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Cultura online per la salute mentale nelle persone di età compresa tra 16 e 24 anni (O-ACEPOP)

5 maggio 2022 aggiornato da: University of Oxford

Un'esperienza culturale online per sostenere la salute mentale nelle persone di età compresa tra 16 e 24 anni durante il COVID-19: lo studio O-ACEPOP (prova di principio del coinvolgimento della comunità attiva online)

O-ACE POP è una sperimentazione controllata randomizzata di un'esperienza culturale online chiamata Ways of Being, confrontata con un tipico sito web di un museo (l'Ashmolean Museum). L'obiettivo principale è confrontare questi due interventi in base all'efficacia su umore, angoscia (depressione e ansia), prosperità e indagare i potenziali meccanismi di azione, nonché la fattibilità di un RCT su scala più ampia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le persone dell'età target verranno reclutate attivamente con un collegamento alle informazioni sui partecipanti e alle procedure di consenso elettronico per coloro che soddisfano i criteri di inclusione e acconsentono a inserire il proprio indirizzo e-mail.

I partecipanti consenzienti inseriranno un questionario demografico. Ai partecipanti verrà quindi inviato via e-mail un numero ID univoco e verrà richiesto di completare una valutazione di base su un computer, comprese misure di autovalutazione e attività online. I partecipanti verranno quindi randomizzati su WoB o sul sito web di Ashmolean. Una volta randomizzati ai partecipanti verrà richiesto di accedere all'intervento almeno una volta al giorno per i prossimi tre giorni

Verranno seguite procedure di randomizzazione e randomizzazione in cieco. I partecipanti sapranno a quale intervento sono stati assegnati. Tutte le misure sono online e self-report.

Ways of Being (WoB) è un'esperienza culturale online progettata per ridurre il disagio (sintomi di ansia e depressione) e promuovere una salute mentale positiva nelle persone di età compresa tra 16 e 24 anni. È un'esperienza web basata sulla ricerca qualitativa e sulla coproduzione con persone di età compresa tra i 16 ei 24 anni. L'esperienza si basa su narrazioni incentrate sull'uomo relative agli oggetti e alle opere d'arte dell'Ashmolean Museum di Oxford e dei musei partner. Inoltre, i punti di vista di altre persone sugli oggetti e le opere d'arte o la narrativa, sono al centro dell'esperienza. L'esperienza combina testo, audio ed elementi estetici.

Il sito Web di Ashmolean è un sito Web di un museo generico di proprietà dell'Ashmolean Museum of Art and Archaeology dell'Università di Oxford. L'Ashmolean è il più antico museo pubblico del Regno Unito e possiede collezioni incredibilmente ricche e diversificate provenienti da tutto il mondo, che vanno dalla civiltà classica ai preraffaelliti e all'arte moderna. Il sito web è rivolto ai visitatori generici dei musei, ai turisti, alle famiglie, agli studenti delle scuole primarie, secondarie e terziarie, agli insegnanti e a coloro che hanno interessi culturali specialistici.

Piano di analisi statistica Il risultato principale sarà il punteggio PANAS medio in ciascun punto temporale. Questi saranno regrediti nel tempo (pre-intervento vs. durante, uscita e follow-up), un indicatore di gruppo (WoB vs. il sito Web di Ashmolean) e la loro interazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

463

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito
        • Ashmolean Museum Website

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Persone di età compresa tra 16 e 24 anni

Criteri di esclusione:

  • Nessun accesso a un computer portatile o desktop

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modi di essere Esperienza online
Ways of Being (WoB) ogni giorno per tre giorni
Esperienza online progettata per ridurre l'ansia e la depressione e sostenere la salute mentale e il benessere
Altro: Sito web di Ashmolean
Il sito Ashmolean ogni giorno per tre giorni
Sito web di un museo generico di proprietà dell'Ashmolean Museum of Art and Archaeology dell'Università di Oxford.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PANAS
Lasso di tempo: Basale, giorni 2-4 (mattina e sera), giorno 5, sei settimane
È una scala di emozione ampiamente utilizzata e comprende 20 item, 10 che misurano l'affetto positivo (eccitato, ispirato, ecc.) e 10 che misurano l'affetto negativo (turbato, impaurito, ecc.), su una scala Likert da 1 (molto poco) a 5 (estremamente). Misureremo il cambiamento tra la linea di base e i punti temporali (in Timeframe)
Basale, giorni 2-4 (mattina e sera), giorno 5, sei settimane
K10
Lasso di tempo: Basale, giorno 5, sei settimane
Il K10 è una misura self-report ben validata del disagio (depressione e ansia). Misureremo il cambiamento tra la linea di base e i punti temporali (in Timeframe)
Basale, giorno 5, sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività di riconoscimento dell'espressione facciale
Lasso di tempo: Basale, giorno 5, sei settimane
Il compito di riconoscimento dell'espressione facciale fornisce una misura oggettiva del pregiudizio emotivo associato alla vulnerabilità alla depressione. Misureremo il cambiamento tra la linea di base e i punti temporali (in Timeframe)
Basale, giorno 5, sei settimane
Compito di apprendimento probabilistico incentivante
Lasso di tempo: Basale, giorno 5, sei settimane
Questo è un compito di apprendimento strumentale in cui il partecipante guadagna o perde punti scegliendo tra due immagini accoppiate. Al partecipante viene detto che è più probabile (ma non sempre) che alcune immagini siano associate a guadagni e altre a perdite. L'obiettivo esplicito è quello di massimizzare i punti. Misureremo il cambiamento tra la linea di base e i punti temporali (in Timeframe)
Basale, giorno 5, sei settimane
Fiorente
Lasso di tempo: Basale, giorno 5, sei settimane
La Flourishing Scale è una misura in 8 elementi del successo percepito in domini come l'autostima, le relazioni, l'ottimismo e lo scopo. Misureremo il cambiamento tra la linea di base e i punti temporali (in Timeframe)
Basale, giorno 5, sei settimane
La solitudine
Lasso di tempo: Basale, giorno 5, sei settimane
La UCLA Loneliness Scale è un inventario self-report che utilizza una scala di tipo Likert per valutare i sentimenti soggettivi di solitudine. Inoltre aggiungeremo un elemento che chiede direttamente della solitudine. Misureremo il cambiamento tra la linea di base e i punti temporali (in Timeframe).
Basale, giorno 5, sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0009275

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati saranno resi disponibili su OSF una volta sottoposti a peer review

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili su OSF una volta sottoposti a peer review

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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