- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04664452
Estado Actual de los Productos Derivados Porcinos en Cirugía
1 de mayo de 2021 actualizado por: Elvan Onur Kirimker, Ankara University
Estado actual de utilización y visión de los cirujanos de productos médicos derivados de cerdos: una encuesta internacional
Los productos derivados del cerdo se están utilizando como injertos biológicos principalmente en cirugía ortopédica, neurocirugía, cirugía cardiovascular y cirugía general.
Es bien sabido que consumir carne de cerdo o productos porcinos está prohibido en algunas religiones o divisiones de religiones.
Puede ser un punto sensible para los pacientes que se someten a una cirugía en la que se utilizan productos derivados del cerdo. En este estudio de encuesta, nuestro objetivo fue determinar el nivel de conciencia y percepción de los cirujanos con una anquette internacional.
El estudio también revelará las opciones de los cirujanos sobre este tema tanto en procedimientos electivos como de emergencia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En el estudio de la encuesta, se enviará un formulario de anquette en línea a través de redes de cirugía en línea, tanto profesionales como redes sociales.
El cuestionario no incluirá preguntas que definan a los respondedores individualmente.
Las preguntas están relacionadas con la frecuencia de utilización de productos porcinos en cirugía, el nivel de conocimiento de los cirujanos sobre la utilización de productos porcinos, el nivel de religiosidad de los cirujanos y las elecciones de los cirujanos sobre la utilización de productos porcinos y el consentimiento de los pacientes.
Después de recopilar las respuestas, los datos se analizarán para descubrir el estado actual de la utilización de productos quirúrgicos derivados de cerdos y la percepción de los cirujanos sobre el tema.
La anquette se distribuirá en todo el mundo a cirujanos de diferentes ramas de la cirugía.
La literatura parece carecer de ese tipo de estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elvan Onur Kirimker
- Número de teléfono: 905327318075
- Correo electrónico: kirimker@ankara.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Especialista de cualquier rama de la cirugía excepto patología y anestesiología
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser voluntario y respondedor de al menos el 80% del cuestionario del estudio
Criterio de exclusión:
- Responder menos del 80% del cuestionario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concienciación de los cirujanos sobre la utilización de productos derivados del cerdo en cirugía
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Frecuencia de conocimiento y experiencia sobre productos médicos derivados de cerdos
|
2 meses
|
|
Elección de los cirujanos sobre la utilización de productos derivados porcinos en cirugía
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Elecciones de cirujanos en escenarios específicos en el cuestionario
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación de utilización de productos derivados del porcino según creencias religiosas/filosóficas
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Elección de cirujanos según Escala de Religiosidad de Altemayer
|
2 meses
|
|
Elección de los cirujanos sobre informar a los pacientes sobre los productos derivados porcinos
Periodo de tiempo: 2 meses
|
¿Cuáles son las opciones de los cirujanos acerca de informar a los pacientes y sus familiares en los escenarios descritos en el cuestionario?
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
5 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
20 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PORCINE2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Solo el protocolo del estudio y los resultados se compartirán en Clinicaltrials.gov
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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