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Base de datos prospectiva para pacientes de cirugía de resección colónica o rectal (CHIRCOLREC)

8 de enero de 2021 actualizado por: Institut Paoli-Calmettes
El cáncer colorrectal es el tercer cáncer más común en los hombres, después del cáncer de próstata y de pulmón. Representa el 11,2% de todos los casos nuevos de cáncer masculino. En las mujeres, este cáncer es el segundo más común después del cáncer de mama (11,3% de todos los casos nuevos de cáncer femenino).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer colorrectal es la segunda causa principal de muerte por cáncer en Francia. Representa casi el 12% de todas las muertes por cáncer, especialmente entre los mayores de 65 años. Sin embargo, la mortalidad ha disminuido constantemente desde 1980.

El acceso a la detección del cáncer colorrectal y la resección de lesiones precancerosas explica en parte esta disminución. Todos los sexos combinados, se estima que aproximadamente uno de cada cinco cánceres colorrectales se diagnostica en una etapa local limitada. El tratamiento es entonces menos pesado y da mejores resultados.

Con el desarrollo de los protocolos de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) y su extensión a la escisión rectal, se vuelve imperativo poder recopilar datos operativos de estos pacientes de forma perenne con el fin de evaluar nuestros resultados. Finalmente, las valoraciones resultantes de esta base de datos podrían tener valor pronóstico y, en última instancia, permitirnos adaptar el manejo quirúrgico del paciente en función de los resultados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

adultos tratados o para ser tratados por resección colónica o rectal

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes tratados de resección colónica y/o rectal en el servicio de cirugía oncológica digestiva del Instituto Paoli-Calmettes,
  2. Pacientes mayores de 18 años,
  3. Afiliación a un régimen de seguridad social, o beneficiario de dicho régimen.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eventos clínicos
Periodo de tiempo: 5 años
para evaluar los efectos posoperatorios de la escisión del colon o del recto mediante la recopilación de eventos clínicos
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2051

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2071

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHIRCOLREC-IPC 2018-017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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