- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04683380
Robustness Predictive Factors in People Aged Over 75 Years After Going to the Emergency Room (ROB-U) (ROB-U)
Study of the Robustness Predictive Factors in People Aged Over 75 Years After Going to the Emergency Room
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
The emergency department is one of the main access routes to the hospital for elderly patients.
Older age is often associated with an increase risk of longer stay in the emergency room with a high subsequent risk of hospital re-admission. One of the essential care objectives when treating these patients is to maintain the autonomy to avoid any dependence in order to keep the quality of life, and limit the time of hospitalization.
Emergency room visits and hospitalizations are too often considered as a source of autonomy loss aggravation in the elderly. Many studies have demonstrated the mortality predictive factors existence, functional decline, or re-hospitalization of the elderly after an emergency room visit or after hospitalization.
No study until now has investigated the existence of factors directly predictive of robustness. Then the goal of this study is to demonstrate that there are robustness predictive factors after going to the emergency room.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Haut-de-France
-
Lille, Haut-de-France, Francie, 59000
- Saint-Vincent Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to the emergency room
- Patients aged ≥ 75 years old
- Patients without cognitive disorders or vigilance disorders
- Patients living at home
- Patients able to give its non-opposition
Non inclusion Criteria:
- Patients admitted to the hospital in the last 3 months
- Patients refusing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients whose stay is < 14h or > 48h
- Patients who die during hospitalization
- Patient not hospitalized
- Patient not returning home after discharge from hospital
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identification of predictive factors of robustness : Autonomy level at home (ADL score)
Časové okno: 3 months
|
ADL self-performance coding ranges from 0 (independent) to 4 (total dependence).
|
3 months
|
|
Identification of predictive factors of robustness by a questionnaire (help at home)
Časové okno: 3 months
|
Need of help at home such as : toilet, breakfast, lunch, dinner (yes or not)
|
3 months
|
|
Identification of predictive factors of robustness by a questionnaire (family visits)
Časové okno: 3 months
|
Number of family visits
|
3 months
|
|
Identification of predictive factors of robustness by a questionnaire (appetit)
Časové okno: 3 months
|
loss of appetite (yes or not)
|
3 months
|
|
Identification of predictive factors of robustness (heart rate)
Časové okno: 3 months
|
Heart rate during hospitalization (minimum and maximum values)
|
3 months
|
|
Identification of predictive factors of robustness (Modified Triage Risk Screening Tool (TRST)) score
Časové okno: 3 months
|
The TRST score is a tool to predict repeat emergency department visits and hospitalizations in older patients discharged from the emergency department; This tool evaluates 5 dimensions : cognitive disorders presence, walking disorders, polymedication, hospitalization antecedents and functional assessment (loss of autonomy).
Every dimension is worth 1 point if the patient presents the disorder.
The final maximum score is 5 points.
|
3 months
|
|
Identification of predictive factors of robustness : BMI (Body Mass Index)
Časové okno: 3 months
|
Body mass index
|
3 months
|
|
Albuminemia
Časové okno: 3 months
|
Rate of Albuminemia
|
3 months
|
|
Identification of predictive factors of robustness : Lifestyle
Časové okno: 3 months
|
Lifestyle: person living alone (yes or not)
|
3 months
|
|
Sleep assessment using a Visual Analog Scale (VAS).
Časové okno: 3 months
|
This scale allows patients to assess their fatigue.
The patients locate their fatigue intensity on a 100-millimeters horizontal line.
Using a ruler, the score is determined by measuring the distance (mm) on the 10-cm line between the "no pain" anchor and the patient's mark, providing a range of scores from 0-100.
A higher score indicates greater pain intensity.
|
3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rate of re-hospitalization
Časové okno: 3 months
|
Only direct re-hospitalizations in emergency rooms and geriatric short stay will be counted
|
3 months
|
|
Rate of patient survival
Časové okno: 3 months
|
Rate of patient survival
|
3 months
|
|
Rate of lack of Institutionalization
Časové okno: 3 months
|
Rate of lack of Institutionalization
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean Bouquillon, Hôpital Saint-Vincent de Paul
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC-P0099
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .