- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04732611
Auswirkungen von Pilates-Übungen im Vergleich zum Gehen auf mechanische und vaskuläre Variablen von Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus
Auswirkungen von Pilates-Übungen im Vergleich zu Gehen auf mechanische und vaskuläre Variablen von Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus: Randomisierte klinische Studie
Der Diabetes Mellitus (DM) ist ein großes weltweites Problem der öffentlichen Gesundheit. Die aus DM resultierende Hyperglykämie könnte zu metabolischen Anpassungen und physiologischen Veränderungen in verschiedenen Körpersystemen führen. Die DM-Patienten sind in der Regel sesshaft, sobald die Symptome wie die sensorischen Defizite Gleichgewicht und Gang beeinträchtigen. Daher muss diese sitzende Lebensweise umgekehrt werden, da körperliche Bewegung bekanntermaßen ein grundlegendes Element bei der Behandlung und Vorbeugung von DM ist.
Die wichtigsten Empfehlungen für diese Bevölkerungsgruppe sind Aerobic-Übungen und Krafttraining, das sich auf die größten Muskelgruppen konzentriert. Es ist allgemein bekannt, dass diese Art von Übung die Aufnahme von intramuskulärer Glukose verbessern kann. In diesem Zusammenhang scheint die Pilates-Methode eine gute Trainingsoption zu sein, wenn die Methode global funktioniert und verschiedene Muskelgruppen in derselben Übung bearbeitet. Abgesehen davon gibt es nach unserem besten Wissen nicht genügend Studien, die die Pilates-Methode als eine alternative Art von Übung unterstützen, um bei der glykämischen Kontrolle und bei der Behandlung dieser Art von Patienten zu helfen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit eines Trainingsprogramms mit der Pilates-Methode im Vergleich zu einem Gehprogramm in Bezug auf neuromuskuläre, metabolische und vaskuläre Variablen bei Typ-2-Diabetikern zu bewerten.
60 Teilnehmer werden aus Bequemlichkeit rekrutiert. Personen sind berechtigt, wenn [1] sie Typ-2-Diabetes mellitus hatten; [2] Männer und Frauen im Alter von 35 bis 60 Jahren [3] ärztliche Genehmigung zur Ausübung von Sport; [4] keine Knochen-, Gelenk- oder Muskelerkrankungen haben, die die Durchführung von Übungen unmöglich machen; [5] nicht schwanger zu sein; [6] die Anweisungen aus irgendeinem Grund nicht befolgen können und [7] mindestens 6 Monate ohne Übung. Die Eignung der Teilnehmer wird durch den Forscher geprüft. Anschließend werden sie per Zufallsprinzip in eine der beiden Gruppen (Pilates-Gruppe oder Walking) eingeteilt.
Die Teilnehmer der Pilates-Gruppe führen 20 Wochen lang 3 Pilates-Sitzungen pro Woche mit einer Dauer von etwa 50 Minuten durch. Die Teilnehmer der Gehgruppe führen 20 Wochen lang 3 Gehsitzungen pro Woche mit einer Dauer von etwa 50 Minuten durch. Alle Übungen werden von einem Fachmann überwacht.
Alle Teilnehmer werden zu Beginn und nach 20 Wochen Übungen bewertet. Die Hauptergebnisse dieser Studie sind die Muskelkraft des Triceps surae und die Blutzuckerwerte. Die sekundären Ergebnisse sind die Architektur des Triceps surae-Muskels, mechanische Anpassungen der Achillessehne und die Endothelfunktion.
Unsere Hypothese ist, dass beide Gruppen Sicherheit und Effizienz haben werden, um die Muskelkraft des Triceps surae zu verbessern und den Blutzuckerspiegel zu senken. Unsere sekundäre Hypothese ist, dass die Pilates-Gruppe bei beiden primären Ergebnissen bessere Ergebnisse zeigen wird als die Walking-Gruppe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Kriterien:
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen zwischen 35 und 65 Jahren;
- Diabetes mellitus Typ 2 diagnostiziert haben;
- Ärztliche Genehmigung zum Üben von Übungen;
- Keine Knochen-, Gelenk- oder Muskelerkrankungen haben, die die Übungen unmöglich machen;
- nicht schwanger sein;
- aus irgendeinem Grund nicht in der Lage sind, die Anweisungen zu befolgen;
- mindestens 6 Monate keinen Sport treiben.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die Anweisungen aus irgendeinem Grund zu befolgen;
- Beginn einer anderen Behandlung für DM2, entweder physikalische Therapie, Übungen oder Änderungen der medizinischen Versorgung während des gesamten Studienzeitraums.
- Übungen in den letzten sechs Monaten praktiziert haben;
- Schwangerschaft;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pilates
Die Teilnehmer der Pilates-Gruppe führen 20 Wochen lang 3 wöchentliche Pilates-Sitzungen mit einer Dauer von etwa 50 Minuten durch.
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Die Teilnehmer der Pilates-Gruppe führen 20 Wochen lang 3 wöchentliche Pilates-Sitzungen mit einer Dauer von etwa 50 Minuten durch.
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Aktiver Komparator: Gehen
Die Teilnehmer der Walking-Gruppe führen 20 Wochen lang 3 wöchentliche Walking-Sitzungen durch, die ungefähr 50 Minuten dauern
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Die Teilnehmer der Walking-Gruppe führen 20 Wochen lang 3 wöchentliche Walking-Sitzungen durch, die ungefähr 50 Minuten dauern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trizeps surae Muskelkraft
Zeitfenster: 20 Wochen
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Trizeps-surae-Muskelkraft, bestimmt durch isokinetische Dynamometrie.
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20 Wochen
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Blutzucker
Zeitfenster: 20 Wochen
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Blutzucker bestimmt durch HbA1c
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20 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelarchitektur des Trizeps surae
Zeitfenster: 20 Wochen
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Trizeps surae-Muskelarchitektur, beurteilt durch Ultraschall
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20 Wochen
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Mechanische Anpassungen der Achillessehne
Zeitfenster: 20 Wochen
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Ultraschallbeurteilte mechanische Anpassungen der Achillessehne
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20 Wochen
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Endothelfunktion
Zeitfenster: 20 Wochen
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Endothelfunktion durch Ultraschall beurteilt
|
20 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jefferson F Loss, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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