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Statut actuel des produits dérivés du porc en chirurgie

1 mai 2021 mis à jour par: Elvan Onur Kirimker, Ankara University

État actuel de l'utilisation et point de vue des chirurgiens sur les produits médicaux d'origine porcine : une enquête internationale

Les produits dérivés du porc sont utilisés comme greffons biologiques principalement en chirurgie orthopédique, en neurochirurgie, en chirurgie cardiovasculaire et en chirurgie générale. Il est bien connu que la consommation de porc ou de produits porcins est interdite dans certaines religions ou divisions de religions. Il peut s'agir d'un point sensible pour les patients subissant une intervention chirurgicale dans laquelle des produits dérivés du porc sont utilisés. Dans cette étude, nous avons cherché à déterminer le niveau de sensibilisation et de perception des chirurgiens avec une anquette internationale. L'étude révélera également les choix des chirurgiens sur cette question tant dans les procédures électives qu'en urgence.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans l'étude d'enquête, un formulaire d'anquette en ligne sera envoyé via les réseaux de chirurgie en ligne à la fois professionnels et sociaux. Le questionnaire ne comprendra pas de questions définissant les répondants individuellement. Les questions sont liées à la fréquence d'utilisation des produits d'origine porcine en chirurgie, au niveau de sensibilisation des chirurgiens à l'utilisation des produits d'origine porcine, au niveau de religion des chirurgiens et aux choix des chirurgiens concernant l'utilisation des produits d'origine porcine et le consentement des patients. Après la collecte des réponses, les données seront analysées pour découvrir l'état actuel de l'utilisation des produits chirurgicaux d'origine porcine et la perception des chirurgiens sur la question. L'anquette sera distribuée dans le monde entier aux chirurgiens des différentes branches de la chirurgie. La littérature semble manquer de ce genre d'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Spécialiste de toute branche de la chirurgie à l'exclusion de la pathologie et de l'anesthésiologie

La description

Critère d'intégration:

  • Être volontaire et répondre à au moins 80% du questionnaire de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Répondre à moins de 80% du questionnaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilisation des chirurgiens à l'utilisation des produits d'origine porcine en chirurgie
Délai: 2 mois
Fréquence de sensibilisation et d'expérience sur les produits médicaux d'origine porcine
2 mois
Choix des chirurgiens concernant l'utilisation des produits dérivés du porc en chirurgie
Délai: 2 mois
Choix des chirurgiens sur des scénarios spécifiques dans le questionnaire
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation de l'utilisation des produits d'origine porcine selon les croyances religieuses/philosophiques
Délai: 2 mois
Choix des chirurgiens selon l'échelle de religiosité d'Altemayer
2 mois
Choix des chirurgiens d'informer les patients sur les produits d'origine porcine
Délai: 2 mois
Quels sont les choix des chirurgiens concernant l'information des patients et de leurs proches dans les scénarios décrits dans le questionnaire
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

5 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

20 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2020

Première publication (Réel)

11 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PORCINE2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Seuls le protocole et les résultats de l'étude seront partagés sur le site clinicaltrials.gov

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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