Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af pilatesøvelser versus gang på mekaniske og vaskulære variabler hos personer med type 2-diabetes mellitus

26. januar 2021 opdateret af: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul

Effekter af pilatesøvelser versus gang på mekaniske og vaskulære variabler hos personer med type 2-diabetes mellitus: randomiseret klinisk forsøg

Diabetes Mellitus (DM) er et stort verdensomspændende folkesundhedsproblem. Hyperglykæmi som følge af DM kan føre til metaboliske tilpasninger og fysiologiske ændringer i forskellige kropssystemer. DM-patienterne er normalt stillesiddende, når symptomerne som de sensoriske mangler kompromitterer balance og gang. Giver, at denne stillesiddende livsstil skal vendes, da fysisk træning er velkendt et grundlæggende element i behandlingen og forebyggelsen af ​​DM.

De vigtigste anbefalinger til denne befolkning er udøvelse af aerobe øvelser og styrketræning fokuseret på de største muskelgrupper. Det er velkendt, at denne form for træning kan forbedre optagelsen af ​​intramuskulær glukose. I den sammenhæng virker Pilates metoden som en god mulighed for træning, når først metoden fungerer på en global måde, hvor man arbejder på forskellige muskelgrupper i samme øvelse. Udover det er der, så vidt vi ved, ikke undersøgelser nok til at understøtte Pilates-metoden som en alternativ type øvelse til at hjælpe med den glykæmiske kontrol og i behandlingen af ​​denne type patienter. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​et træningsprogram ved hjælp af Pilates-metoden versus et gåprogram i neuromuskulære, metaboliske og vaskulære variabler hos type 2-diabetespatienter.

60 deltagere vil blive rekrutteret efter bekvemmelighed. Individer vil være berettigede, hvis [1] de havde type 2-diabetes mellitus; [2] mænd og kvinder i alderen 35 til 60 år [3] medicinsk godkendelse til at udøve træning; [4] ikke har nogen knogle-, led- eller muskelsygdom, der gør det umuligt at udøve øvelser; [5] ikke at være gravid; [6] ikke være ude af stand til at følge instruktionerne af en eller anden grund og [7] mindst 6 måneder uden at træne. Deltagernes berettigelse vil blive kontrolleret af forskeren. Efterfølgende vil de blive fordelt tilfældigt i en af ​​de to grupper (Pilates Gruppe eller Walking).

Pilates gruppedeltagere vil udføre 3 Pilates sessioner om ugen, der varer cirka 50 minutter i 20 uger. Deltagerne i gågruppen udfører 3 gangsessioner om ugen, der varer cirka 50 minutter i 20 uger. Alle øvelsessessioner vil blive overvåget af en professionel.

Alle deltagere vil blive evalueret ved baseline og efter 20 ugers øvelser. Hovedresultatet af denne undersøgelse er Triceps surae muskelkraften og blodglykosen. De sekundære resultater er Triceps surae muskelarkitektur, mekaniske tilpasninger af akillessenen og endotelfunktion.

Vores hypotese er, at begge grupper vil være sikkerhed og effektivitet for at forbedre Triceps surae muskelkraften og for at reducere blodglykosen. Vores sekundære hypotese er, at Pilates-gruppen vil vise bedre resultater for begge primære resultater end ganggruppen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Kriterier:

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mellem 35 og 65 år;
  • Har diagnosticeret type 2 diabetes mellitus;
  • Medicinsk godkendelse til at udøve træning;
  • Har ikke nogen knogle-, led- eller muskelsygdom, der gør øvelserne umulige;
  • ikke at være gravid;
  • ikke at være ude af stand til at følge instruktionerne af nogen grund;
  • ikke træne i mindst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at følge instruktionerne af en eller anden grund;
  • Påbegyndelse af anden behandling for DM2, enten fysioterapi, øvelser eller ændringer af lægebehandlingen gennem hele studieperioden.
  • At have øvet øvelser inden for de sidste seks måneder;
  • Graviditet;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pilates
Pilates gruppe deltagere vil udføre 3 ugentlige Pilates sessioner, der varer cirka 50 minutter i 20 uger.
Pilates gruppe deltagere vil udføre 3 ugentlige Pilates sessioner, der varer cirka 50 minutter i 20 uger.
Aktiv komparator: Gåture
Deltagerne i gågruppen udfører 3 ugentlige gåsessioner, der varer cirka 50 minutter i 20 uger
Deltagerne i gågruppen udfører 3 ugentlige gåsessioner, der varer cirka 50 minutter i 20 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Triceps surae muskelkraft
Tidsramme: 20 uger
Triceps surae muskelkraft vurderet ved isokinetisk dynamometri.
20 uger
Blodglykose
Tidsramme: 20 uger
Blodglykose vurderet ved HbA1c
20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Triceps surae muskelarkitektur
Tidsramme: 20 uger
Triceps surae muskelarkitektur vurderet ved ultralyd
20 uger
Mekaniske tilpasninger af akillessenen
Tidsramme: 20 uger
Mekaniske tilpasninger af akillessenen vurderet ved ultralyd
20 uger
Endotelfunktion
Tidsramme: 20 uger
Endotelfunktion vurderet ved ultralyd
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jefferson F Loss, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 39137 (Anden identifikator: DAIDS-ES ID)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner