Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av pilatesövningar kontra promenader på mekaniska och vaskulära variabler hos individer med typ 2-diabetes mellitus

26 januari 2021 uppdaterad av: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul

Effekter av pilatesövningar kontra promenader på mekaniska och vaskulära variabler hos individer med typ 2-diabetes mellitus: randomiserad klinisk prövning

Diabetes mellitus (DM) är ett stort globalt folkhälsoproblem. Hyperglykemin till följd av DM kan leda till metabola anpassningar och fysiologiska förändringar i olika kroppssystem. DM-patienterna är vanligtvis stillasittande, när symtomen som sensoriska brister äventyrar balans och gång. Med tanke på att denna stillasittande livsstil måste vändas, eftersom fysisk träning är välkänt en grundläggande del i behandlingen och förebyggandet av DM.

De viktigaste rekommendationerna till denna befolkning är utövandet av aeroba övningar och styrketräning fokuserad på de största muskelgrupperna. Det är väl känt att denna typ av träning kan förbättra upptaget av intramuskulärt glukos. I det sammanhanget verkar Pilatesmetoden vara ett bra träningsalternativ, när metoden väl fungerar på ett globalt sätt, arbetar på olika muskelgrupper i samma övning. Förutom det, så vitt vi vet, finns det inte tillräckligt med studier för att stödja Pilatesmetoden som en alternativ typ av träning för att hjälpa till med glykemisk kontroll och hantering av denna typ av patienter. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av ett träningsprogram som använder Pilatesmetoden kontra ett promenadprogram i neuromuskulära, metabola och vaskulära variabler hos patienter med typ 2-diabetes.

60 deltagare kommer att rekryteras av bekvämlighet. Individer kommer att vara berättigade om [1] de hade typ 2-diabetes mellitus; [2] män och kvinnor i åldern 35 till 60 år [3] medicinskt godkännande för att träna; [4] inte har någon ben-, led- eller muskelsjukdom som gör träningen omöjlig; [5] inte vara gravid; [6] att inte kunna följa instruktionerna av någon anledning och [7] minst 6 månader utan att träna. Deltagarnas behörighet kommer att kontrolleras av forskaren. Därefter kommer de att fördelas slumpmässigt i en av de två grupperna (Pilatesgrupp eller Walking).

Pilatesgruppsdeltagare kommer att utföra 3 pilatespass i veckan som varar cirka 50 minuter i 20 veckor. Gånggruppsdeltagare kommer att utföra 3 gångpass i veckan som varar cirka 50 minuter i 20 veckor. Alla övningspass kommer att övervakas av en professionell.

Alla deltagare kommer att utvärderas vid baslinjen och efter 20 veckors övningar. Huvudresultatet av denna studie är Triceps surae-muskelkraften och blodglykosen. De sekundära resultaten är Triceps surae muskelarkitektur, mekaniska anpassningar av akillessenan och endotelfunktion.

Vår hypotes är att båda grupperna kommer att vara säkerhet och effektivitet för att förbättra Triceps surae muskelkraft och för att minska blodglukos. Vår sekundära hypotes är att Pilatesgruppen kommer att visa bättre resultat för båda primära resultat än gånggruppen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Kriterier:

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor mellan 35 och 65 år;
  • Har diagnosen typ 2 diabetes mellitus;
  • Medicinskt godkännande för träning;
  • Har ingen ben-, led- eller muskelsjukdom som gör övningarna omöjliga;
  • inte vara gravid;
  • inte vara oförmögen att följa instruktionerna av någon anledning;
  • inte träna på minst 6 månader.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att följa instruktionerna av någon anledning;
  • Påbörja en annan behandling för DM2, antingen sjukgymnastik, övningar eller förändringar av sjukvården under hela studietiden.
  • Att ha tränat övningar under de senaste sex månaderna;
  • Graviditet;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pilates
Pilatesgruppsdeltagare kommer att utföra 3 pilatespass i veckan som varar cirka 50 minuter i 20 veckor.
Pilatesgruppsdeltagare kommer att utföra 3 pilatespass i veckan som varar cirka 50 minuter i 20 veckor.
Aktiv komparator: Gående
Gånggruppsdeltagare kommer att utföra 3 gångpass i veckan som varar cirka 50 minuter i 20 veckor
Gånggruppsdeltagare kommer att utföra 3 gångpass i veckan som varar cirka 50 minuter i 20 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Triceps surae muskelkraft
Tidsram: 20 veckor
Triceps surae muskelkraft bedömd med isokinetisk dynamometri.
20 veckor
Blodglykos
Tidsram: 20 veckor
Blodsocker bedömd med HbA1c
20 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Triceps surae muskelarkitektur
Tidsram: 20 veckor
Triceps surae muskelarkitektur bedömd med ultraljud
20 veckor
Mekaniska anpassningar av akillessenan
Tidsram: 20 veckor
Mekaniska anpassningar av akillessenan utvärderade med ultraljud
20 veckor
Endotelfunktion
Tidsram: 20 veckor
Endotelfunktion bedömd med ultraljud
20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jefferson F Loss, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Första postat (Faktisk)

1 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

3
Prenumerera