- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04663594
Cultura online per la salute mentale nelle persone di età compresa tra 16 e 24 anni (O-ACEPOP)
Un'esperienza culturale online per sostenere la salute mentale nelle persone di età compresa tra 16 e 24 anni durante il COVID-19: lo studio O-ACEPOP (prova di principio del coinvolgimento della comunità attiva online)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le persone dell'età target verranno reclutate attivamente con un collegamento alle informazioni sui partecipanti e alle procedure di consenso elettronico per coloro che soddisfano i criteri di inclusione e acconsentono a inserire il proprio indirizzo e-mail.
I partecipanti consenzienti inseriranno un questionario demografico. Ai partecipanti verrà quindi inviato via e-mail un numero ID univoco e verrà richiesto di completare una valutazione di base su un computer, comprese misure di autovalutazione e attività online. I partecipanti verranno quindi randomizzati su WoB o sul sito web di Ashmolean. Una volta randomizzati ai partecipanti verrà richiesto di accedere all'intervento almeno una volta al giorno per i prossimi tre giorni
Verranno seguite procedure di randomizzazione e randomizzazione in cieco. I partecipanti sapranno a quale intervento sono stati assegnati. Tutte le misure sono online e self-report.
Ways of Being (WoB) è un'esperienza culturale online progettata per ridurre il disagio (sintomi di ansia e depressione) e promuovere una salute mentale positiva nelle persone di età compresa tra 16 e 24 anni. È un'esperienza web basata sulla ricerca qualitativa e sulla coproduzione con persone di età compresa tra i 16 ei 24 anni. L'esperienza si basa su narrazioni incentrate sull'uomo relative agli oggetti e alle opere d'arte dell'Ashmolean Museum di Oxford e dei musei partner. Inoltre, i punti di vista di altre persone sugli oggetti e le opere d'arte o la narrativa, sono al centro dell'esperienza. L'esperienza combina testo, audio ed elementi estetici.
Il sito Web di Ashmolean è un sito Web di un museo generico di proprietà dell'Ashmolean Museum of Art and Archaeology dell'Università di Oxford. L'Ashmolean è il più antico museo pubblico del Regno Unito e possiede collezioni incredibilmente ricche e diversificate provenienti da tutto il mondo, che vanno dalla civiltà classica ai preraffaelliti e all'arte moderna. Il sito web è rivolto ai visitatori generici dei musei, ai turisti, alle famiglie, agli studenti delle scuole primarie, secondarie e terziarie, agli insegnanti e a coloro che hanno interessi culturali specialistici.
Piano di analisi statistica Il risultato principale sarà il punteggio PANAS medio in ciascun punto temporale. Questi saranno regrediti nel tempo (pre-intervento vs. durante, uscita e follow-up), un indicatore di gruppo (WoB vs. il sito Web di Ashmolean) e la loro interazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Regno Unito
- Ashmolean Museum Website
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Persone di età compresa tra 16 e 24 anni
Criteri di esclusione:
- Nessun accesso a un computer portatile o desktop
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Modi di essere Esperienza online
Ways of Being (WoB) ogni giorno per tre giorni
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Esperienza online progettata per ridurre l'ansia e la depressione e sostenere la salute mentale e il benessere
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Altro: Sito web di Ashmolean
Il sito Ashmolean ogni giorno per tre giorni
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Sito web di un museo generico di proprietà dell'Ashmolean Museum of Art and Archaeology dell'Università di Oxford.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PANAS
Lasso di tempo: Basale, giorni 2-4 (mattina e sera), giorno 5, sei settimane
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È una scala di emozione ampiamente utilizzata e comprende 20 item, 10 che misurano l'affetto positivo (eccitato, ispirato, ecc.) e 10 che misurano l'affetto negativo (turbato, impaurito, ecc.), su una scala Likert da 1 (molto poco) a 5 (estremamente).
Misureremo il cambiamento tra la linea di base e i punti temporali (in Timeframe)
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Basale, giorni 2-4 (mattina e sera), giorno 5, sei settimane
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K10
Lasso di tempo: Basale, giorno 5, sei settimane
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Il K10 è una misura self-report ben validata del disagio (depressione e ansia).
Misureremo il cambiamento tra la linea di base e i punti temporali (in Timeframe)
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Basale, giorno 5, sei settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività di riconoscimento dell'espressione facciale
Lasso di tempo: Basale, giorno 5, sei settimane
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Il compito di riconoscimento dell'espressione facciale fornisce una misura oggettiva del pregiudizio emotivo associato alla vulnerabilità alla depressione.
Misureremo il cambiamento tra la linea di base e i punti temporali (in Timeframe)
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Basale, giorno 5, sei settimane
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Compito di apprendimento probabilistico incentivante
Lasso di tempo: Basale, giorno 5, sei settimane
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Questo è un compito di apprendimento strumentale in cui il partecipante guadagna o perde punti scegliendo tra due immagini accoppiate.
Al partecipante viene detto che è più probabile (ma non sempre) che alcune immagini siano associate a guadagni e altre a perdite.
L'obiettivo esplicito è quello di massimizzare i punti.
Misureremo il cambiamento tra la linea di base e i punti temporali (in Timeframe)
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Basale, giorno 5, sei settimane
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Fiorente
Lasso di tempo: Basale, giorno 5, sei settimane
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La Flourishing Scale è una misura in 8 elementi del successo percepito in domini come l'autostima, le relazioni, l'ottimismo e lo scopo.
Misureremo il cambiamento tra la linea di base e i punti temporali (in Timeframe)
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Basale, giorno 5, sei settimane
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La solitudine
Lasso di tempo: Basale, giorno 5, sei settimane
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La UCLA Loneliness Scale è un inventario self-report che utilizza una scala di tipo Likert per valutare i sentimenti soggettivi di solitudine.
Inoltre aggiungeremo un elemento che chiede direttamente della solitudine.
Misureremo il cambiamento tra la linea di base e i punti temporali (in Timeframe).
|
Basale, giorno 5, sei settimane
|
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Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0009275
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