- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04676074
Effect of Upper Limb Ergometer on the AIP in Post Menopausal Obese Women.
6 juni 2021 uppdaterad av: Rana Elbanna, Cairo University
Effect of Upper Limb Ergometer on the Arthrogenic Index of Plasma in Post Menopausal Obese Women.
Participants had randomly divided into two equal groups.
Group (A) which is the control group receive normal routine medication.
Group (B) will receive normal routine medication with the treatment program of moderate intensity upper limb ergometer for 15 minute with frequency three times per week for four weeks.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Control group (A):
- Each participant will sign a consent form after receiving a detailed explanation about the procedure.
- A blood sample will been taken by a nurse in a heparinized tube and delivered to lab within six hours.
BMI will been measured body weight(Kg) and height (m2)
a. BMI= body weight (Kg)/ height (m2).
- Waist circumference will be measured.
- After one month blood analysis evaluation will be done to record the response to the routine medication.
Training Procedure for group (B):
- Each participant will sign a consent form after receiving a detailed explanation about the procedure.
- A blood sample will been taken by a nurse in a heparinized tube and delivered to lab within six hours.
BMI will been measured body weight(Kg) and height (m2)
a. BMI= body weight (Kg)/ height (m2).
- Waist circumference will be measured.
The maximum heart rate will be determined from Tanaka formula (208- 0.7 *age of the participant)
- Then the exercise load will be determined according heart rate reserve of the participants ( maximum heart rate - resting heart rate).
- Start with sitting resting without any effort for 5 min then Start at a low speed and intensity for 5 minutes to warm up the body.
- Increase the speed and intensity for 10-30 seconds before dropping it back for 2-5 minutes and Repeat according to the intensity.
- Finally, a five minutes of cooling down with no resistance had performed.
- After one month blood analysis evaluation will be done to record the response to the routine medication.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12613
- Outpatient clinic faculty of physical therapy at Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- female aged 45-60 years old.
- class 1 and 2 obesity.
- post menopausal.
- diagnosed as controlled diabetic.
- diagnosed as controlled hypertensive.
Exclusion Criteria:
- uncontrolled diabetic.
- uncontrolled hypertensive.
- class 3 and morbid obesity.
- mentally unstable person.
- Any shoulder, hand and elbow orthopedic or neural disorders.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: control group
the participant will not do any exercise program but just they will take the routine medication.
|
|
|
Experimentell: study group
will receive normal routine medication with the treatment program of moderate intensity upper limb ergometer for 15 minute with frequency three times per week for four weeks.
|
Electronic pedal for the upper limb using for training the upper body.
Intensity, speed and resistance can be adjusted.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effect of the upper body ergometer on arthrogenic index ( triglyceride/ high density lipoprotein)
Tidsram: after one month of the trial application
|
Effect of the upper body ergometer on arthrogenic index ( triglyceride/ high density lipoprotein)
|
after one month of the trial application
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effect of the upper body ergometer on total body weight kg.
Tidsram: after one month of the trial application
|
Effect of the upper body ergometer on total body weight kg.
|
after one month of the trial application
|
|
Effect of the upper body ergometer on estimated maximum heart rate(beat/min).
Tidsram: after one month of the trial application
|
Effect of the upper body ergometer on estimated maximum heart rate(beat/min).
|
after one month of the trial application
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rana H El Banna, PHD, Faculty of physical therapy at Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2020
Första postat (Faktisk)
19 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Rana Hesham
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .