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Effetti degli esercizi di Pilates rispetto alla camminata sulle variabili meccaniche e vascolari degli individui con diabete mellito di tipo 2

26 gennaio 2021 aggiornato da: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul

Effetti degli esercizi di Pilates rispetto al camminare su variabili meccaniche e vascolari di individui con diabete mellito di tipo 2: studio clinico randomizzato

Il Diabete Mellito (DM) è un grave problema di salute pubblica a livello mondiale. L'iperglicemia derivante dal DM potrebbe portare ad adattamenti metabolici e cambiamenti fisiologici in diversi sistemi corporei. I pazienti con DM sono generalmente sedentari, una volta che i sintomi come i deficit sensoriali compromettono l'equilibrio e l'andatura. Dato che questo stile di vita sedentario deve essere invertito, poiché l'esercizio fisico è notoriamente un elemento fondamentale nel trattamento e nella prevenzione del DM.

Le principali raccomandazioni a questa popolazione sono la pratica di esercizi aerobici e l'allenamento della forza focalizzato sui gruppi muscolari più grandi. È noto che questo tipo di esercizio può migliorare l'assorbimento del glucosio intramuscolare. In quel contesto il metodo Pilates sembra una buona opzione di esercizio, una volta che il metodo funziona in modo globale, lavorando su diversi gruppi muscolari nello stesso esercizio. Oltre a ciò, per quanto ne sappiamo, non ci sono abbastanza studi per supportare il Metodo Pilates come esercizio di tipo alternativo per aiutare nel controllo glicemico e nella gestione di questo tipo di pazienti. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di un programma di esercizi utilizzando il metodo Pilates rispetto a un programma di deambulazione in variabili neuromuscolari, metaboliche e vascolari in pazienti diabetici di tipo 2.

60 partecipanti saranno reclutati per convenienza. Gli individui saranno ammissibili se [1] avevano il diabete mellito di tipo 2; [2] uomini e donne di età compresa tra 35 e 60 anni [3] approvazione medica per la pratica dell'esercizio fisico; [4] non avere patologie ossee, articolari o muscolari tali da rendere impossibile la pratica degli esercizi; [5] non essere incinta; [6] non essere in grado di seguire le istruzioni per qualsiasi motivo e [7] almeno 6 mesi senza esercitare. L'idoneità dei partecipanti sarà verificata dal ricercatore. Successivamente, verranno assegnati in modo casuale in uno dei due gruppi (Pilates Group o Walking).

I partecipanti al gruppo di Pilates eseguiranno 3 sessioni di Pilates a settimana della durata di circa 50 minuti per 20 settimane. I partecipanti al gruppo di camminata eseguiranno 3 sessioni di camminata a settimana della durata di circa 50 minuti per 20 settimane. Tutte le sessioni di esercizi saranno supervisionate da un professionista.

Tutti i partecipanti saranno valutati al basale e dopo 20 settimane di esercizi. Il risultato principale di questo studio è la forza muscolare del tricipite surale e il glicosio nel sangue. Gli esiti secondari sono l'architettura del muscolo tricipite surale, gli adattamenti meccanici del tendine di Achille e la funzione endoteliale.

La nostra ipotesi è che entrambi i gruppi saranno sicuri ed efficienti per migliorare la forza muscolare del tricipite surale e per diminuire la glicemia. La nostra ipotesi secondaria è che il gruppo Pilates mostrerà risultati migliori per entrambi gli esiti primari rispetto al gruppo di camminata.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri:

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne tra i 35 ei 65 anni;
  • Avere diagnosi di diabete mellito di tipo 2;
  • Approvazione medica per praticare l'esercizio;
  • Non avere alcuna malattia ossea, articolare o muscolare che renda impossibile eseguire gli esercizi;
  • non essere incinta;
  • non essere in grado di seguire le istruzioni per qualsiasi motivo;
  • non esercitarsi per almeno 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di seguire le istruzioni per qualsiasi motivo;
  • Inizio di un altro trattamento per DM2, fisioterapia, esercizi o modifiche delle cure mediche durante il periodo di studio.
  • Aver praticato esercizi negli ultimi sei mesi;
  • Gravidanza;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pilates
I partecipanti al gruppo Pilates eseguiranno 3 sessioni settimanali di Pilates della durata di circa 50 minuti per 20 settimane.
I partecipanti al gruppo Pilates eseguiranno 3 sessioni settimanali di Pilates della durata di circa 50 minuti per 20 settimane.
Comparatore attivo: A piedi
I partecipanti al gruppo di camminata eseguiranno 3 sessioni settimanali di camminata della durata di circa 50 minuti per 20 settimane
I partecipanti al gruppo di camminata eseguiranno 3 sessioni settimanali di camminata della durata di circa 50 minuti per 20 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare del tricipite surale
Lasso di tempo: 20 settimane
Forza muscolare del tricipite surale valutata mediante dinamometria isocinetica.
20 settimane
Glicosio nel sangue
Lasso di tempo: 20 settimane
Glicemia valutata da HbA1c
20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Architettura del muscolo tricipite surale
Lasso di tempo: 20 settimane
Architettura del muscolo tricipite surale valutata mediante ultrasuoni
20 settimane
Adattamenti meccanici del tendine d'Achille
Lasso di tempo: 20 settimane
Adattamenti meccanici del tendine di Achille valutati mediante ultrasuoni
20 settimane
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 20 settimane
Funzione endoteliale valutata mediante ultrasuoni
20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jefferson F Loss, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 39137 (Altro identificatore: DAIDS-ES ID)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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