Výskyt různých chirurgických technik pro kolorektální hlubokou infiltrující endometriózu na pooperační plodnost a výsledky těhotenství (Endo-Metrios)
Endometrióza je onemocnění, které je na současné mediální scéně velmi přítomné. Její příznaky jsou velmi nespecifické a četné. (dysmenorea, dyspareunie, dyschezie, močové funkční příznaky, neplodnost, chronická pánevní bolest aj.) Její prevalence se odhaduje na 10 % žen a 20 % z nich má hlubokou pánevní endometriózu. Kolorektální léze postihující rektosigmoidální junkci a rektum představují nejzávažnější formy a postihují 5,3 až 12 % pacientek s hlubokou pánevní endometriózou. Endometrióza se vyskytuje u 20 až 50 % pacientek konzultujících s neplodností a míra spontánního otěhotnění u pacientek s hlubokou endometriózou se odhaduje na 8,7 až 13 %. Chirurgie zřejmě zlepšuje plodnost u žen. Bylo však popsáno několik chirurgických technik pro hlubokou endometriózu na úrovni zažívacího traktu, konzervativních nebo radikálních, aniž by některá prokázala svou převahu jak z hlediska symptomů, tak z hlediska plodnosti.
Cílem této studie bylo zhodnotit výskyt různých chirurgických technik (holení vs. resekce střeva) na pooperační plodnost u pacientek s endometriózou hluboko infiltrující do střeva a výsledek těhotenství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Department of Gynecology - Strasbourg University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělá žena (≥18 let).
- žena s touhou otěhotnět a která v období od 01.09.2009 do 31.10.2016 podstoupila operaci k léčbě hluboké trávicí endometriózy.
- Žena, která po informaci nevyjádřila opětovné použití svých dat pro účely tohoto výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Žena, která vyjádřila svůj nesouhlas s účastí ve studii
- Žena, která mezi 1. zářím 2009 a 31. říjnem 2016 podstoupila chirurgický zákrok pro léčbu hluboké trávicí endometriózy a nechtěla otěhotnět
- Žena pod ochranou spravedlnosti
- Žena v opatrovnictví nebo opatrovnictví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Retrospektivní analýza četnosti výskytu těhotenství po operaci.
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. září 2009 do 31. října 2016 budou přezkoumány
|
Soubory analyzované retrospektivně od 1. září 2009 do 31. října 2016 budou přezkoumány
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Émilie FALLER, Department of Gynecology - Strasbourg University Hospitals
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8088
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .