Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van verschillende chirurgische technieken voor colorectale diep infiltrerende endometriose op de postoperatieve vruchtbaarheid en zwangerschapsuitkomsten (Endo-Metrios)

25 januari 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Endometriose is een ziekte die erg aanwezig is in de huidige mediascène. De symptomen zijn zeer niet-specifiek en talrijk. (dysmenorroe, dyspareunie, dyschezia, urinaire functiesymptomen, onvruchtbaarheid, chronische bekkenpijn, enz.) De prevalentie wordt geschat op 10% van de vrouwen en 20% van hen heeft diepe bekkenendometriose. Colorectale laesies waarbij de rectosigmoïde overgang en het rectum betrokken zijn, vertegenwoordigen de ernstigste vormen en treffen 5,3 tot 12% van de patiënten met endometriose in het diepe bekken. Endometriose wordt gevonden bij 20 tot 50% van de patiënten die consulteren voor onvruchtbaarheid en het aantal spontane zwangerschappen bij patiënten met diepe endometriose wordt geschat tussen 8,7 en 13%. Chirurgie lijkt de vruchtbaarheid bij vrouwen te verbeteren. Er zijn echter verschillende chirurgische technieken beschreven voor diepe endometriose op spijsverteringsniveau, conservatief of radicaal, zonder dat enige de superioriteit ervan heeft aangetoond, zowel wat betreft symptomen als vruchtbaarheid.

Het doel van deze studie was het evalueren van de incidentie van verschillende chirurgische technieken (scheren vs. darmresectie) op de postoperatieve vruchtbaarheid bij patiënten met endometriose die diep in de darm infiltreert en de uitkomst van de zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

164

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Department of Gynecology - Strasbourg University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen vrouw met een wens om zwanger te worden en die tussen 01 september 2009 en 31 oktober 2016 een operatie heeft ondergaan voor de behandeling van diepe digestieve endometriose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen vrouw (≥18 jaar).
  • vrouw met een wens om zwanger te worden en die tussen 01 september 2009 en 31 oktober 2016 een operatie heeft ondergaan voor de behandeling van diepe digestieve endometriose.
  • Vrouw die zich na informatie niet heeft uitgesproken over het hergebruik van haar gegevens voor de doeleinden van dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouw die zich verzette tegen deelname aan het onderzoek
  • Vrouw die tussen 01 september 2009 en 31 oktober 2016 een chirurgische ingreep heeft ondergaan voor de behandeling van diepe digestieve endometriose en geen wens heeft om zwanger te worden
  • Vrouw onder bescherming van justitie
  • Vrouw onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Retrospectieve analyse van het aantal gevallen van zwangerschap na de operatie.
Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 1 september 2009 tot 31 oktober 2016 worden onderzocht
Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 1 september 2009 tot 31 oktober 2016 worden onderzocht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Émilie FALLER, Department of Gynecology - Strasbourg University Hospitals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 december 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8088

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren