Prospektywna baza danych dla pacjentów po resekcji okrężnicy lub odbytnicy (CHIRCOLREC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak jelita grubego jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka we Francji. Stanowi prawie 12% wszystkich zgonów z powodu raka, zwłaszcza wśród osób powyżej 65 roku życia. Jednak śmiertelność stale spada od 1980 roku.
Dostęp do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego i resekcji zmian przedrakowych częściowo wyjaśnia ten spadek. Szacuje się, że u wszystkich płci łącznie około jednego na pięć raka jelita grubego diagnozuje się w ograniczonym stadium lokalnym. Kuracja jest wtedy lżejsza i daje lepsze efekty.
Wraz z rozwojem protokołów Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) i ich rozszerzeniem na wycięcie odbytnicy, konieczne staje się ciągłe gromadzenie danych operacyjnych od tych pacjentów w celu oceny naszych wyników. Wreszcie oceny wynikające z tej bazy danych mogą mieć wartość prognostyczną i ostatecznie pozwolić nam dostosować leczenie chirurgiczne pacjenta zgodnie z wynikami.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci leczeni do resekcji okrężnicy i/lub odbytnicy w oddziale onkologicznej chirurgii przewodu pokarmowego Instytutu Paoli-Calmettes,
- Pacjenci powyżej 18 roku życia,
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdarzenia kliniczne
Ramy czasowe: 5 lat
|
ocenić pooperacyjne skutki wycięcia okrężnicy lub odbytnicy poprzez zebranie zdarzeń klinicznych
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHIRCOLREC-IPC 2018-017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .