Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Pilates-oefeningen versus lopen op mechanische en vasculaire variabelen van personen met diabetes mellitus type 2

26 januari 2021 bijgewerkt door: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul

Effecten van Pilates-oefeningen versus lopen op mechanische en vasculaire variabelen van personen met diabetes mellitus type 2: gerandomiseerde klinische studie

Diabetes Mellitus (DM) is een groot wereldwijd probleem voor de volksgezondheid. De hyperglykemie als gevolg van DM kan leiden tot metabole aanpassingen en fysiologische veranderingen in verschillende lichaamssystemen. De DM-patiënten zijn meestal sedentair, zodra de symptomen zoals de sensorische tekorten het evenwicht en het lopen in gevaar brengen. Gegeven dat deze sedentaire levensstijl moet worden teruggedraaid, aangezien lichaamsbeweging algemeen bekend is als een fundamenteel element in de behandeling en preventie van DM.

De belangrijkste aanbevelingen voor deze populatie zijn aerobe oefeningen en krachttraining gericht op de grootste spiergroepen. Het is algemeen bekend dat dit soort oefeningen de opname van intramusculaire glucose kan verbeteren. In die context lijkt de Pilates-methode een goede oefenoptie, als de methode eenmaal globaal werkt en verschillende spiergroepen in dezelfde oefening traint. Daarnaast zijn er, voor zover wij weten, niet genoeg studies om de Pilates-methode te ondersteunen als een alternatief type oefening om te helpen bij de glykemische controle en bij de behandeling van dit soort patiënten. Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van een oefenprogramma met behulp van de Pilates-methode versus een wandelprogramma bij neuromusculaire, metabole en vasculaire variabelen bij patiënten met diabetes type 2.

Uit voorzorg worden 60 deelnemers geworven. Individuen komen in aanmerking als [1] ze diabetes mellitus type 2 hadden; [2] mannen en vrouwen van 35 tot 60 jaar [3] medische goedkeuring om te sporten; [4] geen bot-, gewrichts- of spierziekte heeft die het beoefenen van oefeningen onmogelijk maakt; [5] niet zwanger zijn; [6] om welke reden dan ook niet in staat zijn om de instructies op te volgen en [7] minstens 6 maanden niet sporten. De geschiktheid van de deelnemers wordt gecontroleerd door de onderzoeker. Vervolgens worden ze willekeurig ingedeeld in een van de twee groepen (Pilates Groep of Wandelen).

Deelnemers aan de Pilates-groep zullen gedurende 20 weken 3 Pilates-sessies per week van ongeveer 50 minuten uitvoeren. De deelnemers aan de wandelgroep zullen gedurende 20 weken 3 wandelsessies per week van ongeveer 50 minuten uitvoeren. Alle oefensessies worden begeleid door een professional.

Alle deelnemers worden geëvalueerd bij de nulmeting en na 20 weken oefenen. De belangrijkste uitkomsten van dit onderzoek zijn de spierkracht van de Triceps surae en de bloedglucose. De secundaire uitkomsten zijn spierarchitectuur van de triceps surae, mechanische aanpassingen van de achillespees en de endotheliale functie.

Onze hypothese is dat beide groepen veilig en efficiënt zullen zijn om de Triceps surae-spierkracht te verbeteren en de bloedglucose te verlagen. Onze secundaire hypothese is dat de Pilatesgroep betere resultaten zal laten zien op beide primaire uitkomsten dan de wandelgroep.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Criteria:

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen tussen de 35 en 65 jaar;
  • In het bezit zijn van diabetes mellitus type 2;
  • Medische goedkeuring om oefeningen te doen;
  • Geen bot-, gewrichts- of spierziekte heeft die de oefeningen onmogelijk maakt;
  • niet zwanger zijn;
  • om welke reden dan ook niet in staat zijn om de instructies op te volgen;
  • minimaal 6 maanden niet sporten.

Uitsluitingscriteria:

  • Om welke reden dan ook niet in staat zijn om de instructies op te volgen;
  • Beginnen met een andere behandeling voor DM2, hetzij fysiotherapie, oefeningen of veranderingen in de medische zorg gedurende de onderzoeksperiode.
  • Oefeningen hebben geoefend in de afgelopen zes maanden;
  • Zwangerschap;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pilates
Deelnemers aan de Pilates-groep zullen gedurende 20 weken 3 wekelijkse Pilates-sessies van ongeveer 50 minuten uitvoeren.
Deelnemers aan de Pilates-groep zullen gedurende 20 weken 3 wekelijkse Pilates-sessies van ongeveer 50 minuten uitvoeren.
Actieve vergelijker: Lopen
Deelnemers aan de wandelgroep zullen gedurende 20 weken 3 wekelijkse wandelsessies van ongeveer 50 minuten uitvoeren
Deelnemers aan de wandelgroep zullen gedurende 20 weken 3 wekelijkse wandelsessies van ongeveer 50 minuten uitvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Triceps zeker spierkracht
Tijdsspanne: 20 weken
Triceps surae spierkracht bepaald door isokinetische dynamometrie.
20 weken
Bloed Glycose
Tijdsspanne: 20 weken
Bloedglucose bepaald door HbA1c
20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Triceps zeker spierarchitectuur
Tijdsspanne: 20 weken
Triceps surae spierarchitectuur beoordeeld door middel van echografie
20 weken
Mechanische aanpassingen van de achillespees
Tijdsspanne: 20 weken
Mechanische aanpassingen van de achillespees beoordeeld door middel van echografie
20 weken
Endotheliale functie
Tijdsspanne: 20 weken
Endotheliale functie beoordeeld door middel van echografie
20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jefferson F Loss, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Pilates-oefeningen

3
Abonneren