- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04676074
Effect of Upper Limb Ergometer on the AIP in Post Menopausal Obese Women.
6 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Rana Elbanna, Cairo University
Effect of Upper Limb Ergometer on the Arthrogenic Index of Plasma in Post Menopausal Obese Women.
Participants had randomly divided into two equal groups.
Group (A) which is the control group receive normal routine medication.
Group (B) will receive normal routine medication with the treatment program of moderate intensity upper limb ergometer for 15 minute with frequency three times per week for four weeks.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Control group (A):
- Each participant will sign a consent form after receiving a detailed explanation about the procedure.
- A blood sample will been taken by a nurse in a heparinized tube and delivered to lab within six hours.
BMI will been measured body weight(Kg) and height (m2)
a. BMI= body weight (Kg)/ height (m2).
- Waist circumference will be measured.
- After one month blood analysis evaluation will be done to record the response to the routine medication.
Training Procedure for group (B):
- Each participant will sign a consent form after receiving a detailed explanation about the procedure.
- A blood sample will been taken by a nurse in a heparinized tube and delivered to lab within six hours.
BMI will been measured body weight(Kg) and height (m2)
a. BMI= body weight (Kg)/ height (m2).
- Waist circumference will be measured.
The maximum heart rate will be determined from Tanaka formula (208- 0.7 *age of the participant)
- Then the exercise load will be determined according heart rate reserve of the participants ( maximum heart rate - resting heart rate).
- Start with sitting resting without any effort for 5 min then Start at a low speed and intensity for 5 minutes to warm up the body.
- Increase the speed and intensity for 10-30 seconds before dropping it back for 2-5 minutes and Repeat according to the intensity.
- Finally, a five minutes of cooling down with no resistance had performed.
- After one month blood analysis evaluation will be done to record the response to the routine medication.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12613
- Outpatient clinic faculty of physical therapy at Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- female aged 45-60 years old.
- class 1 and 2 obesity.
- post menopausal.
- diagnosed as controlled diabetic.
- diagnosed as controlled hypertensive.
Exclusion Criteria:
- uncontrolled diabetic.
- uncontrolled hypertensive.
- class 3 and morbid obesity.
- mentally unstable person.
- Any shoulder, hand and elbow orthopedic or neural disorders.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: control group
the participant will not do any exercise program but just they will take the routine medication.
|
|
|
Eksperymentalny: study group
will receive normal routine medication with the treatment program of moderate intensity upper limb ergometer for 15 minute with frequency three times per week for four weeks.
|
Electronic pedal for the upper limb using for training the upper body.
Intensity, speed and resistance can be adjusted.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Effect of the upper body ergometer on arthrogenic index ( triglyceride/ high density lipoprotein)
Ramy czasowe: after one month of the trial application
|
Effect of the upper body ergometer on arthrogenic index ( triglyceride/ high density lipoprotein)
|
after one month of the trial application
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Effect of the upper body ergometer on total body weight kg.
Ramy czasowe: after one month of the trial application
|
Effect of the upper body ergometer on total body weight kg.
|
after one month of the trial application
|
|
Effect of the upper body ergometer on estimated maximum heart rate(beat/min).
Ramy czasowe: after one month of the trial application
|
Effect of the upper body ergometer on estimated maximum heart rate(beat/min).
|
after one month of the trial application
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rana H El Banna, PHD, Faculty of physical therapy at Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rana Hesham
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .