- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04664452
Stato attuale dei prodotti derivati dai suini in chirurgia
1 maggio 2021 aggiornato da: Elvan Onur Kirimker, Ankara University
Lo stato attuale dell'utilizzo dei prodotti medici di origine suina da parte dei chirurghi: un'indagine internazionale
I prodotti derivati dai suini vengono utilizzati come innesti biologici principalmente in chirurgia ortopedica, neurochirurgia, chirurgia cardiovascolare e chirurgia generale.
È risaputo che il consumo di carne di maiale o di prodotti suini è vietato in alcune religioni o divisioni di religioni.
Può essere un punto debole per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico in cui vengono utilizzati prodotti di derivazione suina. In questo studio di indagine abbiamo mirato a determinare il livello di consapevolezza e percezione dei chirurghi con anquette internazionale.
Lo studio rivelerà anche le scelte dei chirurghi su questo tema sia nelle procedure elettive che in quelle di emergenza
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio del sondaggio verrà inviato un modulo di anquette online attraverso le reti di chirurgia online sia professionali che social.
Il questionario non includerà domande che definiscano individualmente i rispondenti.
Le domande riguardano la frequenza dell'utilizzo di prodotti di origine suina in chirurgia, il livello di consapevolezza dei chirurghi sull'utilizzo di prodotti di origine suina, il livello di religiosità dei chirurghi e le scelte dei chirurghi sull'utilizzo di prodotti di origine suina e il consenso dei pazienti.
Dopo la raccolta delle risposte, i dati verranno analizzati per scoprire lo stato attuale dell'utilizzo di prodotti chirurgici di derivazione suina e la percezione dei chirurghi in merito al problema.
L'anquette sarà distribuita in tutto il mondo ai chirurghi di diversi rami della chirurgia.
La letteratura sembra mancare di quel tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Elvan Onur Kirimker
- Numero di telefono: 905327318075
- Email: kirimker@ankara.edu.tr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Specialista di qualsiasi branca della chirurgia escluse la patologia e l'anestesiologia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere volontari e risponditore di almeno l'80% del questionario dello studio
Criteri di esclusione:
- Rispondendo a meno dell'80% del questionario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consapevolezza dei chirurghi sull'utilizzo di prodotti derivati dai suini in chirurgia
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Frequenza di conoscenza ed esperienza sui prodotti medici di derivazione suina
|
2 mesi
|
|
La scelta dei chirurghi sull'utilizzo di prodotti di derivazione suina in chirurgia
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Scelte dei chirurghi su scenari specifici nel questionario
|
2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Relazione tra l'utilizzo di prodotti di derivazione suina secondo il credo religioso/filosofico
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Scelte dei chirurghi secondo Scala di Religiosità di Altemayer
|
2 mesi
|
|
La scelta dei chirurghi di informare i pazienti sui prodotti derivati dai suini
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Quali sono le scelte dei chirurghi in merito all'informazione dei pazienti e dei loro familiari negli scenari descritti nel questionario
|
2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
5 maggio 2021
Completamento primario (Anticipato)
20 agosto 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
20 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PORCINE2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Solo il protocollo e i risultati dello studio saranno condivisi su clinicaltrials.gov
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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