Banco de dados prospectivo para pacientes de cirurgia de ressecção colônica ou retal (CHIRCOLREC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer colorretal é a segunda principal causa de morte por câncer na França. É responsável por quase 12% de todas as mortes por câncer, especialmente entre aqueles com 65 anos ou mais. No entanto, a mortalidade diminuiu constantemente desde 1980.
O acesso à triagem para câncer colorretal e ressecção de lesões pré-cancerosas explica em parte esse declínio. Todos os sexos combinados, estima-se que cerca de um em cada cinco câncer colorretal seja diagnosticado em um estágio local limitado. O tratamento é então menos pesado e dá melhores resultados.
Com o desenvolvimento dos protocolos ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) e sua extensão para a excisão retal, torna-se imperativo poder coletar dados operatórios desses pacientes de forma perene com o objetivo de avaliar nossos resultados. Finalmente, as avaliações resultantes desta base de dados podem ter valor prognóstico e, em última análise, permitir-nos adaptar a conduta cirúrgica do paciente de acordo com os resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes tratados para ressecção colônica e/ou retal no departamento de cirurgia digestiva oncológica do Instituto Paoli-Calmettes,
- Pacientes maiores de 18 anos,
- Inscrição num regime de segurança social ou beneficiário desse regime.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eventos clínicos
Prazo: 5 anos
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para avaliar os efeitos pós-operatórios da excisão colônica ou retal, coletando eventos clínicos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHIRCOLREC-IPC 2018-017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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