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16-24 岁人群心理健康在线文化 (O-ACEPOP)

2022年5月5日 更新者:University of Oxford

在 COVID-19 期间支持 16-24 岁人群心理健康的在线文化体验:O-ACEPOP(在线积极社区参与原则证明)研究

O-ACE POP 是一项名为“Ways of Being”的在线文化体验的随机对照试验,与典型的博物馆网站(阿什莫林博物馆)进行了比较。 主要目的是通过对情绪、痛苦(抑郁和焦虑)、繁荣的疗效来比较这两种干预措施,并研究潜在的作用机制,以及更大规模 RCT 的可行性。

研究概览

详细说明

将积极招募目标年龄的人,并为那些满足纳入标准并同意输入其电子邮件地址的人提供指向参与者信息和电子同意程序的链接。

同意的参与者将输入人口统计问卷。 然后将通过电子邮件向参与者发送一个唯一的 ID 号,并要求他们在计算机上完成基线评估,包括自我报告措施和在线任务。 然后参与者将被随机分配到 WoB 或 Ashmolean 网站。 一旦随机参与者将被要求在接下来的三天内每天至少登录一次干预

将遵循随机化和盲法随机化程序。 参与者将知道他们被分配到哪种干预措施。 所有措施都是在线的和自我报告的。

Ways of Being (WoB) 是一种在线文化体验,旨在减少 16-24 岁人群的痛苦(焦虑和抑郁症状)并促进积极的心理健康。 这是一种基于定性研究和与 16-24 岁人群共同制作的网络体验。 这种体验基于与牛津阿什莫林博物馆和合作博物馆的物品和艺术品相关的以人为本的叙述。 此外,其他人对物品和艺术品的看法或叙述,也是体验的一个重点。 这种体验结合了文本、音频和美学元素。

阿什莫林网站是牛津大学阿什莫林艺术与考古博物馆拥有的通用博物馆网站。 Ashmolean 是英国最古老的公共博物馆,拥有来自世界各地的丰富多样的藏品,从古典文明到拉斐尔前派和现代艺术。 该网站面向一般博物馆参观者、游客、家庭、小学、中学和大学学习者、教师以及具有专业文化兴趣的人士。

统计分析计划主要结果将是每个时间点的平均 PANAS 分数。 这些将按时间(干预前与干预期间、退出和跟进)、组指标(WoB 与 Ashmolean 网站)及其相互作用进行回归。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

463

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、英国
        • Ashmolean Museum Website

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 24年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

16-24岁的人

排除标准:

  • 无法使用笔记本电脑或台式电脑

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:在线体验方式
三天之内每天都在做自己的生活方式 (WoB)
旨在减少焦虑和抑郁并支持心理健康和福祉的在线体验
其他:阿什莫林网站
Ashmolean 网站,连续三天
牛津大学阿什莫林艺术与考古博物馆拥有的通用博物馆网站。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
帕纳斯
大体时间:基线,第 2-4 天(早上和晚上),第 5 天,六周
是一种广泛使用的情绪量表,包括 20 个项目,10 个测量积极情绪(兴奋、启发等)和 10 个测量消极情绪(沮丧、害怕等),李克特量表从 1(非常轻微)到 5(极度)。 我们将衡量基线和时间点之间的变化(在时间范围内)
基线,第 2-4 天(早上和晚上),第 5 天,六周
K10
大体时间:基线,第 5 天,六周
K10 是一种经过充分验证的痛苦(抑郁和焦虑)自我报告测量方法。 我们将衡量基线和时间点之间的变化(在时间范围内)
基线,第 5 天,六周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
面部表情识别任务
大体时间:基线,第 5 天,六周
面部表情识别任务提供了一种客观的情绪偏差测量方法,这种偏差与易患抑郁症有关。 我们将衡量基线和时间点之间的变化(在时间范围内)
基线,第 5 天,六周
概率激励学习任务
大体时间:基线,第 5 天,六周
这是一项工具性学习任务,参与者通过在两张配对图像之间进行选择来获得或失去分数。 参与者被告知一些图像更有可能(但不总是)与收益相关联,而另一些则与损失相关联。 明确的目标是最大化点数。 我们将衡量基线和时间点之间的变化(在时间范围内)
基线,第 5 天,六周
芊芊
大体时间:基线,第 5 天,六周
蓬勃发展量表是一个包含 8 个项目的衡量标准,用于衡量在自尊、人际关系、乐观和目标等领域的自我感知成功。 我们将衡量基线和时间点之间的变化(在时间范围内)
基线,第 5 天,六周
寂寞
大体时间:基线,第 5 天,六周
加州大学洛杉矶分校孤独量表是一种自我报告清单,它使用李克特式量表来评估主观的孤独感。 此外,我们将添加一个直接询问孤独感的项目。 我们将测量基线和时间点(在时间范围内)之间的变化。
基线,第 5 天,六周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月4日

初级完成 (实际的)

2021年2月10日

研究完成 (实际的)

2021年2月10日

研究注册日期

首次提交

2020年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月4日

首次发布 (实际的)

2020年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月5日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0009275

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

一旦经过同行评审,数据将在 OSF 上提供

IPD 共享时间框架

一旦经过同行评审,数据将在 OSF 上提供

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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