AIM:n kirjoituksia parantamisesta: Työpaja halvaantuneille henkilöille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska henkilöt, joilla on neurologisten sairauksien, kuten selkäydinvamman, traumaattisen päävamman ja aivohalvauksen, aiheuttama halvaus, eivät kykene liikuttamaan tiettyjä kehon osia, kokevat surua fyysisen kapasiteetin, sosiaalisen tai ammatillisen roolin ja elämäntavoitteiden menetyksestä. Yleisiä suruun liittyviä komplikaatioita näillä henkilöillä ovat lisääntynyt ahdistus ja masennus, huono fyysinen terveys ja alhainen elämän tarkoituksentunto. Siksi on olennaista tunnistaa yhteisöpohjainen itseaputuki, joka voi toimia askeleena edistää tervettä surua näissä yksilöissä. Tällaisella tuella tulisi pyrkiä muuttamaan heidän ajattelutapaansa keskittymisestä menetykseen (vammaisuuteen) päivittäisten toimintojen palauttamiseen. Oman elämän tarinan rakentamista ja rekonstruoimista on raportoitu useissa omaelämäkerraisissa kertomuksissa selviytymisstrategiana oppia hyväksymään ja kuinka elämään erilaisten traumaattisten olosuhteiden kanssa (eli surunratkaisu).
Emotionaalisesti traumaattisista tai haastavista kokemuksista kirjoittamisella on todettu olevan yllättävän suotuisa vaikutus oireiden vähentämiseen ja terveydenhuollon käyttöön liittyviin raportteihin sekä kroonisista sairauksista kärsivien ihmisten terveydentilan ja hyvinvoinnin paranemiseen. Ilmaisuvoimaiset tunnekirjoitusohjelmat ovat osoittaneet kyvyn parantaa kroonisista sairauksista kärsivien yksilöiden elämänlaatua. Vaikka ekspressiivinen kirjoittaminen voisi olla lupaava keino vähentää surua ja parantaa psykososiaalista ja fyysistä toimintaa halvaantuneiden aikuisten keskuudessa, näille henkilöille on tällä hetkellä saatavilla vain vähän ohjelmia ilmaisevaan tunnekirjoitukseen. Siksi UAB Institute for Arts in Medicine (AIM) toteuttaa innovatiivisen ekspressiivisen tunnekirjoituksen pilottiprojektin halvaantuneille aikuisille.
Maksimoidakseen halvaantuneiden aikuisten määrän, jotka voivat hyötyä osallistumisesta tähän ilmeikkääseen tunnekirjoitusohjelmaan, tutkijat tekevät yhteistyötä kahden muun organisaation kanssa - Is-Able Centerin ja Lakeshore Foundationin Birminghamissa, Alabamassa. Is-Able Center (https://isable.org/) on voittoa tavoittelematon yhteisöorganisaatio, joka tarjoaa palveluita, kuten surutukea, jotka rohkaisevat, kouluttavat ja lisäävät vammaisten elämänlaatua. Lakeshore Foundation (https://www.lakeshore.org/) on myös voittoa tavoittelematon yhteisöjärjestö, joka palvelee ja puolustaa fyysisesti vammaisia ihmisiä.
Kirjoitusohjelma järjestetään sekä Is-Able Centerissä että Lakeshore Foundationissa heinäkuusta 2020 alkaen. Ohjelma kestää 10 peräkkäistä viikkoa ja sisältää viikoittaisia kirjoitustoimintoja. Apurahavaroilla korvataan ajokilometrit halvaantuneille aikuisille osallistumisesta kirjoitusohjelmaan, palkataan ohjelmakoordinaattori ja kaksi valmentajaa helpottamaan kirjoitusohjelmaa ja helpottamaan keskustelua kummassakin kahdessa yhteisöorganisaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Rekrytointi
- 354 School of Health Professions Building
-
Ottaa yhteyttä:
- Hon Yuen, PhD
- Puhelinnumero: 205-934-6301
- Sähköposti: yuen@uab.edu
-
Päätutkija:
- Hon Yuen, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat, joilla on halvaantunut asuminen yhteisössä
- traumaattisesta tapahtumasta/onnettomuudesta tai neurologisesta sairaudesta (esim. selkäydinvamma, päävamma, aivohalvaus, multippeliskleroosi, poliomyeliitti, perifeerinen neuropatia, Parkinsonin tauti, ALS, botulismi ja Guillain-Barrén oireyhtymä jne.) johtuva raajojen halvaus, joka tapahtui lapsuuden jälkeen
- ei-traumaattinen selkäydinvamma voi johtua niveltulehduksesta, syövästä, tulehduksesta, infektioista tai selkärangan levyn rappeutumisesta
- pystyy kommunikoimaan suullisesti tai kirjallisesti
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetut epämukavat käyttäytymismallit, ilmeiset psykoottiset oireet (esim. hallusinaatiot, harhaluulot tai ajatushäiriöt)
- synnynnäinen (esim. selkäydinvamma, aivohalvaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ihmiset, joilla on SCI
Ihmiset, joilla on paraplegia ja quadriplegia Henkilöt, joilla on multippeliskleroosi Henkilöt, joilla on poikittainen myeliitti Amyotrofista lateraaliskleroosia (ALS) sairastavien henkilöiden hoitajat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Surun ja menetyksen asteikko
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
(Kalpakjian et al., 2015) on yhdeksän kohdan mitta yksilön tunnereaktioista tai surusta, kuten vihasta, syyllisyydestä, ahdistuksesta, surusta ja epätoivosta viimeisen 7 päivän aikana, 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan) 5:een (aina).
Pisteet vaihtelevat 9-45. Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa surua ja menetystä.
|
11 viikkoa
|
|
Emotionaalinen ahdistus - masennus
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
Lyhyt lomake 8b.
Se on osa PROMIS-tietojärjestelmää (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).
Se on 8 pisteen mitta yksilön henkisestä ahdistuksesta (masennus) viimeisten 7 päivän aikana, käyttäen 5 pisteen asteikkoa (1 = ei koskaan) 5:een (aina).
Pisteet vaihtelevat välillä 8-40.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa emotionaalista ahdistusta (masennusta)
|
11 viikkoa
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
PSS) (Cohen et al. 1988) on 10 pisteen mitta, jolla mitataan yksilön esiintymistiheyttä, joka on kokenut stressiä viimeisen kuukauden aikana, käyttäen 5 pisteen asteikkoa (1 = ei koskaan) (5 = hyvin usein).
Neljä positiivisesti ilmoitettua kohdetta vaativat käänteisen koodauksen.
Pisteet vaihtelevat 10-50.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa stressin esiintymistiheyttä.
|
11 viikkoa
|
|
Tapahtumien vaikutusasteikko
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
(Weiss, 2007).
Se on 6 pisteen mitta yksilön erilaisista vaikeuksista viimeisen 7 päivän aikana, käyttäen 5 pisteen asteikkoa (0=ei ollenkaan) 4:ään (erittäin).
Pisteet vaihtelevat 0-24.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa ahdistusta.
|
11 viikkoa
|
|
Merkitys ja tarkoitus
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
Se on osa NIH Toolbox Item Bankia.
Se on 7-pisteinen mittari yksilön merkityksestä ja tarkoituksesta elämässä käyttäen 5-pisteistä asteikkoa (1 = täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Pisteet vaihtelevat välillä 7-35.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa merkitystä ja tarkoitusta elämässä.
|
11 viikkoa
|
|
Omatehokkuus kroonisten tilojen hallinnassa – Tunteiden hallinta
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
Lyhyt lomake 4a.
Se on osa PROMIS-tietojärjestelmää (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).
Se on 4 pisteen mitta yksilön itsetehokkuudesta kroonisten sairauksien hallinnassa käyttäen 5 pisteen asteikkoa (1 = en ole ollenkaan varma) 5:een (olen erittäin luottavainen).
Pisteet vaihtelevat välillä 4-20.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa luottamusta kroonisten sairauksien hallintaan.
|
11 viikkoa
|
|
Unihäiriöt
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
Lyhyt lomake 4a.
Se on osa PROMIS-tietojärjestelmää (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).
Se on 4-pisteinen mittari yksilön uniongelmasta tai unen laadusta viimeisten 7 päivän aikana käyttäen 5-pisteistä asteikkoa (1 = ei ollenkaan/erittäin) 5:een (erittäin paljon/erittäin huono).
Kaksi positiivisesti ilmoitettua kohdetta vaativat käänteisen koodauksen.
Pisteet vaihtelevat välillä 4-20.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempia unihäiriöitä.
|
11 viikkoa
|
|
Unen vaikutus
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
Lyhyt muoto.
Se on osa aikuisten sirppisolujen elämänlaadun mittaustietojärjestelmää (ASCQ).
Se on 5 pisteen mittari, joka kuvaa henkilön nukahtamisvaikeuksia viimeisen 7 päivän aikana, käyttäen 5 pisteen asteikkoa (1 = aina) 5 (ei koskaan).
Yksi positiivisesti ilmoitettu kohde vaatii käänteisen koodauksen.
Pisteet vaihtelevat 5-25.
Korkeammat pisteet heijastavat vähemmän nukahtamisvaikeuksia.
|
11 viikkoa
|
|
Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
Lyhyt lomake 4a.
Se on osa PROMIS-tietojärjestelmää (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).
Se on 4-osainen mittari yksilön vaikeuksista osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin käyttämällä 5 pisteen asteikkoa (1 = aina) 5 (ei koskaan).
Pisteet vaihtelevat välillä 4-20.
Korkeammat pisteet heijastavat vähemmän ongelmia osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan.
|
11 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
Se on osa PROMIS-tietojärjestelmää (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).
Se on 4-osainen mittari yksilön tyytyväisyydestä sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan käyttäen 5-pisteistä asteikkoa (1=ei ollenkaan) 5:een (erittäin paljon).
Pisteet vaihtelevat välillä 4-20.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa tyytyväisyyttä sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan.
|
11 viikkoa
|
|
Connor-Davidsonin kestävyysasteikko
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
Se koostuu 10 väitteestä, jotka vastaajat arvioivat 5 pisteen asteikolla 0 - Ei ollenkaan totta. 1 - Harvoin totta.2 - Joskus totta.3 - Usein totta.4 - Totta lähes aina. Vastaukset pisteytettiin 0–4, jotta kokonaispistemääräksi saatiin 0–100, ja korkeammat luvut tarkoittivat suurempaa joustavuutta. |
11 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisolitaso
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
Hiusten kortisolitaso
|
11 viikkoa
|
|
Elämänlaatu vakavan sairauden aikana – Omaishoitajat
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
Se koostuu 16 väitteestä, jotka omaishoitajat arvioivat 11 pisteen asteikolla 0-10 ja jotka parhaiten kuvaavat heidän tunteitaan.
Jotkut kohteet vaativat käänteisen koodauksen.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
11 viikkoa
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
Siinä on 14 kohtaa, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta ja masennusoireita.
Jotkut kohteet vaativat käänteisen pisteytyksen.
|
11 viikkoa
|
|
Omaishoitajan taakkaluettelo
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
Siinä on 24 pistettä, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat, että omaishoitajan taakka on suurempi.
|
11 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neuroinflammatoriset sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Hermoston kasvaimet
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Trauma, hermosto
- Selkäydinsairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Keskushermoston infektiot
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Motorinen neuronitauti
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi
- Selkäytimen vammat
- Halvaus
- Myeliitti
- Myeliitti, poikittainen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB- 300005546
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .