- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04683380
Robustness Predictive Factors in People Aged Over 75 Years After Going to the Emergency Room (ROB-U) (ROB-U)
Study of the Robustness Predictive Factors in People Aged Over 75 Years After Going to the Emergency Room
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
The emergency department is one of the main access routes to the hospital for elderly patients.
Older age is often associated with an increase risk of longer stay in the emergency room with a high subsequent risk of hospital re-admission. One of the essential care objectives when treating these patients is to maintain the autonomy to avoid any dependence in order to keep the quality of life, and limit the time of hospitalization.
Emergency room visits and hospitalizations are too often considered as a source of autonomy loss aggravation in the elderly. Many studies have demonstrated the mortality predictive factors existence, functional decline, or re-hospitalization of the elderly after an emergency room visit or after hospitalization.
No study until now has investigated the existence of factors directly predictive of robustness. Then the goal of this study is to demonstrate that there are robustness predictive factors after going to the emergency room.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Haut-de-France
-
Lille, Haut-de-France, Francja, 59000
- Saint-Vincent Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to the emergency room
- Patients aged ≥ 75 years old
- Patients without cognitive disorders or vigilance disorders
- Patients living at home
- Patients able to give its non-opposition
Non inclusion Criteria:
- Patients admitted to the hospital in the last 3 months
- Patients refusing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients whose stay is < 14h or > 48h
- Patients who die during hospitalization
- Patient not hospitalized
- Patient not returning home after discharge from hospital
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identification of predictive factors of robustness : Autonomy level at home (ADL score)
Ramy czasowe: 3 months
|
ADL self-performance coding ranges from 0 (independent) to 4 (total dependence).
|
3 months
|
|
Identification of predictive factors of robustness by a questionnaire (help at home)
Ramy czasowe: 3 months
|
Need of help at home such as : toilet, breakfast, lunch, dinner (yes or not)
|
3 months
|
|
Identification of predictive factors of robustness by a questionnaire (family visits)
Ramy czasowe: 3 months
|
Number of family visits
|
3 months
|
|
Identification of predictive factors of robustness by a questionnaire (appetit)
Ramy czasowe: 3 months
|
loss of appetite (yes or not)
|
3 months
|
|
Identification of predictive factors of robustness (heart rate)
Ramy czasowe: 3 months
|
Heart rate during hospitalization (minimum and maximum values)
|
3 months
|
|
Identification of predictive factors of robustness (Modified Triage Risk Screening Tool (TRST)) score
Ramy czasowe: 3 months
|
The TRST score is a tool to predict repeat emergency department visits and hospitalizations in older patients discharged from the emergency department; This tool evaluates 5 dimensions : cognitive disorders presence, walking disorders, polymedication, hospitalization antecedents and functional assessment (loss of autonomy).
Every dimension is worth 1 point if the patient presents the disorder.
The final maximum score is 5 points.
|
3 months
|
|
Identification of predictive factors of robustness : BMI (Body Mass Index)
Ramy czasowe: 3 months
|
Body mass index
|
3 months
|
|
Albuminemia
Ramy czasowe: 3 months
|
Rate of Albuminemia
|
3 months
|
|
Identification of predictive factors of robustness : Lifestyle
Ramy czasowe: 3 months
|
Lifestyle: person living alone (yes or not)
|
3 months
|
|
Sleep assessment using a Visual Analog Scale (VAS).
Ramy czasowe: 3 months
|
This scale allows patients to assess their fatigue.
The patients locate their fatigue intensity on a 100-millimeters horizontal line.
Using a ruler, the score is determined by measuring the distance (mm) on the 10-cm line between the "no pain" anchor and the patient's mark, providing a range of scores from 0-100.
A higher score indicates greater pain intensity.
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rate of re-hospitalization
Ramy czasowe: 3 months
|
Only direct re-hospitalizations in emergency rooms and geriatric short stay will be counted
|
3 months
|
|
Rate of patient survival
Ramy czasowe: 3 months
|
Rate of patient survival
|
3 months
|
|
Rate of lack of Institutionalization
Ramy czasowe: 3 months
|
Rate of lack of Institutionalization
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean Bouquillon, Hôpital Saint-Vincent de Paul
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC-P0099
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .