Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń pilates w porównaniu z chodzeniem na zmienne mechaniczne i naczyniowe osób z cukrzycą typu 2

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul

Wpływ ćwiczeń pilates w porównaniu z chodzeniem na zmienne mechaniczne i naczyniowe osób z cukrzycą typu 2: randomizowane badanie kliniczne

Cukrzyca (DM) jest głównym ogólnoświatowym problemem zdrowia publicznego. Hiperglikemia wynikająca z DM może prowadzić do adaptacji metabolicznych i zmian fizjologicznych w różnych układach ciała. Pacjenci z cukrzycą zwykle prowadzą siedzący tryb życia, gdy objawy w postaci deficytów czuciowych upośledzają równowagę i chód. Podając, że ten siedzący tryb życia należy odwrócić, ponieważ ćwiczenia fizyczne są dobrze znanym podstawowym elementem leczenia i zapobiegania DM.

Głównymi zaleceniami dla tej populacji są ćwiczenia aerobowe oraz trening siłowy ukierunkowany na największe grupy mięśniowe. Powszechnie wiadomo, że ten rodzaj ćwiczeń może poprawić wychwyt glukozy domięśniowej. W tym kontekście metoda Pilatesa wydaje się dobrą opcją ćwiczeń, gdy metoda działa globalnie, pracując na różnych grupach mięśniowych w tym samym ćwiczeniu. Poza tym, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, nie ma wystarczającej liczby badań potwierdzających, że metoda Pilates jest alternatywnym rodzajem ćwiczeń pomagających w kontroli glikemii i leczeniu tego rodzaju pacjentów. Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa programu ćwiczeń z wykorzystaniem metody Pilates w porównaniu z programem marszu w zmiennych nerwowo-mięśniowych, metabolicznych i naczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu 2.

60 uczestników zostanie zrekrutowanych w trybie doraźnym. Osoby kwalifikują się, jeśli [1] chorują na cukrzycę typu 2; [2] kobiety i mężczyźni w wieku od 35 do 60 lat [3] zgoda lekarza na wykonywanie ćwiczeń; [4] nie cierpią na żadne choroby kości, stawów lub mięśni uniemożliwiające wykonywanie ćwiczeń; [5] brak ciąży; [6] niezdolność do przestrzegania instrukcji z jakiegokolwiek powodu i [7] co najmniej 6 miesięcy bez ćwiczeń. Kwalifikowalność uczestników zostanie sprawdzona przez badacza. Następnie zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup (Pilates Group lub Walking).

Uczestnicy grupy Pilates wykonają 3 sesje Pilates w tygodniu trwające około 50 minut przez 20 tygodni. Uczestnicy grupy spacerowej będą wykonywać 3 sesje spacerowe tygodniowo trwające około 50 minut przez 20 tygodni. Wszystkie sesje ćwiczeń będą nadzorowane przez profesjonalistę.

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku i po 20 tygodniach ćwiczeń. Głównym wynikiem tego badania jest siła mięśnia trójgłowego ramienia i poziom glukozy we krwi. Drugorzędnymi wynikami są architektura mięśnia trójgłowego, mechaniczne adaptacje ścięgna Achillesa i funkcja śródbłonka.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​obie grupy będą bezpieczne i skuteczne w poprawie siły mięśnia trójgłowego uda i obniżeniu poziomu glukozy we krwi. Naszą drugorzędną hipotezą jest to, że grupa Pilatesa wykaże lepsze wyniki w obu głównych wynikach niż grupa spacerowa.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria:

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 35 do 65 lat;
  • Mają zdiagnozowaną cukrzycę typu 2;
  • Zgoda lekarska na wykonywanie ćwiczeń;
  • Nie cierpisz na żadne choroby kości, stawów lub mięśni, które uniemożliwiają wykonywanie ćwiczeń;
  • nie być w ciąży;
  • niemożność wykonania instrukcji z jakiegokolwiek powodu;
  • nie ćwiczyć przez co najmniej 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do przestrzegania instrukcji z jakiegokolwiek powodu;
  • Rozpoczęcie kolejnego leczenia DM2, fizjoterapii, ćwiczeń lub zmian w opiece medycznej przez cały okres badania.
  • Ćwiczenie ćwiczeń w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  • Ciąża;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pilates
Uczestnicy grupy Pilates wykonają 3 tygodniowe sesje Pilates trwające około 50 minut przez 20 tygodni.
Uczestnicy grupy Pilates wykonają 3 tygodniowe sesje Pilates trwające około 50 minut przez 20 tygodni.
Aktywny komparator: Pieszy
Uczestnicy grupy spacerowej wykonają 3 cotygodniowe sesje spacerowe trwające około 50 minut przez 20 tygodni
Uczestnicy grupy spacerowej wykonają 3 cotygodniowe sesje spacerowe trwające około 50 minut przez 20 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśnia trójgłowego ramienia
Ramy czasowe: 20 tygodni
Siła mięśnia trójgłowego ramienia oceniana za pomocą dynamometrii izokinetycznej.
20 tygodni
Glikoza we krwi
Ramy czasowe: 20 tygodni
Glikoza we krwi oceniana na podstawie HbA1c
20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Architektura mięśni triceps surae
Ramy czasowe: 20 tygodni
Architektura mięśnia trójgłowego uda oceniana ultrasonograficznie
20 tygodni
Mechaniczne adaptacje ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: 20 tygodni
Mechaniczne adaptacje ścięgna Achillesa oceniane ultrasonograficznie
20 tygodni
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 20 tygodni
Czynność śródbłonka oceniana za pomocą ultradźwięków
20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jefferson F Loss, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 39137 (Inny identyfikator: DAIDS-ES ID)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj