Database prospettico per pazienti sottoposti a chirurgia di resezione del colon o del retto (CHIRCOLREC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro del colon-retto è la seconda causa di morte per cancro in Francia. Rappresenta quasi il 12% di tutti i decessi per cancro, in particolare tra quelli di età pari o superiore a 65 anni. Tuttavia, la mortalità è diminuita costantemente dal 1980.
L'accesso allo screening per il cancro del colon-retto e alla resezione delle lesioni precancerose spiega in parte questo declino. Considerando tutti i sessi, si stima che circa un tumore del colon-retto su cinque venga diagnosticato in uno stadio locale limitato. Il trattamento è quindi meno pesante e dà risultati migliori.
Con lo sviluppo dei protocolli ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) e la loro estensione all'escissione rettale, diventa imperativo poter raccogliere dati operativi da questi pazienti su base perenne allo scopo di valutare i nostri risultati. Infine, le valutazioni risultanti da questo database potrebbero avere valore prognostico e in ultima analisi consentire di adattare la gestione chirurgica del paziente in base ai risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti trattati per resezione del colon e/o rettale nel reparto di chirurgia digestiva oncologica dell'Istituto Paoli-Calmettes,
- Pazienti di età superiore ai 18 anni,
- Iscrizione a un regime previdenziale o beneficiario di tale regime.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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eventi clinici
Lasso di tempo: 5 anni
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per valutare gli effetti postoperatori dell'escissione del colon o del retto raccogliendo eventi clinici
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHIRCOLREC-IPC 2018-017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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