- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04664452
A sertésből származó termékek jelenlegi állapota a sebészetben
2021. május 1. frissítette: Elvan Onur Kirimker, Ankara University
A felhasználás jelenlegi helyzete és a sebészek véleménye a sertésből származó gyógyászati termékekről: nemzetközi felmérés
A sertésből származó termékeket elsősorban az ortopédiai sebészetben, idegsebészetben, szív- és érsebészetben és általános sebészetben használják biológiai graftként.
Köztudott, hogy a sertéshús vagy a sertésből készült termékek fogyasztása tilos egyes vallásokban vagy vallási felosztásokban.
Gyengéd pont lehet a műtéten átesett betegek számára, ahol sertésből származó termékeket használnak. Ebben a felmérésben azt a célt tűztük ki magunk elé, hogy a sebészek tájékozottságának és felfogásának szintjét nemzetközi szinten meghatározzuk.
A tanulmány azt is feltárja, hogy a sebészek milyen választási lehetőségeket választanak ebben a kérdésben mind a választható, mind a sürgősségi eljárások során
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A felmérés során egy online anquette formanyomtatványt küldenek az online sebészeti hálózatokon keresztül, mind a szakmai, mind a közösségi médián keresztül.
A kérdőív nem tartalmaz olyan kérdéseket, amelyek a válaszolókat egyénileg határozzák meg.
A kérdések a sertésből készült termékek sebészeti felhasználásának gyakoriságára, a sebészek sertéskészítmények felhasználásával kapcsolatos tájékozottságára, a sebészek vallásossági szintjére, valamint a sebészek sertésből készült termékek felhasználásával kapcsolatos döntéseire és a betegek beleegyezésére vonatkoznak.
A válaszok összegyűjtése után az adatokat elemzik, hogy feltárják a sertésből származó sebészeti termékek felhasználásának jelenlegi állapotát és a sebészek véleményét a problémáról.
Az ankettet világszerte szétosztják a sebészet különböző ágaiban dolgozó sebészek között.
Úgy tűnik, az irodalomból hiányzik az ilyen jellegű tanulmány
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elvan Onur Kirimker
- Telefonszám: 905327318075
- E-mail: kirimker@ankara.edu.tr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A sebészet bármely ágának szakembere, kivéve a patológiát és az aneszteziológiát
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntesnek lenni és a vizsgálati kérdőív legalább 80%-ára válaszolni
Kizárási kritériumok:
- A kérdőív kevesebb mint 80%-a válaszolt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A sebészek ismerete a sertésből származó termékek sebészetben történő felhasználásával kapcsolatban
Időkeret: 2 hónap
|
A sertésből származó gyógyászati termékekkel kapcsolatos ismeretek és tapasztalatok gyakorisága
|
2 hónap
|
A sebészek választása a sertésből származó termékek sebészeti felhasználásával kapcsolatban
Időkeret: 2 hónap
|
A sebészek megválasztása a kérdőívben szereplő konkrét forgatókönyvek alapján
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A sertésből származó termékek hasznosításának kapcsolata vallási/filozófiai meggyőződés szerint
Időkeret: 2 hónap
|
A sebészek választása az Altemayer-féle vallásossági skála szerint
|
2 hónap
|
A sebészek választása a betegek sertésből készült termékekről való tájékoztatásában
Időkeret: 2 hónap
|
Milyen döntéseket választanak a sebészek a betegek és hozzátartozóik tájékoztatására vonatkozóan a kérdőívben leírt forgatókönyvekben
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. május 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. augusztus 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. szeptember 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PORCINE2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Csak a vizsgálati protokollt és az eredményeket osztják meg a klinikai.gov oldalon
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .