- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04683380
Robustness Predictive Factors in People Aged Over 75 Years After Going to the Emergency Room (ROB-U) (ROB-U)
Study of the Robustness Predictive Factors in People Aged Over 75 Years After Going to the Emergency Room
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
The emergency department is one of the main access routes to the hospital for elderly patients.
Older age is often associated with an increase risk of longer stay in the emergency room with a high subsequent risk of hospital re-admission. One of the essential care objectives when treating these patients is to maintain the autonomy to avoid any dependence in order to keep the quality of life, and limit the time of hospitalization.
Emergency room visits and hospitalizations are too often considered as a source of autonomy loss aggravation in the elderly. Many studies have demonstrated the mortality predictive factors existence, functional decline, or re-hospitalization of the elderly after an emergency room visit or after hospitalization.
No study until now has investigated the existence of factors directly predictive of robustness. Then the goal of this study is to demonstrate that there are robustness predictive factors after going to the emergency room.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Haut-de-France
-
Lille, Haut-de-France, Franciaország, 59000
- Saint-Vincent Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to the emergency room
- Patients aged ≥ 75 years old
- Patients without cognitive disorders or vigilance disorders
- Patients living at home
- Patients able to give its non-opposition
Non inclusion Criteria:
- Patients admitted to the hospital in the last 3 months
- Patients refusing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients whose stay is < 14h or > 48h
- Patients who die during hospitalization
- Patient not hospitalized
- Patient not returning home after discharge from hospital
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Identification of predictive factors of robustness : Autonomy level at home (ADL score)
Időkeret: 3 months
|
ADL self-performance coding ranges from 0 (independent) to 4 (total dependence).
|
3 months
|
Identification of predictive factors of robustness by a questionnaire (help at home)
Időkeret: 3 months
|
Need of help at home such as : toilet, breakfast, lunch, dinner (yes or not)
|
3 months
|
Identification of predictive factors of robustness by a questionnaire (family visits)
Időkeret: 3 months
|
Number of family visits
|
3 months
|
Identification of predictive factors of robustness by a questionnaire (appetit)
Időkeret: 3 months
|
loss of appetite (yes or not)
|
3 months
|
Identification of predictive factors of robustness (heart rate)
Időkeret: 3 months
|
Heart rate during hospitalization (minimum and maximum values)
|
3 months
|
Identification of predictive factors of robustness (Modified Triage Risk Screening Tool (TRST)) score
Időkeret: 3 months
|
The TRST score is a tool to predict repeat emergency department visits and hospitalizations in older patients discharged from the emergency department; This tool evaluates 5 dimensions : cognitive disorders presence, walking disorders, polymedication, hospitalization antecedents and functional assessment (loss of autonomy).
Every dimension is worth 1 point if the patient presents the disorder.
The final maximum score is 5 points.
|
3 months
|
Identification of predictive factors of robustness : BMI (Body Mass Index)
Időkeret: 3 months
|
Body mass index
|
3 months
|
Albuminemia
Időkeret: 3 months
|
Rate of Albuminemia
|
3 months
|
Identification of predictive factors of robustness : Lifestyle
Időkeret: 3 months
|
Lifestyle: person living alone (yes or not)
|
3 months
|
Sleep assessment using a Visual Analog Scale (VAS).
Időkeret: 3 months
|
This scale allows patients to assess their fatigue.
The patients locate their fatigue intensity on a 100-millimeters horizontal line.
Using a ruler, the score is determined by measuring the distance (mm) on the 10-cm line between the "no pain" anchor and the patient's mark, providing a range of scores from 0-100.
A higher score indicates greater pain intensity.
|
3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rate of re-hospitalization
Időkeret: 3 months
|
Only direct re-hospitalizations in emergency rooms and geriatric short stay will be counted
|
3 months
|
Rate of patient survival
Időkeret: 3 months
|
Rate of patient survival
|
3 months
|
Rate of lack of Institutionalization
Időkeret: 3 months
|
Rate of lack of Institutionalization
|
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean Bouquillon, Hôpital Saint-Vincent de Paul
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC-P0099
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok