem som uppfyller inklusionskriterier och samtycker till att ange sin e-postadress.

Samtyckande deltagare kommer att fylla i ett demografiskt frågeformulär. Deltagarna får sedan ett unikt ID-nummer via e-post och ombeds att slutföra en baslinjebedömning på en dator, inklusive självrapporteringsåtgärder och onlineuppgifter. Deltagarna kommer sedan att randomiseras till WoB eller Ashmoleans webbplats. En gång randomiserade deltagare kommer att uppmanas att logga in på interventionen minst en gång om dagen under de kommande tre dagarna

Randomisering och blindning Randomiseringsprocedurer kommer att följas. Deltagarna kommer att vara medvetna om vilken insats de har tilldelats. Alla åtgärder är online och självrapporteringar.

Ways of Being (WoB) är en kulturell upplevelse online utformad för att minska nöd (symptom på ångest och depression) och främja positiv mental hälsa hos personer i åldern 16-24. Det är en webbupplevelse baserad på kvalitativ forskning och samproduktion med personer i åldrarna 16-24. Upplevelsen är baserad på mänskligt centrerade berättelser relaterade till föremål och konstverk från Ashmolean Museum i Oxford och partnermuseer. Dessutom är andra människors synpunkter på föremålen och konstverken eller berättelsen i fokus för upplevelsen. Upplevelsen kombinerar text, ljud och estetiska element.

Ashmoleans webbplats är en generisk museumswebbplats som ägs av Ashmolean Museum of Art and Archaeology vid University of Oxford. Ashmolean är det äldsta offentliga museet i Storbritannien och har otroligt rika och mångsidiga samlingar från hela världen, allt från klassisk civilisation till prerafaeliterna och modern konst. Webbplatsen vänder sig till allmänna museibesökare, turister, familjer, elever på grund-, gymnasie- och gymnasienivå, lärare och de med speciella kulturella intressen.

Statistisk analysplan Huvudresultatet kommer att vara den genomsnittliga PANAS-poängen vid varje tidpunkt. Dessa kommer att regresseras i tid (för-intervention kontra under, avsluta och uppföljning), en gruppindikator (WoB vs. Ashmolean-webbplatsen) och deras interaktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

463

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannien
        • Ashmolean Museum Website

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 24 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Människor i åldrarna 16-24

Exklusions kriterier:

  • Ingen tillgång till en bärbar eller stationär dator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sätt att vara online Upplev
Ways of Being (WoB) varje dag i tre dagar
Övrig: WofB
Onlineupplevelse utformad för att minska ångest och depression och stödja mental hälsa och välbefinnande
Övrig: Ashmolean hemsida
Ashmoleans webbplats varje dag i tre dagar
Övrig: Ashmolean hemsida
En generisk museumswebbplats som ägs av Ashmolean Museum of Art and Archaeology vid University of Oxford.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PANAS
Tidsram: Baslinje, dag 2-4 (morgon och kväll), dag 5, sex veckor
Är en flitigt använd skala för känslor och omfattar 20 objekt, 10 mäter positiv påverkan (upphetsad, inspirerad etc) och 10 mäter negativ påverkan (upprörd, rädd etc), på en Likert-skala från 1 (väldigt lite) till 5 (extremt). Vi kommer att mäta förändring mellan baslinje och tidpunkter (i tidsram)
Baslinje, dag 2-4 (morgon och kväll), dag 5, sex veckor
K10
Tidsram: Baslinje, dag 5, sex veckor
K10 är ett välvaliderat självrapporteringsmått på nöd (depression och ångest). Vi kommer att mäta förändring mellan baslinje och tidpunkter (i tidsram)
Baslinje, dag 5, sex veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppgift för ansiktsuttryck
Tidsram: Baslinje, dag 5, sex veckor
Uppgiften att känna igen ansiktsuttryck ger ett objektivt mått på emotionell fördom som är förknippad med sårbarhet för depression. Vi kommer att mäta förändring mellan baslinje och tidpunkter (i tidsram)
Baslinje, dag 5, sex veckor
Probabilistiskt incitament för lärande
Tidsram: Baslinje, dag 5, sex veckor
Detta är en instrumentell inlärningsuppgift där deltagaren vinner eller förlorar poäng genom att välja mellan två parade bilder. Deltagaren får veta att vissa bilder är mer sannolikt (men inte alltid) förknippas med vinster och vissa med förluster. Det uttryckliga målet är att maximera poängen. Vi kommer att mäta förändring mellan baslinje och tidpunkter (i tidsram)
Baslinje, dag 5, sex veckor
Blomstrande
Tidsram: Baslinje, dag 5, sex veckor
The Flourishing Scale är ett mått på 8 punkter för självupplevd framgång inom områden som självkänsla, relationer, optimism och syfte. Vi kommer att mäta förändring mellan baslinje och tidpunkter (i tidsram)
Baslinje, dag 5, sex veckor
Ensamhet
Tidsram: Baslinje, dag 5, sex veckor
UCLA Loneliness Scale är en självrapportering som använder en Likert-skala för att bedöma subjektiva känslor av ensamhet. Dessutom kommer vi att lägga till ett objekt som direkt frågar om ensamhet. Vi kommer att mäta förändringar mellan baslinje och tidpunkter (i tidsram).
Baslinje, dag 5, sex veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oxford

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2020

Första postat (Faktisk)

11 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0009275

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att göras tillgängliga på OSF när de har granskats

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att göras tillgängliga på OSF när de har granskats

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera