Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv database for patienter med tyktarms- eller rektalresektionskirurgi (CHIRCOLREC)

8. januar 2021 opdateret af: Institut Paoli-Calmettes
Kolorektal cancer er den tredjehyppigste kræftform hos mænd efter prostata- og lungekræft. Det repræsenterer 11,2 % af alle nye tilfælde af kræft hos mænd. Hos kvinder er denne kræftform den næsthyppigste efter brystkræft (11,3 % af alle nye tilfælde af kræft hos kvinder).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer er den næststørste årsag til kræftdød i Frankrig. Det tegner sig for næsten 12% af alle kræftdødsfald, især blandt de 65 og derover. Dødeligheden er dog faldet støt siden 1980.

Adgang til screening for kolorektal cancer og resektion af præcancerøse læsioner forklarer til dels dette fald. Alle køn tilsammen anslås det, at omkring hver femte kolorektal cancer diagnosticeres på et begrænset lokalt stadium. Behandlingen er så mindre tung og giver bedre resultater.

Med udviklingen af ​​Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoller og deres udvidelse til rektal excision, bliver det bydende nødvendigt at kunne indsamle operationsdata fra disse patienter på en flerårig basis med henblik på at evaluere vores resultater. Endelig kunne evalueringerne fra denne database have prognostisk værdi og i sidste ende give os mulighed for at tilpasse den kirurgiske behandling af patienten i henhold til resultaterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne behandlet for at blive behandlet for colon- og/eller rektal resektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter behandlet for colon- og/eller rektal resektion i den onkologiske fordøjelseskirurgiafdeling på Paoli-Calmettes Institute,
  2. Patienter over 18 år,
  3. Tilslutning til en social sikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kliniske hændelser
Tidsramme: 5 år
at vurdere postoperative effekter af colon eller rektal excision ved at indsamle kliniske hændelser
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2051

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2071

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHIRCOLREC-IPC 2018-017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale lidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner