AIM's Writing for Healing: Workshop pro jednotlivce žijící s paralýzou
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Kvůli neschopnosti pohybovat určitými částmi těla zažívají osoby s paralýzou způsobenou neurologickými stavy, jako je poranění míchy, traumatické poranění hlavy a mrtvice, smutek ze ztráty fyzické kapacity, sociální nebo pracovní role a životních cílů. Mezi běžné komplikace spojené se smutkem u těchto jedinců patří zvýšená úzkost a deprese, špatné fyzické zdraví a nízký smysl života. Proto je nezbytné identifikovat komunitní, svépomocnou podporu, která může sloužit jako krok k usnadnění zdravého truchlení těchto jedinců. Taková podpora by se měla zaměřit na posun jejich myšlení od zaměření na jejich ztrátu (postižení) k obnovení každodenních funkcí. Konstruování a rekonstruování příběhu vlastního života bylo popsáno v několika autobiografických zprávách jako strategie zvládání, jak se naučit přijetí a jak žít s různými traumatickými stavy (tj. řešení smutku).
Bylo prokázáno, že psaní o emocionálně traumatických nebo náročných zážitcích má překvapivě příznivý vliv na zprávy o snížení symptomů a využití zdravotní péče, stejně jako na zlepšení zdravotního stavu a pohody u lidí s chronickými onemocněními. Programy expresivního emocionálního psaní prokázaly schopnost zlepšit kvalitu života jedinců s chronickými onemocněními. Ačkoli expresivní psaní by mohlo být slibnou cestou ke snížení smutku a zlepšení psychosociálního a fyzického fungování u dospělých s paralýzou, v současné době je pro tyto jedince k dispozici jen málo programů na expresivní emocionální psaní. UAB Institute for Arts in Medicine (AIM) proto zavede inovativní pilotní projekt expresivního emocionálního psaní pro dospělé s paralýzou.
Aby se maximalizoval počet dospělých s paralýzou, kteří mohou mít prospěch z účasti na tomto programu expresivního emocionálního psaní, vyšetřovatelé se spojí se dvěma dalšími organizacemi – Is-Able Center a Lakeshore Foundation v Birminghamu v Alabamě. The Is-Able Center (https://isable.org/) je nezisková komunitní organizace, která poskytuje služby včetně podpory zármutku, které povzbuzují, vzdělávají a posilují kvalitu života jedinců se zdravotním postižením. Lakeshore Foundation (https://www.lakeshore.org/) je také nezisková komunitní organizace, která slouží a obhajuje lidi s tělesným postižením.
Program psaní se bude konat v Is-Able Center a Lakeshore Foundation od července 2020. Program bude probíhat po dobu 10 po sobě jdoucích týdnů, s týdenními písemnými aktivitami. Grantové prostředky budou použity na úhradu ujetých kilometrů pro dospělé s paralýzou za účast v programu psaní, najmutí programového koordinátora a dvou trenérů, kteří usnadní program psaní a usnadní diskusi vedenou v každé ze dvou komunitních organizací.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- Nábor
- 354 School of Health Professions Building
-
Kontakt:
- Hon Yuen, PhD
- Telefonní číslo: 205-934-6301
- E-mail: yuen@uab.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hon Yuen, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší s paralýzou žijící v komunitě
- paralýza končetin v důsledku traumatické události/nehody nebo neurologického onemocnění (např. poranění míchy, poranění hlavy, mrtvice, roztroušená skleróza, poliomyelitida, periferní neuropatie, Parkinsonova choroba, ALS, botulismus a Guillain-Barrého syndrom atd.) se odehrála po dětství
- netraumatické poranění míchy může být způsobeno artritidou, rakovinou, zánětem, infekcemi nebo degenerací ploténky páteře
- schopni komunikovat verbálně nebo písemně
Kritéria vyloučení:
- známé maladaptivní vzorce chování, projevy zjevných psychotických symptomů (např. přítomnost halucinací, bludů nebo poruch myšlení)
- vrozené (např. rozštěp páteře, dětská mozková obrna)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Lidé s SCI
Lidé s paraplegií a kvadruplegií Lidé s roztroušenou sklerózou Lidé s transverzální myelitidou Pečovatelé o osoby s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice smutku a ztráty
Časové okno: 11 týdnů
|
(Kalpakjian et al., 2015) je 9-položková míra emocionálních reakcí nebo smutku jednotlivce, jako je hněv, vina, úzkost, smutek a zoufalství, za posledních 7 dní pomocí 5bodové škály (1=nikdy) do 5 (vždy).
Skóre se pohybuje od 9 do 45. Vyšší skóre odráží vyšší stupeň smutku a ztráty.
|
11 týdnů
|
|
Emoční tíseň – deprese
Časové okno: 11 týdnů
|
Krátký formulář 8b.
Je součástí Informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS).
Jedná se o 8-položkové měřítko emoční tísně (deprese) jedince za posledních 7 dní pomocí 5bodové škály (1=nikdy) až 5 (vždy).
Skóre se pohybuje od 8 do 40.
Vyšší skóre odráží vyšší stupeň emočního stresu (deprese)
|
11 týdnů
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 11 týdnů
|
PSS) (Cohen et al. 1988) je 10-položková míra frekvence jednotlivce zažívajícího stres v posledním měsíci pomocí 5bodové škály (1=nikdy) až (5=velmi často).
Čtyři kladně uvedené položky vyžadují obrácené kódování.
Skóre se pohybuje od 10 do 50.
Vyšší skóre odráží vyšší frekvenci prožívání stresu.
|
11 týdnů
|
|
Měřítko dopadu událostí
Časové okno: 11 týdnů
|
(Weiss, 2007).
Jedná se o 6-položkové měřítko úzkosti jednotlivce související s různými obtížemi v posledních 7 dnech pomocí 5bodové škály (0=vůbec) až 4 (extrémně).
Skóre se pohybuje od 0 do 24.
Vyšší skóre odráží větší úzkost.
|
11 týdnů
|
|
Význam a účel
Časové okno: 11 týdnů
|
Je součástí NIH Toolbox Item Bank.
Jedná se o 7-položkové měřítko smyslu a účelu života jednotlivce pomocí 5bodové škály (1=rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
Skóre se pohybuje od 7 do 35.
Vyšší skóre odráží větší smysl a účel života.
|
11 týdnů
|
|
Self-Efficacy pro zvládání chronických stavů – zvládání emocí
Časové okno: 11 týdnů
|
Krátký formulář 4a.
Je součástí Informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS).
Jedná se o 4-položkové měřítko sebeúčinnosti jedince při zvládání chronických stavů pomocí 5bodové škály (1=nejsem si vůbec jistý) až 5 (jsem si velmi jistý).
Skóre se pohybuje od 4 do 20.
Vyšší skóre odráží větší jistotu při zvládání chronických stavů.
|
11 týdnů
|
|
Poruchy spánku
Časové okno: 11 týdnů
|
Krátký formulář 4a.
Je součástí Informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS).
Jedná se o 4-položkové měřítko problému nebo kvality spánku jednotlivce za posledních 7 dní pomocí 5bodové škály (1=vůbec ne/velmi moc) do 5 (velmi hodně/velmi špatně).
Dvě kladně uvedené položky vyžadují obrácené kódování.
Skóre se pohybuje od 4 do 20.
Vyšší skóre odráží větší problémy se spánkem.
|
11 týdnů
|
|
Dopad spánku
Časové okno: 11 týdnů
|
Krátká forma.
Je součástí Informačního systému pro měření kvality života dospělých srpkovitých buněk (ASCQ).
Jedná se o 5bodové měřítko individuálních potíží s usínáním za posledních 7 dní pomocí 5bodové škály (1=vždy) až 5 (nikdy).
Jedna kladně uvedená položka vyžaduje obrácené kódování.
Skóre se pohybuje od 5 do 25.
Vyšší skóre odráží menší potíže s usínáním.
|
11 týdnů
|
|
Schopnost podílet se na sociálních rolích a aktivitách
Časové okno: 11 týdnů
|
Krátký formulář 4a.
Je součástí Informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS).
Jedná se o 4-položkové měřítko potíží jednotlivce s účastí na sociálních rolích a aktivitách pomocí 5bodové škály (1=vždy) až 5 (nikdy).
Skóre se pohybuje od 4 do 20.
Vyšší skóre odráží menší potíže s účastí v sociálních rolích a aktivitách.
|
11 týdnů
|
|
Spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami
Časové okno: 11 týdnů
|
Je součástí Informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS).
Jedná se o 4-položkové měřítko spokojenosti jedince se sociálními rolemi a aktivitami pomocí 5bodové škály (1=vůbec) až 5 (velmi).
Skóre se pohybuje od 4 do 20.
Vyšší skóre odráží větší spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami.
|
11 týdnů
|
|
Connor-Davidsonova škála odolnosti
Časové okno: 11 týdnů
|
Skládá se z 10 výroků, které respondenti hodnotili na 5bodové škále od 0 – Vůbec to není pravda. 1 - Zřídka pravdivé.2 - Někdy pravdivé.3 - Často pravdivé.4 - Pravda téměř vždy. Odpovědi byly hodnoceny od 0 do 4, aby se vytvořilo celkové skóre, které se pohybovalo od 0 do 100, přičemž vyšší čísla znamenala větší odolnost. |
11 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina kortizolu
Časové okno: 11 týdnů
|
Hladina vlasového kortizolu
|
11 týdnů
|
|
Kvalita života při vážné nemoci – rodinní pečovatelé
Časové okno: 11 týdnů
|
Skládá se z 16 výroků, které rodinní pečovatelé hodnotili na 11bodové škále od 0 do 10, která nejlépe vyjadřuje, jak se cítí.
Některé položky vyžadují obrácené kódování.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
11 týdnů
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 11 týdnů
|
Má 14 položek hodnocených na 4bodové škále s vyšším skóre indikujícím více úzkostných a depresivních symptomů.
Některé položky vyžadují obrácené bodování.
|
11 týdnů
|
|
Inventář břemene pečovatele
Časové okno: 11 týdnů
|
Má 24 položek hodnocených na 5bodové škále s vyšším skóre indikujícím vyšší četnost zátěže pečovatele.
|
11 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurozánětlivá onemocnění
- Neurologické projevy
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Rány a zranění
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Neuromuskulární onemocnění
- Metabolické choroby
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Neurodegenerativní onemocnění
- Paraneoplastické syndromy, nervový systém
- Novotvary nervového systému
- Paraneoplastické syndromy
- Trauma, nervový systém
- Nemoci míchy
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Infekce centrálního nervového systému
- Roztroušená skleróza
- Skleróza
- Nemoc motorických neuronů
- Amyotrofní laterální skleróza
- Poranění míchy
- Ochrnutí
- Myelitida
- Myelitida, příčná
Další identifikační čísla studie
- IRB- 300005546
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .