- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04663594
Online kultúra a 16-24 éves emberek mentális egészségéért (O-ACEPOP)
Online kulturális élmény a 16-24 év közötti emberek mentális egészségének támogatására a COVID-19 idején: az O-ACEPOP (Online Active Community Engagement Proof of Principle) tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A megcélzott korú személyeket aktívan toborozzuk a résztvevők információira és az e-beleegyezési eljárásokra mutató hivatkozással azon személyek számára, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és hozzájárulnak e-mail címük megadásához.
A beleegyező résztvevők demográfiai kérdőívet töltenek be. Ezt követően a résztvevők e-mailben kapnak egy egyedi azonosítószámot, és felkérik őket, hogy számítógépen végezzenek kiindulási értékelést, beleértve az önbevallási intézkedéseket és az online feladatokat. A résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolják a WoB-ba vagy az Ashmolean webhelyre. A véletlenszerűen kiválasztott résztvevőket felkérik, hogy a következő három napon legalább naponta egyszer jelentkezzenek be a beavatkozásba
Randomizálás és vakítás Randomizálási eljárásokat kell követni. A résztvevők tisztában lesznek azzal, hogy melyik beavatkozásra osztották be őket. Minden intézkedés online és önjelentésben történik.
A Ways of Being (WoB) egy online kulturális élmény, amelynek célja a szorongás (szorongás és depresszió tünetei) csökkentése és a pozitív mentális egészség elősegítése a 16-24 évesek körében. Kvalitatív kutatáson és 16-24 év közötti koprodukción alapuló web-élmény. Az élmény az oxfordi Ashmolean Múzeum és a partnermúzeumok tárgyaihoz és műalkotásaihoz kapcsolódó emberközpontú narratívákon alapul. Ezen túlmenően, mások nézőpontja a tárgyakkal és a műalkotásokkal vagy a narratívával kapcsolatban áll az élmény középpontjában. Az élmény ötvözi a szöveget, a hangot és az esztétikai elemeket.
Az Ashmolean Website egy általános múzeumi webhely, amely az Oxfordi Egyetem Ashmolean Művészeti és Régészeti Múzeumának tulajdona. Az Ashmolean az Egyesült Királyság legrégebbi nyilvános múzeuma, és hihetetlenül gazdag és változatos gyűjteményei vannak a világ minden tájáról, a klasszikus civilizációtól a preraffaelitákig és a modern művészetig. A honlap az általános múzeumlátogatóknak, turistáknak, családoknak, alap-, közép- és felső tagozatos tanulóknak, pedagógusoknak, valamint a kulturális speciális érdeklődésűeknek szól.
Statisztikai elemzési terv A fő eredmény az átlagos PANAS-pontszám minden időpontban. Ezek időben visszafejlődnek (beavatkozás előtti és közbeni, kilépési és követési műveletek), csoportmutató (WoB vs. Ashmolean Website) és interakciójuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság
- Ashmolean Museum Website
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
16-24 évesek
Kizárási kritériumok:
- Nincs hozzáférés laptophoz vagy asztali számítógéphez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Az online lét módjai Élmény
A létezés módjai (WoB) minden nap három napon keresztül
|
Online élmény, amelyet a szorongás és a depresszió csökkentésére, valamint a mentális egészség és jólét támogatására terveztek
|
Egyéb: Ashmolean webhely
Az Ashmolean Weboldal minden nap három napig
|
Az Oxfordi Egyetem Ashmolean Művészeti és Régészeti Múzeumának tulajdonában lévő általános múzeumi webhely.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PANAS
Időkeret: Alapállapot, 2-4. nap (reggel és este), 5. nap, hat hét
|
Az érzelmek széles körben használt skála, és 20 elemből áll, 10 pozitív hatást (izgatott, ihletett stb.) és 10 negatív hatást (feldúltság, félelem stb.), a Likert-skálán 1-től (nagyon enyhén) 5-ig (rendkívüli mértékben).
Mérni fogjuk az alapvonal és az időpontok közötti változást (időkeretben)
|
Alapállapot, 2-4. nap (reggel és este), 5. nap, hat hét
|
K10
Időkeret: Alapállapot, 5. nap, hat hét
|
A K10 a szorongás (depresszió és szorongás) jól ellenőrzött önbeszámolója.
Mérni fogjuk az alapvonal és az időpontok közötti változást (időkeretben)
|
Alapállapot, 5. nap, hat hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Arckifejezés felismerési feladat
Időkeret: Alapállapot, 5. nap, hat hét
|
Az arckifejezés-felismerési feladat objektív mércét ad a depresszióval szembeni sebezhetőséghez kapcsolódó érzelmi elfogultságnak.
Mérni fogjuk az alapvonal és az időpontok közötti változást (időkeretben)
|
Alapállapot, 5. nap, hat hét
|
Valószínűségi ösztönző tanulási feladat
Időkeret: Alapállapot, 5. nap, hat hét
|
Ez egy hangszeres tanulási feladat, amelyben a résztvevő két páros kép közül választva szerez vagy veszít pontokat.
A résztvevőnek azt mondják, hogy egyes képek nagyobb valószínűséggel (de nem mindig) nyereséggel, mások pedig veszteséggel társulnak.
A kifejezett cél a pontok maximalizálása.
Mérni fogjuk az alapvonal és az időpontok közötti változást (időkeretben)
|
Alapállapot, 5. nap, hat hét
|
Virágzó
Időkeret: Alapállapot, 5. nap, hat hét
|
A Virágzó Skála az önértékelés sikerének 8 tételből álló mérőszáma olyan területeken, mint az önbecsülés, a kapcsolatok, az optimizmus és a cél.
Mérni fogjuk az alapvonal és az időpontok közötti változást (időkeretben)
|
Alapállapot, 5. nap, hat hét
|
Magányosság
Időkeret: Alapállapot, 5. nap, hat hét
|
Az UCLA Loneliness Scale egy önbeszámoló leltár, amely Likert-típusú skálát használ a magány szubjektív érzésének felmérésére.
Ezenkívül hozzáadunk egy elemet, amely közvetlenül a magányról kérdez.
Mérni fogjuk az alapvonal és az időpontok közötti változást (időkeretben).
|
Alapállapot, 5. nap, hat hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0009275
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .