- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04664452
Nuværende status for svineafledte produkter i kirurgi
1. maj 2021 opdateret af: Elvan Onur Kirimker, Ankara University
Aktuel status for anvendelsen af en kirurgers syn på svineafledte medicinske produkter: en international undersøgelse
Produkter afledt af svin bruges som biologiske transplantater i hovedsageligt i ortopædkirurgi, neurokirurgi, kardiovaskulær kirurgi og generel kirurgi.
Det er velkendt, at indtagelse af svinekød eller svineprodukter er forbudt i nogle religioner eller religioner.
Det kan være et ømt punkt for patienter, der skal opereres, hvor produkter afledt af svin anvendes. I denne undersøgelse havde vi til formål at bestemme niveauet af bevidsthed og opfattelse af kirurger med en international anquette.
Undersøgelsen vil også afsløre kirurgers valg om dette problem både i elektive og akutte procedurer
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I undersøgelsen vil en online anquetteformular blive sendt gennem online kirurgiske netværk både professionelle og sociale medier.
Spørgeskemaet vil ikke indeholde spørgsmål, der definerer respondenterne individuelt.
Spørgsmålene er relateret til hyppigheden af anvendelse af svineprodukter i kirurgi, kirurgers bevidsthedsniveau omkring brug af svineprodukter, kirurgers grad af religiøsitet og kirurgers valg om svineafledt produktudnyttelse og samtykke fra patienter.
Efter indsamling af svar vil dataene blive analyseret for at afdække den aktuelle status for kirurgisk produktudnyttelse af svin og kirurgers opfattelse af problemet.
Anquetten vil blive distribueret over hele verden til kirurger i forskellige grene af kirurgi.
Litteraturen ser ud til at mangle den slags undersøgelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elvan Onur Kirimker
- Telefonnummer: 905327318075
- E-mail: kirimker@ankara.edu.tr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Speciallæge i enhver gren af kirurgi undtagen patologi og anæstesiologi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være frivillig og svare på mindst 80 % af undersøgelsens spørgeskema
Ekskluderingskriterier:
- Besvarer mindre end 80 % af spørgeskemaet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgers bevidsthed om brugen af produkter afledt af svin i kirurgi
Tidsramme: 2 måneder
|
Hyppighed af bevidsthed og erfaring med medicinske produkter afledt af svin
|
2 måneder
|
|
Kirurgers valg om anvendelse af griseafledte produkter i kirurgi
Tidsramme: 2 måneder
|
Valg af kirurger på specifikke scenarier i spørgeskemaet
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem svineafledt produktudnyttelse i henhold til religiøs/filosofisk overbevisning
Tidsramme: 2 måneder
|
Valg af kirurger i henhold til Religiousness Scale of Altemayer
|
2 måneder
|
|
Kirurgers valg om at informere patienter om produkter afledt af svin
Tidsramme: 2 måneder
|
Hvad er kirurgers valg om at informere patienter og deres pårørende i beskrevne scenarier i spørgeskemaet
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
5. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. august 2021
Studieafslutning (Forventet)
20. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2020
Først opslået (Faktiske)
11. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PORCINE2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Kun undersøgelsesprotokol og resultater vil blive delt på clinicaltrials.gov
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .