- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04664452
Statut actuel des produits dérivés du porc en chirurgie
1 mai 2021 mis à jour par: Elvan Onur Kirimker, Ankara University
État actuel de l'utilisation et point de vue des chirurgiens sur les produits médicaux d'origine porcine : une enquête internationale
Les produits dérivés du porc sont utilisés comme greffons biologiques principalement en chirurgie orthopédique, en neurochirurgie, en chirurgie cardiovasculaire et en chirurgie générale.
Il est bien connu que la consommation de porc ou de produits porcins est interdite dans certaines religions ou divisions de religions.
Il peut s'agir d'un point sensible pour les patients subissant une intervention chirurgicale dans laquelle des produits dérivés du porc sont utilisés. Dans cette étude, nous avons cherché à déterminer le niveau de sensibilisation et de perception des chirurgiens avec une anquette internationale.
L'étude révélera également les choix des chirurgiens sur cette question tant dans les procédures électives qu'en urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'étude d'enquête, un formulaire d'anquette en ligne sera envoyé via les réseaux de chirurgie en ligne à la fois professionnels et sociaux.
Le questionnaire ne comprendra pas de questions définissant les répondants individuellement.
Les questions sont liées à la fréquence d'utilisation des produits d'origine porcine en chirurgie, au niveau de sensibilisation des chirurgiens à l'utilisation des produits d'origine porcine, au niveau de religion des chirurgiens et aux choix des chirurgiens concernant l'utilisation des produits d'origine porcine et le consentement des patients.
Après la collecte des réponses, les données seront analysées pour découvrir l'état actuel de l'utilisation des produits chirurgicaux d'origine porcine et la perception des chirurgiens sur la question.
L'anquette sera distribuée dans le monde entier aux chirurgiens des différentes branches de la chirurgie.
La littérature semble manquer de ce genre d'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elvan Onur Kirimker
- Numéro de téléphone: 905327318075
- E-mail: kirimker@ankara.edu.tr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Spécialiste de toute branche de la chirurgie à l'exclusion de la pathologie et de l'anesthésiologie
La description
Critère d'intégration:
- Être volontaire et répondre à au moins 80% du questionnaire de l'étude
Critère d'exclusion:
- Répondre à moins de 80% du questionnaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sensibilisation des chirurgiens à l'utilisation des produits d'origine porcine en chirurgie
Délai: 2 mois
|
Fréquence de sensibilisation et d'expérience sur les produits médicaux d'origine porcine
|
2 mois
|
Choix des chirurgiens concernant l'utilisation des produits dérivés du porc en chirurgie
Délai: 2 mois
|
Choix des chirurgiens sur des scénarios spécifiques dans le questionnaire
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Relation de l'utilisation des produits d'origine porcine selon les croyances religieuses/philosophiques
Délai: 2 mois
|
Choix des chirurgiens selon l'échelle de religiosité d'Altemayer
|
2 mois
|
Choix des chirurgiens d'informer les patients sur les produits d'origine porcine
Délai: 2 mois
|
Quels sont les choix des chirurgiens concernant l'information des patients et de leurs proches dans les scénarios décrits dans le questionnaire
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
5 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
20 août 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2020
Première publication (Réel)
11 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PORCINE2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Seuls le protocole et les résultats de l'étude seront partagés sur le site clinicaltrials.gov
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .