- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04676074
Effect of Upper Limb Ergometer on the AIP in Post Menopausal Obese Women.
6. června 2021 aktualizováno: Rana Elbanna, Cairo University
Effect of Upper Limb Ergometer on the Arthrogenic Index of Plasma in Post Menopausal Obese Women.
Participants had randomly divided into two equal groups.
Group (A) which is the control group receive normal routine medication.
Group (B) will receive normal routine medication with the treatment program of moderate intensity upper limb ergometer for 15 minute with frequency three times per week for four weeks.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Control group (A):
- Each participant will sign a consent form after receiving a detailed explanation about the procedure.
- A blood sample will been taken by a nurse in a heparinized tube and delivered to lab within six hours.
BMI will been measured body weight(Kg) and height (m2)
a. BMI= body weight (Kg)/ height (m2).
- Waist circumference will be measured.
- After one month blood analysis evaluation will be done to record the response to the routine medication.
Training Procedure for group (B):
- Each participant will sign a consent form after receiving a detailed explanation about the procedure.
- A blood sample will been taken by a nurse in a heparinized tube and delivered to lab within six hours.
BMI will been measured body weight(Kg) and height (m2)
a. BMI= body weight (Kg)/ height (m2).
- Waist circumference will be measured.
The maximum heart rate will be determined from Tanaka formula (208- 0.7 *age of the participant)
- Then the exercise load will be determined according heart rate reserve of the participants ( maximum heart rate - resting heart rate).
- Start with sitting resting without any effort for 5 min then Start at a low speed and intensity for 5 minutes to warm up the body.
- Increase the speed and intensity for 10-30 seconds before dropping it back for 2-5 minutes and Repeat according to the intensity.
- Finally, a five minutes of cooling down with no resistance had performed.
- After one month blood analysis evaluation will be done to record the response to the routine medication.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Outpatient clinic faculty of physical therapy at Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- female aged 45-60 years old.
- class 1 and 2 obesity.
- post menopausal.
- diagnosed as controlled diabetic.
- diagnosed as controlled hypertensive.
Exclusion Criteria:
- uncontrolled diabetic.
- uncontrolled hypertensive.
- class 3 and morbid obesity.
- mentally unstable person.
- Any shoulder, hand and elbow orthopedic or neural disorders.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: control group
the participant will not do any exercise program but just they will take the routine medication.
|
|
|
Experimentální: study group
will receive normal routine medication with the treatment program of moderate intensity upper limb ergometer for 15 minute with frequency three times per week for four weeks.
|
Electronic pedal for the upper limb using for training the upper body.
Intensity, speed and resistance can be adjusted.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Effect of the upper body ergometer on arthrogenic index ( triglyceride/ high density lipoprotein)
Časové okno: after one month of the trial application
|
Effect of the upper body ergometer on arthrogenic index ( triglyceride/ high density lipoprotein)
|
after one month of the trial application
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Effect of the upper body ergometer on total body weight kg.
Časové okno: after one month of the trial application
|
Effect of the upper body ergometer on total body weight kg.
|
after one month of the trial application
|
|
Effect of the upper body ergometer on estimated maximum heart rate(beat/min).
Časové okno: after one month of the trial application
|
Effect of the upper body ergometer on estimated maximum heart rate(beat/min).
|
after one month of the trial application
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rana H El Banna, PHD, Faculty of physical therapy at Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Rana Hesham
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .