- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04664452
Situação atual dos produtos derivados de suínos em cirurgia
1 de maio de 2021 atualizado por: Elvan Onur Kirimker, Ankara University
Status atual de utilização e visão dos cirurgiões sobre produtos médicos derivados de suínos: uma pesquisa internacional
Produtos derivados de suínos estão sendo usados como enxertos biológicos principalmente em cirurgia ortopédica, neurocirurgia, cirurgia cardiovascular e cirurgia geral.
É sabido que o consumo de carne de porco ou produtos suínos é proibido em algumas religiões ou divisões de religiões.
Pode ser um ponto sensível para pacientes submetidos a cirurgias nas quais são utilizados produtos derivados de suínos. Neste estudo de pesquisa, objetivamos determinar o nível de conscientização e percepção de cirurgiões com um histórico internacional.
O estudo também revelará as escolhas dos cirurgiões sobre esta questão tanto em procedimentos eletivos quanto em emergências
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo de pesquisa, um formulário de anquete on-line será enviado por meio de redes de cirurgia on-line, profissionais e mídias sociais.
O questionário não incluirá perguntas que definam os respondentes individualmente.
As perguntas estão relacionadas à frequência de utilização de produtos derivados de suínos em cirurgia, nível de conscientização dos cirurgiões sobre a utilização de produtos suínos, nível de religiosidade dos cirurgiões e escolhas dos cirurgiões sobre a utilização de produtos derivados de suínos e consentimento dos pacientes.
Após a coleta de respostas, os dados serão analisados para descobrir o status atual da utilização de produtos cirúrgicos derivados de suínos e a percepção dos cirurgiões sobre o assunto.
O anquette será distribuído mundialmente para cirurgiões em diferentes ramos da cirurgia.
A literatura parece carente desse tipo de estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elvan Onur Kirimker
- Número de telefone: 905327318075
- E-mail: kirimker@ankara.edu.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Especialista em qualquer ramo da cirurgia excluindo patologia e anestesiologia
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser voluntário e responder a pelo menos 80% do questionário do estudo
Critério de exclusão:
- Responder menos de 80% do questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conscientização dos cirurgiões sobre a utilização de produtos derivados de suínos em cirurgia
Prazo: 2 meses
|
Frequência de conscientização e experiência em produtos médicos derivados de suínos
|
2 meses
|
|
Escolha dos cirurgiões sobre a utilização de produtos derivados de suínos em cirurgia
Prazo: 2 meses
|
Escolhas de cirurgiões em cenários específicos no questionário
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação de utilização de produtos derivados de suínos de acordo com a crença religiosa/filosófica
Prazo: 2 meses
|
Escolhas dos cirurgiões de acordo com a Escala de Religiosidade de Altemayer
|
2 meses
|
|
Escolha dos cirurgiões sobre informar os pacientes sobre produtos derivados de suínos
Prazo: 2 meses
|
Quais são as escolhas dos cirurgiões sobre informar os pacientes e seus familiares nos cenários descritos no questionário
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
5 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PORCINE2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Apenas o protocolo do estudo e os resultados serão compartilhados no Clinicaltrials.gov
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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