Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve database voor patiënten met colonresectie of rectale resectiechirurgie (CHIRCOLREC)

8 januari 2021 bijgewerkt door: Institut Paoli-Calmettes
Colorectale kanker is de derde meest voorkomende vorm van kanker bij mannen, na prostaat- en longkanker. Het vertegenwoordigt 11,2% van alle nieuwe gevallen van mannelijke kanker. Bij vrouwen is deze vorm van kanker de tweede meest voorkomende na borstkanker (11,3% van alle nieuwe gevallen van kanker bij vrouwen).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Colorectale kanker is de tweede belangrijkste doodsoorzaak door kanker in Frankrijk. Het is goed voor bijna 12% van alle sterfgevallen door kanker, vooral onder 65-plussers. Het sterftecijfer is echter sinds 1980 gestaag gedaald.

Toegang tot screening op dikkedarmkanker en resectie van precancereuze laesies verklaart deels deze daling. Van alle geslachten samen wordt geschat dat ongeveer een op de vijf colorectale kanker in een beperkt lokaal stadium wordt gediagnosticeerd. De behandeling is dan minder zwaar en geeft betere resultaten.

Met de ontwikkeling van Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protocollen en hun uitbreiding naar rectale excisie, wordt het absoluut noodzakelijk om operatieve gegevens van deze patiënten permanent te kunnen verzamelen om onze resultaten te evalueren. Ten slotte kunnen de evaluaties die uit deze databank voortkomen prognostische waarde hebben en ons uiteindelijk in staat stellen om de chirurgische behandeling van de patiënt aan te passen aan de hand van de resultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

volwassenen behandeld of te behandelen voor colon- en/of rectumresectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten behandeld voor colon- en / of rectale resectie op de afdeling oncologische spijsverteringschirurgie van het Paoli-Calmettes Instituut,
  2. Patiënten ouder dan 18 jaar,
  3. Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk stelsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische gebeurtenissen
Tijdsspanne: 5 jaar
om postoperatieve effecten van colon- of rectale excisie te beoordelen door klinische gebeurtenissen te verzamelen
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2051

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2071

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHIRCOLREC-IPC 2018-017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale aandoeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren