Escribir para sanar de AIM: un taller para personas que viven con parálisis
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Debido a la incapacidad de mover ciertas partes del cuerpo, las personas con parálisis causada por afecciones neurológicas, como lesión de la médula espinal, traumatismo craneoencefálico y accidente cerebrovascular, experimentan aflicción por la pérdida de la capacidad física, la función social o laboral y los objetivos de vida. Las complicaciones comunes asociadas con el duelo en estas personas incluyen aumento de la ansiedad y la depresión, mala salud física y bajo sentido de propósito en la vida. Por lo tanto, es fundamental identificar un apoyo de autoayuda basado en la comunidad que pueda servir como un paso para facilitar un duelo saludable en estas personas. Dicho apoyo debe apuntar a cambiar su mentalidad de centrarse en su pérdida (discapacidad) a restaurar la función diaria. La construcción y reconstrucción de la historia de la propia vida se ha informado en varios relatos autobiográficos como una estrategia de afrontamiento para aprender a aceptar y cómo vivir con diversas condiciones traumáticas (es decir, resolución del duelo).
Se ha demostrado que escribir sobre experiencias emocionalmente traumáticas o desafiantes tiene un efecto sorprendentemente beneficioso en los informes de reducción de síntomas y uso de atención médica, así como mejoras en el estado de salud y el bienestar en personas con afecciones crónicas. Los programas de escritura emocional expresiva han demostrado la capacidad de mejorar la calidad de vida de las personas con enfermedades crónicas. Aunque la escritura expresiva podría ser una vía prometedora para reducir el duelo y mejorar el funcionamiento psicosocial y físico entre adultos con parálisis, en la actualidad hay pocos programas sobre escritura emocional expresiva disponibles para estas personas. Por ello, el Instituto de las Artes en Medicina (AIM) de la UAB pondrá en marcha un innovador proyecto piloto de escritura emocional expresiva para adultos con parálisis.
Para maximizar la cantidad de adultos con parálisis que pueden beneficiarse de participar en este programa de escritura emocional expresiva, los investigadores se asociarán con dos organizaciones adicionales: el Centro Is-Able y la Fundación Lakeshore en Birmingham, Alabama. El Centro Is-Able (https://isable.org/) es una organización comunitaria sin fines de lucro que brinda servicios que incluyen apoyo para el duelo que fomenta, educa y potencia la calidad de vida de las personas con discapacidades. La Fundación Lakeshore (https://www.lakeshore.org/) también es una organización comunitaria sin fines de lucro que sirve y defiende a las personas con discapacidades físicas.
El programa de escritura se llevará a cabo tanto en el Centro Is-Able como en la Fundación Lakeshore a partir de julio de 2020. El programa tendrá una duración de 10 semanas consecutivas, con actividades de escritura semanales. Los fondos de la subvención se utilizarán para reembolsar el millaje de los adultos con parálisis por participar en el programa de escritura, contratar a un coordinador del programa y dos entrenadores para facilitar el programa de escritura y facilitar la discusión realizada en cada una de las dos organizaciones comunitarias.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Reclutamiento
- 354 School of Health Professions Building
-
Contacto:
- Hon Yuen, PhD
- Número de teléfono: 205-934-6301
- Correo electrónico: yuen@uab.edu
-
Investigador principal:
- Hon Yuen, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más con parálisis viviendo en la comunidad
- parálisis de las extremidades como resultado de un evento traumático/accidente o enfermedad neurológica (p. ej., lesión de la médula espinal, lesión en la cabeza, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, poliomielitis, neuropatía periférica, enfermedad de Parkinson, ELA, botulismo y síndrome de Guillain-Barré, etc.) que ocurrió después de la niñez
- una lesión no traumática de la médula espinal puede ser causada por artritis, cáncer, inflamación, infecciones o degeneración del disco de la columna
- capaz de comunicarse verbalmente o por escrito
Criterio de exclusión:
- patrones de comportamiento desadaptativos conocidos, exhibición de síntomas psicóticos manifiestos (p. ej., presencia de alucinaciones, delirios o trastornos del pensamiento)
- congénita (p. ej., espina bífida, parálisis cerebral)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Personas con LME
Personas con paraplejia y cuadriplejia Personas con esclerosis múltiple Personas con mielitis transversa Cuidadores de personas con esclerosis lateral amiotrófica (ELA)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La escala de duelo y pérdida
Periodo de tiempo: 11 semanas
|
(Kalpakjian et al., 2015) es una medida de 9 elementos de las reacciones emocionales o el duelo de una persona, como ira, culpa, ansiedad, tristeza y desesperación en los últimos 7 días, utilizando una escala de 5 puntos (1 = nunca) a 5 (siempre).
Las puntuaciones van de 9 a 45. Las puntuaciones más altas reflejan un mayor grado de duelo y pérdida.
|
11 semanas
|
|
Angustia emocional - Depresión
Periodo de tiempo: 11 semanas
|
Forma abreviada 8b.
Es parte del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
Es una medida de 8 ítems de la angustia emocional (depresión) de un individuo en los últimos 7 días, usando una escala de 5 puntos (1=nunca) a 5 (siempre).
Las puntuaciones van de 8 a 40.
Las puntuaciones más altas reflejan un mayor grado de angustia emocional (depresión)
|
11 semanas
|
|
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 11 semanas
|
PSS) (Cohen et al. 1988) es una medida de 10 ítems de la frecuencia de un individuo experimentando estrés en el último mes, usando una escala de 5 puntos (1=nunca) a (5=muy a menudo).
Cuatro elementos expresados positivamente requieren codificación inversa.
Las puntuaciones van de 10 a 50.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor frecuencia de experimentar estrés.
|
11 semanas
|
|
Escala de impacto de eventos
Periodo de tiempo: 11 semanas
|
(Weiss, 2007).
Es una medida de 6 ítems de la angustia de un individuo relacionada con diferentes dificultades en los últimos 7 días, utilizando una escala de 5 puntos (0 = nada) a 4 (extremadamente).
Las puntuaciones van de 0 a 24.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor angustia.
|
11 semanas
|
|
Significado y propósito
Periodo de tiempo: 11 semanas
|
Es parte del Banco de elementos de la caja de herramientas de los NIH.
Es una medida de 7 ítems del significado y propósito en la vida de un individuo, usando una escala de 5 puntos (1=totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones van de 7 a 35.
Las puntuaciones más altas reflejan un mayor significado y propósito en la vida.
|
11 semanas
|
|
Autoeficacia para el manejo de condiciones crónicas - Manejo de las emociones
Periodo de tiempo: 11 semanas
|
Forma abreviada 4a.
Es parte del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
Es una medida de 4 ítems de la autoeficacia de un individuo para manejar condiciones crónicas, usando una escala de 5 puntos (1=No estoy nada seguro) a 5 (Estoy muy seguro).
Las puntuaciones van de 4 a 20.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor confianza en el manejo de enfermedades crónicas.
|
11 semanas
|
|
Alteración del sueño
Periodo de tiempo: 11 semanas
|
Forma abreviada 4a.
Es parte del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
Es una medida de 4 elementos del problema o la calidad del sueño de una persona en los últimos 7 días, utilizando una escala de 5 puntos (1 = nada/mucho) a 5 (mucho/muy deficiente).
Dos elementos declarados positivamente requieren codificación inversa.
Las puntuaciones van de 4 a 20.
Las puntuaciones más altas reflejan un mayor problema de sueño.
|
11 semanas
|
|
Impacto del sueño
Periodo de tiempo: 11 semanas
|
Forma corta.
Es parte del Sistema de Información de Medición de la Calidad de Vida de las Células Falciformes en Adultos (ASCQ, por sus siglas en inglés).
Es una medida de 5 elementos de la dificultad de un individuo para conciliar el sueño en los últimos 7 días, utilizando una escala de 5 puntos (1=siempre) a 5 (nunca).
Un elemento declarado positivamente requiere codificación inversa.
Las puntuaciones van de 5 a 25.
Las puntuaciones más altas reflejan menos problemas para conciliar el sueño.
|
11 semanas
|
|
Habilidad para participar en roles y actividades sociales
Periodo de tiempo: 11 semanas
|
Forma abreviada 4a.
Es parte del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
Es una medida de 4 ítems de la dificultad de un individuo para participar en roles y actividades sociales, usando una escala de 5 puntos (1=siempre) a 5 (nunca).
Las puntuaciones van de 4 a 20.
Las puntuaciones más altas reflejan menos problemas para participar en roles y actividades sociales.
|
11 semanas
|
|
Satisfacción con los roles y actividades sociales
Periodo de tiempo: 11 semanas
|
Es parte del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
Es una medida de 4 elementos de la satisfacción de un individuo con los roles y actividades sociales, utilizando una escala de 5 puntos (1 = nada) a 5 (mucho).
Las puntuaciones van de 4 a 20.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor satisfacción con los roles y actividades sociales.
|
11 semanas
|
|
Escala de resiliencia de Connor-Davidson
Periodo de tiempo: 11 semanas
|
Consta de 10 afirmaciones que los encuestados calificaron en una escala de 5 puntos desde 0 - No es cierto en absoluto. 1 - Rara vez cierto. 2 - A veces cierto. 3 - A menudo cierto. 4 - Verdadero casi todo el tiempo. Las respuestas se calificaron de 0 a 4 para crear una puntuación total que osciló entre 0 y 100, donde los números más altos indican una mayor resiliencia. |
11 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de cortisol
Periodo de tiempo: 11 semanas
|
Nivel de cortisol en el cabello
|
11 semanas
|
|
Calidad de vida durante una enfermedad grave: cuidadores familiares
Periodo de tiempo: 11 semanas
|
Consta de 16 afirmaciones que los cuidadores familiares calificaron en una escala de 11 puntos del 0 al 10 que mejor representa cómo se sienten.
Algunos artículos requieren codificación invertida.
Las puntuaciones más altas denotan una mejor calidad de vida.
|
11 semanas
|
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 11 semanas
|
Tiene 14 ítems calificados en una escala de 4 puntos donde las puntuaciones más altas indican más ansiedad y síntomas depresivos.
Algunos elementos requieren puntuación inversa.
|
11 semanas
|
|
Inventario de carga del cuidador
Periodo de tiempo: 11 semanas
|
Tiene 24 ítems calificados en una escala de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de experimentar carga para el cuidador.
|
11 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Neuroinflamatorias
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades neurodegenerativas
- Síndromes Paraneoplásicos Del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Síndromes paraneoplásicos
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
- Lesiones de la médula espinal
- Parálisis
- Mielitis
- Mielitis Transversa
Otros números de identificación del estudio
- IRB- 300005546
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .