- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04732611
Effetti degli esercizi di Pilates rispetto alla camminata sulle variabili meccaniche e vascolari degli individui con diabete mellito di tipo 2
Effetti degli esercizi di Pilates rispetto al camminare su variabili meccaniche e vascolari di individui con diabete mellito di tipo 2: studio clinico randomizzato
Il Diabete Mellito (DM) è un grave problema di salute pubblica a livello mondiale. L'iperglicemia derivante dal DM potrebbe portare ad adattamenti metabolici e cambiamenti fisiologici in diversi sistemi corporei. I pazienti con DM sono generalmente sedentari, una volta che i sintomi come i deficit sensoriali compromettono l'equilibrio e l'andatura. Dato che questo stile di vita sedentario deve essere invertito, poiché l'esercizio fisico è notoriamente un elemento fondamentale nel trattamento e nella prevenzione del DM.
Le principali raccomandazioni a questa popolazione sono la pratica di esercizi aerobici e l'allenamento della forza focalizzato sui gruppi muscolari più grandi. È noto che questo tipo di esercizio può migliorare l'assorbimento del glucosio intramuscolare. In quel contesto il metodo Pilates sembra una buona opzione di esercizio, una volta che il metodo funziona in modo globale, lavorando su diversi gruppi muscolari nello stesso esercizio. Oltre a ciò, per quanto ne sappiamo, non ci sono abbastanza studi per supportare il Metodo Pilates come esercizio di tipo alternativo per aiutare nel controllo glicemico e nella gestione di questo tipo di pazienti. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di un programma di esercizi utilizzando il metodo Pilates rispetto a un programma di deambulazione in variabili neuromuscolari, metaboliche e vascolari in pazienti diabetici di tipo 2.
60 partecipanti saranno reclutati per convenienza. Gli individui saranno ammissibili se [1] avevano il diabete mellito di tipo 2; [2] uomini e donne di età compresa tra 35 e 60 anni [3] approvazione medica per la pratica dell'esercizio fisico; [4] non avere patologie ossee, articolari o muscolari tali da rendere impossibile la pratica degli esercizi; [5] non essere incinta; [6] non essere in grado di seguire le istruzioni per qualsiasi motivo e [7] almeno 6 mesi senza esercitare. L'idoneità dei partecipanti sarà verificata dal ricercatore. Successivamente, verranno assegnati in modo casuale in uno dei due gruppi (Pilates Group o Walking).
I partecipanti al gruppo di Pilates eseguiranno 3 sessioni di Pilates a settimana della durata di circa 50 minuti per 20 settimane. I partecipanti al gruppo di camminata eseguiranno 3 sessioni di camminata a settimana della durata di circa 50 minuti per 20 settimane. Tutte le sessioni di esercizi saranno supervisionate da un professionista.
Tutti i partecipanti saranno valutati al basale e dopo 20 settimane di esercizi. Il risultato principale di questo studio è la forza muscolare del tricipite surale e il glicosio nel sangue. Gli esiti secondari sono l'architettura del muscolo tricipite surale, gli adattamenti meccanici del tendine di Achille e la funzione endoteliale.
La nostra ipotesi è che entrambi i gruppi saranno sicuri ed efficienti per migliorare la forza muscolare del tricipite surale e per diminuire la glicemia. La nostra ipotesi secondaria è che il gruppo Pilates mostrerà risultati migliori per entrambi gli esiti primari rispetto al gruppo di camminata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri:
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne tra i 35 ei 65 anni;
- Avere diagnosi di diabete mellito di tipo 2;
- Approvazione medica per praticare l'esercizio;
- Non avere alcuna malattia ossea, articolare o muscolare che renda impossibile eseguire gli esercizi;
- non essere incinta;
- non essere in grado di seguire le istruzioni per qualsiasi motivo;
- non esercitarsi per almeno 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di seguire le istruzioni per qualsiasi motivo;
- Inizio di un altro trattamento per DM2, fisioterapia, esercizi o modifiche delle cure mediche durante il periodo di studio.
- Aver praticato esercizi negli ultimi sei mesi;
- Gravidanza;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pilates
I partecipanti al gruppo Pilates eseguiranno 3 sessioni settimanali di Pilates della durata di circa 50 minuti per 20 settimane.
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I partecipanti al gruppo Pilates eseguiranno 3 sessioni settimanali di Pilates della durata di circa 50 minuti per 20 settimane.
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Comparatore attivo: A piedi
I partecipanti al gruppo di camminata eseguiranno 3 sessioni settimanali di camminata della durata di circa 50 minuti per 20 settimane
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I partecipanti al gruppo di camminata eseguiranno 3 sessioni settimanali di camminata della durata di circa 50 minuti per 20 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare del tricipite surale
Lasso di tempo: 20 settimane
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Forza muscolare del tricipite surale valutata mediante dinamometria isocinetica.
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20 settimane
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Glicosio nel sangue
Lasso di tempo: 20 settimane
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Glicemia valutata da HbA1c
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20 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Architettura del muscolo tricipite surale
Lasso di tempo: 20 settimane
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Architettura del muscolo tricipite surale valutata mediante ultrasuoni
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20 settimane
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Adattamenti meccanici del tendine d'Achille
Lasso di tempo: 20 settimane
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Adattamenti meccanici del tendine di Achille valutati mediante ultrasuoni
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20 settimane
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Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 20 settimane
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Funzione endoteliale valutata mediante ultrasuoni
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20 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jefferson F Loss, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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