- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04732923
Udržování fyzické kondice a fyzické aktivity jeden rok po programu srdeční rehabilitace (APA&Co)
Udržování fyzické aktivity po srdeční rehabilitaci (CR) má hlavní roli v progresi onemocnění a prognóze pacienta, zejména s ohledem na její potenciální dopad na fyzickou kondici. Bohužel při ošetřovatelském rozhovoru provedeném 6 měsíců po ČR v Centre Hospitalier de Cholet zjistíme, že 40 % neudržuje pravidelnou pohybovou aktivitu. Toto pozorování je v souladu s literaturou, protože 2 měsíce a 1 rok po CR se ukazuje, že 47 % až 59 % pacientů nevyhovuje doporučením ohledně fyzické aktivity (Guiraud et al, 2012).
Údaje však naznačují, že během fáze následného sledování po CR po 6 měsících by mohlo dojít k udržení fyzické kondice hodnocené pomocí vzdálenosti v testu 6minutové chůze (Pavy et al, 2012; Racodon et al, 2019 ). Údaje o udržení fyzické kondice po 6 měsících chybí, protože žádná studie nehodnotila udržení fyzické kondice 1 rok po CR testem 6minutové chůze.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cholet, Francie, 49300
- Centre Hospitalier de CHOLET
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Pacient účastnící se srdeční rehabilitace
- Pacient s akutním koronárním syndromem
- Pacient podepsal písemný souhlas s účastí
- Pacient schopný vyhovět omezením protokolu
Kritéria vyloučení:
- Pacient se srdečním selháním
- Pacient neochotný nebo neschopný dodržet protokol
- Těhotné, rodičky a kojící matky
- Osoby zbavené svobody nebo osoby pod opatrovnictvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální rameno
Tato studie je definována ve 3 fázích: KROK 1: během programu srdeční rehabilitace po dobu 4 týdnů KROK 2: monitorování 6 měsíců po programu srdeční rehabilitace KROK 3: monitorování jeden rok po programu srdeční rehabilitace |
Tato studie je definována ve 3 fázích: KROK 1 : během 4týdenního programu srdeční rehabilitace test 6 minut chůze, dotazníky KROK 2: monitorování 6 měsíců po programu srdeční rehabilitace Rozhovor se sestrou, 6minutový test chůze, dotazníky KROK 3: monitorování jeden rok po programu srdeční rehabilitace Rozhovor se sestrou, 6minutový test chůze, dotazníky |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
studovat udržování fyzické kondice po kardiorehabilitačním programu
Časové okno: v jednom roce
|
6minutový test chůze
|
v jednom roce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
studovat pohybovou aktivitu během sledování
Časové okno: v 6 měsících a jednom roce
|
dotazník IPAQ
|
v 6 měsících a jednom roce
|
|
studovat motivaci k pohybové aktivitě během sledování
Časové okno: v 6 měsících a jednom roce
|
dotazník EMAPS
|
v 6 měsících a jednom roce
|
|
studovat překážky v udržení fyzické aktivity
Časové okno: v jednom roce
|
rozhovor se sestrou
|
v jednom roce
|
|
studovat udržování fyzické kondice po kardiorehabilitačním programu
Časové okno: v 6 měsících
|
6minutový test chůze
|
v 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC_2020_0001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .