- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04683380
Robustness Predictive Factors in People Aged Over 75 Years After Going to the Emergency Room (ROB-U) (ROB-U)
Study of the Robustness Predictive Factors in People Aged Over 75 Years After Going to the Emergency Room
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
The emergency department is one of the main access routes to the hospital for elderly patients.
Older age is often associated with an increase risk of longer stay in the emergency room with a high subsequent risk of hospital re-admission. One of the essential care objectives when treating these patients is to maintain the autonomy to avoid any dependence in order to keep the quality of life, and limit the time of hospitalization.
Emergency room visits and hospitalizations are too often considered as a source of autonomy loss aggravation in the elderly. Many studies have demonstrated the mortality predictive factors existence, functional decline, or re-hospitalization of the elderly after an emergency room visit or after hospitalization.
No study until now has investigated the existence of factors directly predictive of robustness. Then the goal of this study is to demonstrate that there are robustness predictive factors after going to the emergency room.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Haut-de-France
-
Lille, Haut-de-France, Франция, 59000
- Saint-Vincent Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to the emergency room
- Patients aged ≥ 75 years old
- Patients without cognitive disorders or vigilance disorders
- Patients living at home
- Patients able to give its non-opposition
Non inclusion Criteria:
- Patients admitted to the hospital in the last 3 months
- Patients refusing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients whose stay is < 14h or > 48h
- Patients who die during hospitalization
- Patient not hospitalized
- Patient not returning home after discharge from hospital
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Identification of predictive factors of robustness : Autonomy level at home (ADL score)
Временное ограничение: 3 months
|
ADL self-performance coding ranges from 0 (independent) to 4 (total dependence).
|
3 months
|
|
Identification of predictive factors of robustness by a questionnaire (help at home)
Временное ограничение: 3 months
|
Need of help at home such as : toilet, breakfast, lunch, dinner (yes or not)
|
3 months
|
|
Identification of predictive factors of robustness by a questionnaire (family visits)
Временное ограничение: 3 months
|
Number of family visits
|
3 months
|
|
Identification of predictive factors of robustness by a questionnaire (appetit)
Временное ограничение: 3 months
|
loss of appetite (yes or not)
|
3 months
|
|
Identification of predictive factors of robustness (heart rate)
Временное ограничение: 3 months
|
Heart rate during hospitalization (minimum and maximum values)
|
3 months
|
|
Identification of predictive factors of robustness (Modified Triage Risk Screening Tool (TRST)) score
Временное ограничение: 3 months
|
The TRST score is a tool to predict repeat emergency department visits and hospitalizations in older patients discharged from the emergency department; This tool evaluates 5 dimensions : cognitive disorders presence, walking disorders, polymedication, hospitalization antecedents and functional assessment (loss of autonomy).
Every dimension is worth 1 point if the patient presents the disorder.
The final maximum score is 5 points.
|
3 months
|
|
Identification of predictive factors of robustness : BMI (Body Mass Index)
Временное ограничение: 3 months
|
Body mass index
|
3 months
|
|
Albuminemia
Временное ограничение: 3 months
|
Rate of Albuminemia
|
3 months
|
|
Identification of predictive factors of robustness : Lifestyle
Временное ограничение: 3 months
|
Lifestyle: person living alone (yes or not)
|
3 months
|
|
Sleep assessment using a Visual Analog Scale (VAS).
Временное ограничение: 3 months
|
This scale allows patients to assess their fatigue.
The patients locate their fatigue intensity on a 100-millimeters horizontal line.
Using a ruler, the score is determined by measuring the distance (mm) on the 10-cm line between the "no pain" anchor and the patient's mark, providing a range of scores from 0-100.
A higher score indicates greater pain intensity.
|
3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Rate of re-hospitalization
Временное ограничение: 3 months
|
Only direct re-hospitalizations in emergency rooms and geriatric short stay will be counted
|
3 months
|
|
Rate of patient survival
Временное ограничение: 3 months
|
Rate of patient survival
|
3 months
|
|
Rate of lack of Institutionalization
Временное ограничение: 3 months
|
Rate of lack of Institutionalization
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean Bouquillon, Hopital Saint-Vincent de Paul
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC-P0099
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .