Leendő adatbázis vastagbél- vagy végbélreszekciós sebészeti betegek számára (CHIRCOLREC)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vastag- és végbélrák a második vezető halálok Franciaországban. Ez az összes rákos halálozás közel 12%-át teszi ki, különösen a 65 év felettiek körében. A halálozás azonban 1980 óta folyamatosan csökkent.
A vastag- és végbélrák szűréséhez való hozzáférés és a rákmegelőző elváltozások reszekciója részben megmagyarázza ezt a csökkenést. Minden nemnél együtt a becslések szerint körülbelül minden ötödik vastag- és végbélrákot korlátozott helyi stádiumban diagnosztizálnak. A kezelés ekkor kevésbé nehéz és jobb eredményeket ad.
Az Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokollok kifejlesztésével és azok végbélkivágásra való kiterjesztésével elengedhetetlenné válik, hogy ezekről a betegekről évről évre tudjunk operatív adatokat gyűjteni eredményeink értékelése céljából. Végül, az ebből az adatbázisból származó értékelések prognosztikai értékkel bírhatnak, és végső soron lehetővé teszik, hogy a páciens műtéti kezelését az eredményekhez igazítsuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Paoli-Calmettes Intézet onkológiai emésztősebészeti osztályán vastag- és/vagy végbélreszekció miatt kezelt betegek,
- 18 év feletti betegek,
- Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás, vagy ilyen rendszer kedvezményezettje.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai események
Időkeret: 5 év
|
a vastag- vagy végbélkivágás posztoperatív hatásainak felmérése a klinikai események összegyűjtésével
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHIRCOLREC-IPC 2018-017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .