- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04676074
Effect of Upper Limb Ergometer on the AIP in Post Menopausal Obese Women.
sunnuntai 6. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Rana Elbanna, Cairo University
Effect of Upper Limb Ergometer on the Arthrogenic Index of Plasma in Post Menopausal Obese Women.
Participants had randomly divided into two equal groups.
Group (A) which is the control group receive normal routine medication.
Group (B) will receive normal routine medication with the treatment program of moderate intensity upper limb ergometer for 15 minute with frequency three times per week for four weeks.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Control group (A):
- Each participant will sign a consent form after receiving a detailed explanation about the procedure.
- A blood sample will been taken by a nurse in a heparinized tube and delivered to lab within six hours.
BMI will been measured body weight(Kg) and height (m2)
a. BMI= body weight (Kg)/ height (m2).
- Waist circumference will be measured.
- After one month blood analysis evaluation will be done to record the response to the routine medication.
Training Procedure for group (B):
- Each participant will sign a consent form after receiving a detailed explanation about the procedure.
- A blood sample will been taken by a nurse in a heparinized tube and delivered to lab within six hours.
BMI will been measured body weight(Kg) and height (m2)
a. BMI= body weight (Kg)/ height (m2).
- Waist circumference will be measured.
The maximum heart rate will be determined from Tanaka formula (208- 0.7 *age of the participant)
- Then the exercise load will be determined according heart rate reserve of the participants ( maximum heart rate - resting heart rate).
- Start with sitting resting without any effort for 5 min then Start at a low speed and intensity for 5 minutes to warm up the body.
- Increase the speed and intensity for 10-30 seconds before dropping it back for 2-5 minutes and Repeat according to the intensity.
- Finally, a five minutes of cooling down with no resistance had performed.
- After one month blood analysis evaluation will be done to record the response to the routine medication.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12613
- Outpatient clinic faculty of physical therapy at Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- female aged 45-60 years old.
- class 1 and 2 obesity.
- post menopausal.
- diagnosed as controlled diabetic.
- diagnosed as controlled hypertensive.
Exclusion Criteria:
- uncontrolled diabetic.
- uncontrolled hypertensive.
- class 3 and morbid obesity.
- mentally unstable person.
- Any shoulder, hand and elbow orthopedic or neural disorders.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: control group
the participant will not do any exercise program but just they will take the routine medication.
|
|
|
Kokeellinen: study group
will receive normal routine medication with the treatment program of moderate intensity upper limb ergometer for 15 minute with frequency three times per week for four weeks.
|
Electronic pedal for the upper limb using for training the upper body.
Intensity, speed and resistance can be adjusted.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Effect of the upper body ergometer on arthrogenic index ( triglyceride/ high density lipoprotein)
Aikaikkuna: after one month of the trial application
|
Effect of the upper body ergometer on arthrogenic index ( triglyceride/ high density lipoprotein)
|
after one month of the trial application
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Effect of the upper body ergometer on total body weight kg.
Aikaikkuna: after one month of the trial application
|
Effect of the upper body ergometer on total body weight kg.
|
after one month of the trial application
|
|
Effect of the upper body ergometer on estimated maximum heart rate(beat/min).
Aikaikkuna: after one month of the trial application
|
Effect of the upper body ergometer on estimated maximum heart rate(beat/min).
|
after one month of the trial application
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rana H El Banna, PHD, Faculty of physical therapy at Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rana Hesham
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .