- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04664452
Aktualny status produktów pochodzenia wieprzowego w chirurgii
1 maja 2021 zaktualizowane przez: Elvan Onur Kirimker, Ankara University
Aktualny stan wykorzystania i pogląd chirurgów na produkty medyczne pochodzenia wieprzowego: ankieta międzynarodowa
Produkty pochodzenia wieprzowego są wykorzystywane jako przeszczepy biologiczne głównie w chirurgii ortopedycznej, neurochirurgii, kardiochirurgii i chirurgii ogólnej.
Powszechnie wiadomo, że spożywanie wieprzowiny lub produktów wieprzowych jest zabronione w niektórych religiach lub odłamach wyznań.
Może to być punkt tkliwy dla pacjentów poddawanych operacjom, w których wykorzystuje się produkty pochodzenia wieprzowego. W niniejszym badaniu ankietowym chcieliśmy określić poziom świadomości i percepcji chirurgów o międzynarodowej ankiecie.
Badanie ujawni również wybory chirurgów w tej kwestii zarówno w przypadku zabiegów planowych, jak i nagłych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu ankietowym formularz ankiety online zostanie wysłany za pośrednictwem internetowych sieci chirurgicznych, zarówno profesjonalnych, jak i społecznościowych.
Ankieta nie będzie zawierała pytań definiujących indywidualnie respondentów.
Pytania dotyczą częstości stosowania produktów pochodzenia wieprzowego w chirurgii, poziomu świadomości chirurgów na temat wykorzystania produktów pochodzenia wieprzowego, poziomu religijności chirurgów oraz wyborów chirurgów dotyczących wykorzystania produktów pochodzenia wieprzowego i zgody pacjentów.
Po zebraniu odpowiedzi dane zostaną przeanalizowane w celu ustalenia aktualnego stanu wykorzystania produktów chirurgicznych pochodzących od świń oraz postrzegania problemu przez chirurgów.
Anquette będzie dystrybuowana na całym świecie do chirurgów z różnych dziedzin chirurgii.
Wydaje się, że w literaturze brakuje tego rodzaju badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elvan Onur Kirimker
- Numer telefonu: 905327318075
- E-mail: kirimker@ankara.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Specjalista dowolnej gałęzi chirurgii z wyłączeniem patologii i anestezjologii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie wolontariuszem i udzielenie odpowiedzi na co najmniej 80% kwestionariusza badawczego
Kryteria wyłączenia:
- Odpowiedzi na mniej niż 80% kwestionariusza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Świadomość chirurgów dotycząca wykorzystania produktów pochodzenia wieprzowego w chirurgii
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Częstotliwość świadomości i doświadczenia w zakresie produktów medycznych pochodzenia wieprzowego
|
2 miesiące
|
|
Wybór chirurgów dotyczący wykorzystania produktów pochodzenia wieprzowego w chirurgii
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wybory chirurgów w konkretnych scenariuszach w kwestionariuszu
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek wykorzystania produktów pochodzenia wieprzowego z przekonaniami religijnymi/filozoficznymi
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wybory chirurgów według Skali Religijności Altemayera
|
2 miesiące
|
|
Wybór chirurgów dotyczący informowania pacjentów o produktach pochodzenia wieprzowego
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Jakie są wybory chirurgów odnośnie informowania pacjentów i ich bliskich w scenariuszach opisanych w kwestionariuszu
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
5 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PORCINE2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Tylko protokół badania i wyniki zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .