- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04704817
Base de datos prospectiva para pacientes de cirugía de resección colónica o rectal (CHIRCOLREC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer colorrectal es la segunda causa principal de muerte por cáncer en Francia. Representa casi el 12% de todas las muertes por cáncer, especialmente entre los mayores de 65 años. Sin embargo, la mortalidad ha disminuido constantemente desde 1980.
El acceso a la detección del cáncer colorrectal y la resección de lesiones precancerosas explica en parte esta disminución. Todos los sexos combinados, se estima que aproximadamente uno de cada cinco cánceres colorrectales se diagnostica en una etapa local limitada. El tratamiento es entonces menos pesado y da mejores resultados.
Con el desarrollo de los protocolos de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) y su extensión a la escisión rectal, se vuelve imperativo poder recopilar datos operativos de estos pacientes de forma perenne con el fin de evaluar nuestros resultados. Finalmente, las valoraciones resultantes de esta base de datos podrían tener valor pronóstico y, en última instancia, permitirnos adaptar el manejo quirúrgico del paciente en función de los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes tratados de resección colónica y/o rectal en el servicio de cirugía oncológica digestiva del Instituto Paoli-Calmettes,
- Pacientes mayores de 18 años,
- Afiliación a un régimen de seguridad social, o beneficiario de dicho régimen.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eventos clínicos
Periodo de tiempo: 5 años
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para evaluar los efectos posoperatorios de la escisión del colon o del recto mediante la recopilación de eventos clínicos
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHIRCOLREC-IPC 2018-017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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