- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04676074
Effect of Upper Limb Ergometer on the AIP in Post Menopausal Obese Women.
6 de junio de 2021 actualizado por: Rana Elbanna, Cairo University
Effect of Upper Limb Ergometer on the Arthrogenic Index of Plasma in Post Menopausal Obese Women.
Participants had randomly divided into two equal groups.
Group (A) which is the control group receive normal routine medication.
Group (B) will receive normal routine medication with the treatment program of moderate intensity upper limb ergometer for 15 minute with frequency three times per week for four weeks.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Control group (A):
- Each participant will sign a consent form after receiving a detailed explanation about the procedure.
- A blood sample will been taken by a nurse in a heparinized tube and delivered to lab within six hours.
BMI will been measured body weight(Kg) and height (m2)
a. BMI= body weight (Kg)/ height (m2).
- Waist circumference will be measured.
- After one month blood analysis evaluation will be done to record the response to the routine medication.
Training Procedure for group (B):
- Each participant will sign a consent form after receiving a detailed explanation about the procedure.
- A blood sample will been taken by a nurse in a heparinized tube and delivered to lab within six hours.
BMI will been measured body weight(Kg) and height (m2)
a. BMI= body weight (Kg)/ height (m2).
- Waist circumference will be measured.
The maximum heart rate will be determined from Tanaka formula (208- 0.7 *age of the participant)
- Then the exercise load will be determined according heart rate reserve of the participants ( maximum heart rate - resting heart rate).
- Start with sitting resting without any effort for 5 min then Start at a low speed and intensity for 5 minutes to warm up the body.
- Increase the speed and intensity for 10-30 seconds before dropping it back for 2-5 minutes and Repeat according to the intensity.
- Finally, a five minutes of cooling down with no resistance had performed.
- After one month blood analysis evaluation will be done to record the response to the routine medication.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Giza, Egipto, 12613
- Outpatient clinic faculty of physical therapy at Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- female aged 45-60 years old.
- class 1 and 2 obesity.
- post menopausal.
- diagnosed as controlled diabetic.
- diagnosed as controlled hypertensive.
Exclusion Criteria:
- uncontrolled diabetic.
- uncontrolled hypertensive.
- class 3 and morbid obesity.
- mentally unstable person.
- Any shoulder, hand and elbow orthopedic or neural disorders.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: control group
the participant will not do any exercise program but just they will take the routine medication.
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Experimental: study group
will receive normal routine medication with the treatment program of moderate intensity upper limb ergometer for 15 minute with frequency three times per week for four weeks.
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Electronic pedal for the upper limb using for training the upper body.
Intensity, speed and resistance can be adjusted.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Effect of the upper body ergometer on arthrogenic index ( triglyceride/ high density lipoprotein)
Periodo de tiempo: after one month of the trial application
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Effect of the upper body ergometer on arthrogenic index ( triglyceride/ high density lipoprotein)
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after one month of the trial application
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Effect of the upper body ergometer on total body weight kg.
Periodo de tiempo: after one month of the trial application
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Effect of the upper body ergometer on total body weight kg.
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after one month of the trial application
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Effect of the upper body ergometer on estimated maximum heart rate(beat/min).
Periodo de tiempo: after one month of the trial application
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Effect of the upper body ergometer on estimated maximum heart rate(beat/min).
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after one month of the trial application
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rana H El Banna, PHD, Faculty of physical therapy at Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Rana Hesham
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .