Prospektivní databáze pro pacienty s resekcí tlustého střeva nebo konečníku (CHIRCOLREC)
Přehled studie
Detailní popis
Kolorektální karcinom je ve Francii druhou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu. Představuje téměř 12 % všech úmrtí na rakovinu, zejména mezi osobami staršími 65 let. Úmrtnost však od roku 1980 neustále klesá.
Přístup ke screeningu kolorektálního karcinomu a resekce prekancerózních lézí tento pokles částečně vysvětluje. U všech pohlaví se odhaduje, že přibližně každý pátý kolorektální karcinom je diagnostikován v omezeném lokálním stádiu. Ošetření je pak méně náročné a poskytuje lepší výsledky.
S rozvojem protokolů Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) a jejich rozšířením na rektální excizi se stává nezbytností možnost shromažďovat operativní data od těchto pacientů na celoroční bázi pro účely vyhodnocení našich výsledků. A konečně, hodnocení vyplývající z této databáze by mohla mít prognostickou hodnotu a v konečném důsledku nám umožnit přizpůsobit chirurgický management pacienta podle výsledků.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti léčení pro resekci tlustého střeva a/nebo konečníku na onkologickém oddělení zažívací chirurgie Institutu Paoli-Calmettes,
- Pacienti starší 18 let,
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinické události
Časové okno: 5 let
|
k posouzení pooperačních účinků excize tlustého střeva nebo rekta sběrem klinických příhod
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CHIRCOLREC-IPC 2018-017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .