- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04704817
Prospektiv databas för kolon- eller rektalresektionskirurgipatienter (CHIRCOLREC)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kolorektal cancer är den näst vanligaste orsaken till cancerdöd i Frankrike. Det står för nästan 12 % av alla dödsfall i cancer, särskilt bland dem som är 65 år och äldre. Dödligheten har dock minskat stadigt sedan 1980.
Tillgång till screening för kolorektal cancer och resektion av precancerösa lesioner förklarar delvis denna nedgång. Alla kön sammantaget uppskattar man att ungefär var femte kolorektal cancer diagnostiseras i ett begränsat lokalt skede. Behandlingen blir då mindre tung och ger bättre resultat.
Med utvecklingen av ERAS-protokollen (Enhanced Recovery After Surgery) och deras utvidgning till rektal excision, blir det absolut nödvändigt att kunna samla in operativa data från dessa patienter på en perenn basis i syfte att utvärdera våra resultat. Slutligen kan utvärderingarna från denna databas ha prognostiskt värde och i slutändan göra det möjligt för oss att anpassa den kirurgiska behandlingen av patienten efter resultaten.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som behandlas för tjocktarms- och/eller rektalresektion på den onkologiska matsmältningskirurgiska avdelningen vid Paoli-Calmettes Institute,
- Patienter över 18 år,
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett sådant system.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
kliniska händelser
Tidsram: 5 år
|
att bedöma postoperativa effekter av colon eller rektal excision genom att samla in kliniska händelser
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHIRCOLREC-IPC 2018-017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektala störningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.RekryteringLipoprotein Disorder SjukdomKina
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten