- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04664452
Aktueller Stand von Schweineprodukten in der Chirurgie
1. Mai 2021 aktualisiert von: Elvan Onur Kirimker, Ankara University
Aktueller Stand der Nutzung und Sicht von Chirurgen auf aus Schweinen gewonnene Medizinprodukte: eine internationale Umfrage
Von Schweinen gewonnene Produkte werden als biologische Transplantate hauptsächlich in der orthopädischen Chirurgie, Neurochirurgie, Herz-Kreislauf-Chirurgie und allgemeinen Chirurgie verwendet.
Es ist bekannt, dass der Verzehr von Schweinefleisch oder Schweineprodukten in einigen Religionen oder Religionsgemeinschaften verboten ist.
Es kann ein empfindlicher Punkt für Patienten sein, die sich einer Operation unterziehen, bei der Schweineprodukte verwendet werden. In dieser Umfragestudie wollten wir den Bekanntheitsgrad und die Wahrnehmung von Chirurgen mit einer internationalen Anquette ermitteln.
Die Studie wird auch die Entscheidungen der Chirurgen zu diesem Thema sowohl bei Wahl- als auch bei Notfalleingriffen aufzeigen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Umfragestudie wird ein Online-Anquette-Formular über professionelle Online-Chirurgienetzwerke und soziale Medien verschickt.
Der Fragebogen enthält keine Fragen, die die Antwortenden individuell definieren.
Die Fragen beziehen sich auf die Häufigkeit der Verwendung von Schweineprodukten in der Chirurgie, den Grad des Bewusstseins der Chirurgen für die Verwendung von Schweineprodukten, den Grad der Religiosität der Chirurgen und die Entscheidungen der Chirurgen zur Verwendung von Schweineprodukten sowie die Zustimmung der Patienten.
Nach der Sammlung der Antworten werden die Daten analysiert, um den aktuellen Stand der Verwendung von aus Schweinen gewonnenen chirurgischen Produkten und die Wahrnehmung der Chirurgen zu diesem Thema zu ermitteln.
Die Anquette wird weltweit an Chirurgen in verschiedenen Bereichen der Chirurgie verteilt.
In der Literatur scheint es an einer solchen Untersuchung zu mangeln
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Elvan Onur Kirimker
- Telefonnummer: 905327318075
- E-Mail: kirimker@ankara.edu.tr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Facharzt für alle Bereiche der Chirurgie mit Ausnahme der Pathologie und Anästhesiologie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwilliger und Beantworter von mindestens 80 % des Studienfragebogens
Ausschlusskriterien:
- Beantwortung von weniger als 80 % des Fragebogens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewusstsein der Chirurgen für die Verwendung von Schweineprodukten in der Chirurgie
Zeitfenster: 2 Monate
|
Häufigkeit des Bewusstseins und der Erfahrungen mit aus Schweinen gewonnenen Medizinprodukten
|
2 Monate
|
Entscheidung der Chirurgen über die Verwendung von Schweineprodukten in der Chirurgie
Zeitfenster: 2 Monate
|
Auswahl von Chirurgen zu bestimmten Szenarien im Fragebogen
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zusammenhang zwischen der Verwendung von Schweineprodukten gemäß religiöser/philosophischer Überzeugung
Zeitfenster: 2 Monate
|
Auswahl von Chirurgen nach der Religiösitätsskala von Altemayer
|
2 Monate
|
Die Entscheidung der Chirurgen, Patienten über Produkte auf Schweinebasis zu informieren
Zeitfenster: 2 Monate
|
Welche Möglichkeiten haben Chirurgen, Patienten und ihre Angehörigen in den im Fragebogen beschriebenen Szenarien zu informieren?
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
5. Mai 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
20. August 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PORCINE2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Auf der Website Clinicaltrials.gov werden nur das Studienprotokoll und die Ergebnisse veröffentlicht
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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