- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04664452
Současný stav produktů získaných z prasat v chirurgii
1. května 2021 aktualizováno: Elvan Onur Kirimker, Ankara University
Současný stav využití a pohled chirurgů na léčivé přípravky odvozené z prasat: mezinárodní průzkum
Produkty získané z prasat se používají jako biologické štěpy především v ortopedické chirurgii, neurochirurgii, kardiovaskulární chirurgii a všeobecné chirurgii.
Je dobře známo, že konzumace vepřového nebo vepřového masa je v některých náboženstvích nebo náboženstvích zakázána.
Může být citlivým bodem pro pacienty podstupující operaci, při které se používají produkty získané z prasat. V této průzkumné studii jsme se zaměřili na zjištění úrovně povědomí a vnímání chirurgů s mezinárodní anquette.
Studie také odhalí možnosti chirurgů v této problematice jak v elektivních, tak v urgentních výkonech
Přehled studie
Detailní popis
V rámci průzkumové studie bude online formulář anquette zaslán prostřednictvím online chirurgických sítí, jak odborných, tak sociálních médií.
Dotazník nebude obsahovat otázky definující jednotlivé respondenty.
Otázky souvisejí s frekvencí používání produktů odvozených z prasat v chirurgii, úrovní informovanosti chirurgů o používání produktů z prasat, úrovní náboženského vyznání chirurgů a možností chirurgů ohledně používání produktů odvozených od prasat a souhlasu pacientů.
Po shromáždění odpovědí budou data analyzována za účelem zjištění současného stavu používání chirurgických produktů odvozených od prasat a vnímání chirurgů k této problematice.
Anquette bude distribuován po celém světě chirurgům v různých oborech chirurgie.
Zdá se, že v literatuře chybí takový druh studia
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elvan Onur Kirimker
- Telefonní číslo: 905327318075
- E-mail: kirimker@ankara.edu.tr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Specialista v jakémkoli oboru chirurgie s výjimkou patologie a anesteziologie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být dobrovolníkem a respondentem alespoň 80 % studijního dotazníku
Kritéria vyloučení:
- Odpovědi na méně než 80 % dotazníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povědomí chirurgů o využití produktů získaných z prasat v chirurgii
Časové okno: 2 měsíce
|
Četnost informovanosti a zkušeností s léčivými přípravky získanými z prasat
|
2 měsíce
|
|
Volba chirurgů o využití produktů odvozených z prasat v chirurgii
Časové okno: 2 měsíce
|
Volby chirurgů na konkrétních scénářích v dotazníku
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah využití produktů získaných z prasat podle náboženského/filosofického přesvědčení
Časové okno: 2 měsíce
|
Volby chirurgů podle Altemayerovy škály náboženství
|
2 měsíce
|
|
Volba chirurgů ohledně informování pacientů o produktech získaných z prasat
Časové okno: 2 měsíce
|
Jaké jsou možnosti chirurgů ohledně informování pacientů a jejich příbuzných v popsaných scénářích v dotazníku
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
5. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
20. srpna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
20. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PORCINE2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Na webu clinictrials.gov bude sdílen pouze protokol studie a výsledky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .