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Auswirkungen von Pilates-Übungen im Vergleich zum Gehen auf mechanische und vaskuläre Variablen von Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus

26. Januar 2021 aktualisiert von: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul

Auswirkungen von Pilates-Übungen im Vergleich zu Gehen auf mechanische und vaskuläre Variablen von Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus: Randomisierte klinische Studie

Der Diabetes Mellitus (DM) ist ein großes weltweites Problem der öffentlichen Gesundheit. Die aus DM resultierende Hyperglykämie könnte zu metabolischen Anpassungen und physiologischen Veränderungen in verschiedenen Körpersystemen führen. Die DM-Patienten sind in der Regel sesshaft, sobald die Symptome wie die sensorischen Defizite Gleichgewicht und Gang beeinträchtigen. Daher muss diese sitzende Lebensweise umgekehrt werden, da körperliche Bewegung bekanntermaßen ein grundlegendes Element bei der Behandlung und Vorbeugung von DM ist.

Die wichtigsten Empfehlungen für diese Bevölkerungsgruppe sind Aerobic-Übungen und Krafttraining, das sich auf die größten Muskelgruppen konzentriert. Es ist allgemein bekannt, dass diese Art von Übung die Aufnahme von intramuskulärer Glukose verbessern kann. In diesem Zusammenhang scheint die Pilates-Methode eine gute Trainingsoption zu sein, wenn die Methode global funktioniert und verschiedene Muskelgruppen in derselben Übung bearbeitet. Abgesehen davon gibt es nach unserem besten Wissen nicht genügend Studien, die die Pilates-Methode als eine alternative Art von Übung unterstützen, um bei der glykämischen Kontrolle und bei der Behandlung dieser Art von Patienten zu helfen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit eines Trainingsprogramms mit der Pilates-Methode im Vergleich zu einem Gehprogramm in Bezug auf neuromuskuläre, metabolische und vaskuläre Variablen bei Typ-2-Diabetikern zu bewerten.

60 Teilnehmer werden aus Bequemlichkeit rekrutiert. Personen sind berechtigt, wenn [1] sie Typ-2-Diabetes mellitus hatten; [2] Männer und Frauen im Alter von 35 bis 60 Jahren [3] ärztliche Genehmigung zur Ausübung von Sport; [4] keine Knochen-, Gelenk- oder Muskelerkrankungen haben, die die Durchführung von Übungen unmöglich machen; [5] nicht schwanger zu sein; [6] die Anweisungen aus irgendeinem Grund nicht befolgen können und [7] mindestens 6 Monate ohne Übung. Die Eignung der Teilnehmer wird durch den Forscher geprüft. Anschließend werden sie per Zufallsprinzip in eine der beiden Gruppen (Pilates-Gruppe oder Walking) eingeteilt.

Die Teilnehmer der Pilates-Gruppe führen 20 Wochen lang 3 Pilates-Sitzungen pro Woche mit einer Dauer von etwa 50 Minuten durch. Die Teilnehmer der Gehgruppe führen 20 Wochen lang 3 Gehsitzungen pro Woche mit einer Dauer von etwa 50 Minuten durch. Alle Übungen werden von einem Fachmann überwacht.

Alle Teilnehmer werden zu Beginn und nach 20 Wochen Übungen bewertet. Die Hauptergebnisse dieser Studie sind die Muskelkraft des Triceps surae und die Blutzuckerwerte. Die sekundären Ergebnisse sind die Architektur des Triceps surae-Muskels, mechanische Anpassungen der Achillessehne und die Endothelfunktion.

Unsere Hypothese ist, dass beide Gruppen Sicherheit und Effizienz haben werden, um die Muskelkraft des Triceps surae zu verbessern und den Blutzuckerspiegel zu senken. Unsere sekundäre Hypothese ist, dass die Pilates-Gruppe bei beiden primären Ergebnissen bessere Ergebnisse zeigen wird als die Walking-Gruppe.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Kriterien:

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen zwischen 35 und 65 Jahren;
  • Diabetes mellitus Typ 2 diagnostiziert haben;
  • Ärztliche Genehmigung zum Üben von Übungen;
  • Keine Knochen-, Gelenk- oder Muskelerkrankungen haben, die die Übungen unmöglich machen;
  • nicht schwanger sein;
  • aus irgendeinem Grund nicht in der Lage sind, die Anweisungen zu befolgen;
  • mindestens 6 Monate keinen Sport treiben.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die Anweisungen aus irgendeinem Grund zu befolgen;
  • Beginn einer anderen Behandlung für DM2, entweder physikalische Therapie, Übungen oder Änderungen der medizinischen Versorgung während des gesamten Studienzeitraums.
  • Übungen in den letzten sechs Monaten praktiziert haben;
  • Schwangerschaft;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pilates
Die Teilnehmer der Pilates-Gruppe führen 20 Wochen lang 3 wöchentliche Pilates-Sitzungen mit einer Dauer von etwa 50 Minuten durch.
Die Teilnehmer der Pilates-Gruppe führen 20 Wochen lang 3 wöchentliche Pilates-Sitzungen mit einer Dauer von etwa 50 Minuten durch.
Aktiver Komparator: Gehen
Die Teilnehmer der Walking-Gruppe führen 20 Wochen lang 3 wöchentliche Walking-Sitzungen durch, die ungefähr 50 Minuten dauern
Die Teilnehmer der Walking-Gruppe führen 20 Wochen lang 3 wöchentliche Walking-Sitzungen durch, die ungefähr 50 Minuten dauern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trizeps surae Muskelkraft
Zeitfenster: 20 Wochen
Trizeps-surae-Muskelkraft, bestimmt durch isokinetische Dynamometrie.
20 Wochen
Blutzucker
Zeitfenster: 20 Wochen
Blutzucker bestimmt durch HbA1c
20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelarchitektur des Trizeps surae
Zeitfenster: 20 Wochen
Trizeps surae-Muskelarchitektur, beurteilt durch Ultraschall
20 Wochen
Mechanische Anpassungen der Achillessehne
Zeitfenster: 20 Wochen
Ultraschallbeurteilte mechanische Anpassungen der Achillessehne
20 Wochen
Endothelfunktion
Zeitfenster: 20 Wochen
Endothelfunktion durch Ultraschall beurteilt
20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jefferson F Loss, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 39137 (Andere Kennung: DAIDS-ES ID)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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