Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení Pilates versus chůze na mechanické a cévní proměnné u jedinců s diabetem mellitus 2. typu

26. ledna 2021 aktualizováno: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul

Účinky cvičení Pilates versus chůze na mechanické a vaskulární proměnné jedinců s diabetem mellitus 2. typu: Randomizovaná klinická studie

Diabetes Mellitus (DM) je závažný celosvětový problém veřejného zdraví. Hyperglykémie vyplývající z DM by mohla vést k metabolickým adaptacím a fyziologickým změnám v různých tělesných systémech. Pacienti s DM jsou obvykle sedaví, jakmile symptomy jako senzorické deficity naruší rovnováhu a chůzi. Vzhledem k tomu, že tento sedavý způsob života je třeba zvrátit, protože fyzické cvičení je dobře známo, základním prvkem v léčbě a prevenci DM.

Hlavním doporučením pro tuto populaci je aerobní cvičení a silový trénink zaměřený na největší svalové skupiny. Je dobře známo, že tento typ cvičení může zlepšit vychytávání intramuskulární glukózy. V tomto kontextu se metoda Pilates jeví jako dobrá možnost cvičení, jakmile metoda funguje globálně a pracuje na různých svalových skupinách ve stejném cvičení. Kromě toho, pokud je nám známo, neexistuje dostatek studií, které by podpořily Pilatesovu metodu jako alternativní typ cvičení, které by pomohlo při kontrole glykémie a při léčbě tohoto druhu pacientů. Cílem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost cvičebního programu s využitím Pilatesovy metody oproti programu chůze u neuromuskulárních, metabolických a vaskulárních proměnných u pacientů s diabetem 2. typu.

60 účastníků bude vybráno podle potřeby. Jedinci budou způsobilí, pokud [1] měli diabetes mellitus 2. typu; [2] muži a ženy ve věku 35 až 60 let [3] lékařský souhlas k provozování cvičení; [4] nemají žádné onemocnění kostí, kloubů nebo svalů, které by znemožňovalo cvičení; [5] nebýt těhotná; [6] neschopnost dodržovat pokyny z jakéhokoli důvodu a [7] alespoň 6 měsíců bez cvičení. Způsobilost účastníků bude zkontrolována výzkumníkem. Následně budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin (Pilates Group nebo Walking).

Účastníci skupiny pilates budou provádět 3 cvičení Pilates týdně v délce přibližně 50 minut po dobu 20 týdnů. Účastníci vycházkové skupiny provedou 3 chůze týdně trvající přibližně 50 minut po dobu 20 týdnů. Na všechna cvičení bude dohlížet profesionál.

Všichni účastníci budou hodnoceni na začátku a po 20 týdnech cvičení. Hlavním výsledkem této studie je síla svalů Triceps surae a krevní glykóza. Sekundárními výstupy jsou svalová architektura triceps surae, mechanické adaptace Achillovy šlachy a funkce endotelu.

Naší hypotézou je, že obě skupiny budou bezpečně a efektivně zlepšovat svalovou sílu Triceps surae a snižovat krevní glykózu. Naší sekundární hypotézou je, že skupina Pilates bude u obou primárních výsledků vykazovat lepší výsledky než skupina chodící.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria:

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 35 až 65 let;
  • mít diagnostikovaný diabetes mellitus 2. typu;
  • Lékařský souhlas s cvičením;
  • Netrpí onemocněním kostí, kloubů nebo svalů, které znemožňují cvičení;
  • nebýt těhotná;
  • neschopnost řídit se pokyny z jakéhokoli důvodu;
  • necvičit alespoň 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost řídit se pokyny z jakéhokoli důvodu;
  • Zahájení další léčby DM2, ať už fyzikální terapie, cvičení nebo změny lékařské péče po celou dobu studie.
  • Cvičení cvičení v posledních šesti měsících;
  • Těhotenství;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pilates
Účastníci skupiny pilates budou provádět 3 týdně pilates sezení trvající přibližně 50 minut po dobu 20 týdnů.
Účastníci skupiny pilates budou provádět 3 týdně pilates sezení trvající přibližně 50 minut po dobu 20 týdnů.
Aktivní komparátor: Chůze
Účastníci vycházkové skupiny provedou 3 týdenní procházky trvající přibližně 50 minut po dobu 20 týdnů
Účastníci vycházkové skupiny provedou 3 týdenní procházky trvající přibližně 50 minut po dobu 20 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla svalů triceps surae
Časové okno: 20 týdnů
Síla svalu triceps surae hodnocená izokinetickou dynamometrií.
20 týdnů
Krevní glykóza
Časové okno: 20 týdnů
Glykóza v krvi hodnocená pomocí HbA1c
20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Architektura svalů triceps surae
Časové okno: 20 týdnů
Architektura svalu triceps surae hodnocená ultrazvukem
20 týdnů
Mechanické adaptace Achillovy šlachy
Časové okno: 20 týdnů
Mechanické adaptace Achillovy šlachy hodnocené ultrazvukem
20 týdnů
Endoteliální funkce
Časové okno: 20 týdnů
Endoteliální funkce hodnocená ultrazvukem
20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jefferson F Loss, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

3
Předplatit